ferrous sulphate [21st Century Chinese-Chinese-English Dictionary]
copperas [Landau Chinese-English Dictionary]
green vitriolic acid [21st Century Chinese-Chinese-英語詞典]
綠礬酸[21世紀漢英詞典]
綠礬[湘雅醫學詞典]
3 國家基本藥物硫酸亞鐵相關國家基本藥物零售指導價格信息
序號基本藥物
目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指導價
指導價 類別 備註 896 132 硫酸亞鐵片 300mg*100 盒（瓶） 4.7 化學藥品和生物制品 *
註：
1.表中備註欄標有 "*"的產品為代表品。
2、表中備註欄標有"△"的代表劑型規格，其代表劑型規格與相關規格有明確差價關系的價格為暫定價格。
4 硫酸亞鐵藥典標準 4.1 名稱 4.1.1 中文名稱硫酸亞鐵
4.1.2 漢語拼音Liusuanyatie
4.1.3 英文名稱Ferrous Sulfate
4.2 分子式及分子量FeSO4-7H2O?4.3 含量或效價
本產品所含 FeSO4-7H2O 應為 98.5% 至 104.0%。
4.4 性狀本品為淺藍綠色柱狀結晶或顆粒；無臭，味鹹、澀；在幹燥空氣中風化，在潮濕空氣中迅速氧化變質，表面為黃褐色堿式硫酸鐵。
本品溶於水，不溶於乙醇。
4.5 鑒別本品水溶液呈亞鐵鹽與硫酸鹽的鑒別反應（2010 年版藥典二部附錄三）。
4.6 檢驗 4.6.1 酸度取本品 0.50g，加水 10ml 溶解，依法測定（2010 年版藥典二部附錄六 H），pH 值應在 3.0～4.0.
4.6.2 氯化物取本品 2.5g，置 50ml 量瓶中，加 0.5ml稀硫酸，溶解後加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取3.3ml，加水稀釋制成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照品溶液比較，不得增濃（0.03%）。
4.6.3 堿式硫酸鹽取本品 1.0g，加新鮮沸騰冷開水 2ml 溶解，溶液應澄清。
4.6.4 錳鹽取本品 1.0g，加水 40ml 溶解，加入硝酸 10ml，置於水浴上加熱蒸至約 10ml，加入 0.5g 過硫酸銨，繼續加熱 10 分鐘，滴加約 15ml 的 5%亞硫酸鈉溶液，繼續加熱至無二氧化硫氣味，加水 10ml、磷酸 5ml 和高碘酸鈉 0.5g，繼續加熱。1 分鐘，放冷，加水至 50ml，與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）1.0ml 同法制成的對照品溶液比較，不得超過其濃度（0.1%）。
4.6.5高鐵鹽取本品 5.0g，精密稱定，置 250ml 碘量瓶中，加入 10ml 鹽酸和 100ml 剛煮沸的冷開水混合溶液，振搖使溶解，再加入碘化鉀 3g，塞緊木塞，振搖均勻，置暗處 5 分鐘，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L），至接近終點時，加入澱粉指示劑 0.5ml，繼續滴定至藍色消失，再加入 0.5ml，繼續滴定至藍色消失，滴定結果經空白試驗校正。每 1 毫升硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於 5.585 毫克鐵。本產品含高鐵鹽不得超過 0.5%。
4.6.6 鋅鹽取 1.0g 本品，加 7mol/L 鹽酸溶液 10ml 溶解，加 30%過氧化氫溶液 2ml，水浴蒸發至約 5ml，冷卻，移入分液漏鬥中，加 7mol/L 鹽酸溶液約 15ml 分洗容器，洗凈後移入分液漏鬥中，用甲基異丁基甲酮洗液（取新蒸餾甲基異丁基）。甲基異丁基酮（取 100 毫升新蒸餾甲基異丁基酮，加入 1 毫升 7mol/L 鹽酸溶液，混勻）振蕩提取 3 次，每次 20 毫升，水層置於水浴上蒸發至約壹半體積，冷卻後加入適量水，使其成為 25 毫升、量取 5 毫升準確量的水，放入 25 毫升納米比色管中，加入 1 毫升鐵氰化鉀試劑溶液，再加入適量的水，使其成為 13 毫升，搖勻後放入水浴中，5 分鐘後，若出現渾濁，則加入水浴中，再放入水浴中。鋅溶液[稱取 44 毫克硫酸鋅（ZnSO4-7H2O），置於 100 毫升量瓶中，加水溶解稀釋至刻度，搖勻；取 10 毫升置於 100 毫升量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每 1 ml 相當於 10 μg 的鋅】10 ml 加 7 mol/L 鹽酸溶液 2 ml 與亞鐵氰化鉀試液 1 ml 配成的對照品溶液相比，濃度不得超過（0.05%）。
4.6.7 汞鹽避光操作。取本品 1.0g，置燒杯中，加稀硝酸 30ml，置水浴中加熱使溶解，置冰浴中迅速冷卻，加檸檬酸鈉溶液 20ml（1→4）及鹽酸羥胺溶液 1ml，用硫酸或濃氨溶液調節 pH 至 1。8 ，作為供試品溶液；精密測定標準汞溶液 3ml，加入稀硝酸 30ml，加入檸檬酸鈉溶液（1→4）5ml 與鹽酸羥胺溶液 1ml，用硫酸或濃氨溶液調節 pH 至 1.8，作為對照品溶液。將試驗溶液和對照溶液轉移到分液漏鬥中，用雙硫腙萃取液和三氯甲烷的混合溶液各 5 毫升萃取兩次，合並的三氯甲烷層放入另壹個分液漏鬥中、鹽酸溶液（1→2）10 毫升振蕩萃取，靜置分層，分離出的酸層用 3 毫升三氯甲烷洗滌，棄去三氯甲烷層，取酸溶液，加入乙二胺四乙酸二鈉溶液（1→50）0.1 ml，加鹽酸羥胺溶液（1→50）0.1 ml，用硫酸或濃氨溶液調節 pH 至 1.8，作為對照溶液。1→50） 0.1 ml 酸溶液與 6 mol/L 乙酸溶液 2 ml 混合，緩慢加入氨水 5 ml，用冷水冷卻，分別用氨水或硫酸調節供試液和對照液的 pH 至 1.8。分別在供試液和對照品溶液中加入稀釋的雙硫腙萃取液 5.0 毫升，劇烈振蕩萃取，靜置分層，供試液氯甲烷層的顏色與對照品溶液相比，顏色應不深於對照品溶液。試驗溶液三氯甲烷層的顏色不應比對照溶液（0.0003%）的顏色深。
4.6.8 重金屬取 1.0g 本品，加 7mol/L 鹽酸溶液 10ml 溶解，加 30%過氧化氫溶液 2ml，水浴蒸發至約 5ml，冷卻，移入分液漏鬥中，用 7mol/L 鹽酸溶液洗滌容器 10ml 次、將洗滌液並入分液漏鬥，再用甲基異丁基酮洗滌容器（取新蒸餾的甲基異丁基酮 100ml，加入 7mol/L 鹽酸溶液 10ml，洗滌溶液並入分液漏鬥。甲基異丁基酮（取新鮮蒸餾甲基異丁基酮 100ml，加 7mol/L 鹽酸溶液 1ml，混勻）振蕩提取 3 次，每次 20ml，水層在水浴上加熱 20 分鐘，冷卻後加酚酞指示劑溶液 1 滴，並加濃氨試液 1 滴，至溶液顯淡紅色時，再加醋酸鹽緩沖液 2ml（pH 3.5）和適量水制成 25 毫升，依法檢查（2010 年版藥典第壹部方法學附錄八 H），含重金屬物質不得超過該物質的最高濃度。法），含重金屬不得超過百萬分之 20。
4.6.9 砷鹽取本品 1.0g，加水 23ml溶解，加鹽酸 5ml，依法（2010 年版藥典第二部，附錄八，J，第壹法），應符合規定（0.0002%）。
4.7 含量測定取本品約 0.5g，精密稱定，加稀硫酸和剛煮沸的冷開水各 15ml，溶解後立即用高錳酸鉀滴定劑（0.02mol/L）滴定，直至溶液呈持久的粉紅色。每 1 毫升高錳酸鉀滴定液（0.02 摩爾/升）相當於 27.80 毫克 FeSO4-7H2O。
4.8 類別抗貧血藥。
4.9 貯藏密封保存。
4.10 配制（1）硫酸亞鐵片？(2）硫酸亞鐵緩釋片
4.11 附：汞鹽法中各種溶液的配制 4.11.1 標準汞溶液的配制精密稱取二氯化汞 135.4mg，置 100ml 量瓶中，加 0.5mol/L 硫酸溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液（每 1ml 相當於 1mg 汞）。使用前，精密取儲備液 5 ml，置於 100 ml 量瓶中，加入 0.5 mol/L 硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻；再精密取 2 ml，置於 100 ml 量瓶中，加入 0.5 mal/L 硫酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得（每 1 ml 相當於 1 μg 汞）。
4.11.2 鹽酸羥胺溶液取 20g 鹽酸羥胺於分液漏鬥中，加水 65ml 溶解，滴加 5 滴麝香草酚藍指示劑溶液，滴加氨水至黃色，加二乙基二硫代氨基甲酸鈉溶液（1→25）10ml，混勻靜置 5 分鐘；加入 10-15ml 三氯甲烷萃取，棄去三氯甲烷層，向水溶液中滴加 3mol/L 鹽酸溶液。3 mol/L 鹽酸溶液至粉紅色（必要時加 1～2 滴麝香石酚藍指示劑溶液），用水稀釋至 100 ml，即得。
4.11.3 雙硫腙提取液取雙硫腙 30mg，加三氯甲烷 1000ml 使溶解，再加乙醇 5ml，搖勻，置冰箱中保存。使用前，用二分之壹體積的 1%硝酸溶液提取，棄酸後使用。
4.11.4 稀釋雙硫腙提取液使用前，取 5 毫升雙硫腙提取液，加入 25 毫升三氯甲烷，搖勻。
4.12 版本中華人民 ****、國家藥典 2010 年版
5 硫酸亞鐵說明書 5.1 藥品名稱硫酸亞鐵
5.2 英文名稱Ferrous Sulfate
5.3 硫酸亞鐵的別名幹燥硫酸亞鐵；低硫酸亞鐵；維生素鐵；綠維生素鐵；硫酸鐵；綠維生素鐵；硫酸鐵；維生素鐵
5.4 分類血液系統藥>抗貧血藥
5.5 劑型1.硫酸亞鐵片：每片 0.3 克；
2.緩釋片：0.45g;
3. 硫酸亞鐵糖漿：4%.
5.6 硫酸亞鐵的藥理作用硫酸亞鐵含鐵 20%。由於其二價鐵易於吸收，因此是治療缺鐵性貧血的傳統口服鐵劑。有關更多信息，請參閱富馬酸亞鐵的藥效學部分。
5.7 硫酸亞鐵的藥代動力學富馬酸亞鐵
5.8 硫酸亞鐵的適應癥硫酸亞鐵用於預防和治療各種原因引起的缺鐵性貧血，如慢性失血、蛋白質能量營養不良（營養不良）或鐵的吸收障礙，以及兒童和孕婦食物供應不足，對鐵的需求增加。
5.9 硫酸亞鐵的禁忌癥富馬酸亞鐵
5.10 註意事項1.服用硫酸亞鐵糖漿或溶液時應使用吸管，以防牙齒變黑。
2.硫酸亞鐵的胃腸道反應較重，服用後如不能耐受，可用其他鐵劑代替。
3. 參見富馬酸亞鐵。
5.11 硫酸亞鐵的不良反應富馬酸亞鐵
5.12 硫酸亞鐵的劑量和用法1.成人預防用藥，每天 0.3 克；治療用藥，每次 0.3 克，每天 3 次。
2.兒童預防用藥，根據體重，每天 5 毫克/千克；治療用藥，1 歲以下，每次 60 毫克，每天 3 次；1-5 歲，每次 120 毫克，每天 3 次；6-12 歲，每次 0.3 克，每天 2 次。
5.13 藥物相互作用富馬酸亞鐵
5.14 專家評論硫酸亞鐵是壹種含鐵制劑。基礎硫酸亞鐵物質用於治療缺鐵性貧血。其鐵含量為 20%。硫酸亞鐵的優點是吸收率高、療效快、價格便宜，但由於常見胃腸道反應，故部分患者難以接受。用於治療長期慢性失血、營養不良、妊娠貧血、鉤蟲病、兒童發育期偏食引起的貧血等。