福建藥監局查處治關節炎假藥“妥抒”
新華網福州10月27日電（何建昆） 福建省食品藥品監管局10月21日就有關單位反映三明生物藥業有限公司生產、銷售假藥“妥抒”（來氟米特片）發函表示，經該局責成三明市藥監局核查查實，三明匯天生物藥業有限公司於2005年6月未經國家批準，生產銷售來氟米特片。三明市藥監局日前責令該公司收回已售出的藥品，並依 法給予查處。
來氟米特是壹種具有抗增殖活性的免疫抑制劑，具有抗炎作用，主要用於成人類風濕性關節炎等病的治療。國家藥品監管局曾於2004年下發通知，提醒患者要在醫生指導下謹慎使用來氟米特片。
我國於2000年批準上市的由蘇州長征欣凱制藥生產的商品名為“愛若華”的“來氟米特”片，是我國治療類風濕病的國家壹類新藥。我國有關部門從2003年3月起，在全國20個省232家醫院的717位醫生的參與下對“愛若華”進行了上市後“安全性觀察”試驗。數據顯示，我國生產的“愛若華”來氟米特片未發現引起間歇性肺炎的病例。有關專家指出，這種藥生產工藝要求十分嚴格，如產生質量問題，提取不純，就有可能引發間質性肺炎，引起嚴重後果，而目前我國批準的用於人服用的來氟米特原料藥只有蘇州長征欣凱制藥能夠生產。
而三明匯天生物藥業有限公司在未經國家批準的情況下，也未通過GMP驗收認證。據初步統計，標有050401批號和050601批號的，未經批準的數十萬片“妥抒”（來氟米特片）已經由廣東樂健藥業公司、深圳朗生醫藥有限公司銷往全國壹些省市的醫院、藥店。
9月12日，三明匯天生物藥業有限公司在三明藥監局稽查科已到場稽查的情況下，以匯天藥字（2005）字115號發出收回050401、050601兩批“妥抒”（來氟米特片）的決定。
福建省藥監局稽查處有關負責人表示，目前，三明市藥監局已責令該公司限期收回已售出的“妥抒”，並將依法給予查處。
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