根據《美國食品藥品監督管理局關於以滋補類中藥材為內容物的包裝禮盒非藥品專櫃銷售適用法律有關問題的批復》(國藥發〔2006〕78號)，普通商業企業銷售滋補類、保健類中藥材，無論是否有包裝，均無需取得《藥品經營許可證》。
國務院關於以滋補保健中藥材為內容的包裝禮盒商品非藥品專櫃銷售適用法律問題的批復
(國美國食品藥品監督管理局[2006]78號)
北京藥品監督管理局:
妳局《關於以滋補保健為內容的中藥飲片盒裝非藥品專櫃銷售適用法律問題的請示》(京藥監〔2005〕193號)收悉。經研究，現就有關問題答復如下:
根據《中華人民共和國藥品管理法》第二十壹條、第三十壹條、第三十四條的規定，根據國務院法制辦公室《北京市人民政府法制辦公室關於非處方藥專櫃銷售情況的報告》
對《關於銷售滋補保健中藥材適用法律問題的請示》(國發〔2005〕59號)的批復，我局認為，非藥品經營單位銷售未經批準經營的滋補保健中藥材，
無論這些滋補保健中藥材是否包裝(禮盒包裝)，都不需要取得藥品經營許可證。
這個回復
SFDA
2006年2月27日