bǔ zhōng yì qì kē lì
2 國家基本藥物與補中益氣顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 385 32 補中益氣顆粒 顆粒劑 3g 袋 5 中成藥部分 *△
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 補中益氣顆粒藥典標準 3.1 品名補中益氣顆粒
Buzhong Yiqi Keli
3.2 處方炙黃芪557g、黨參166.5g、炙甘草277g、當歸166.5g、炒白術166.5g、升麻166.5g、柴胡166.5g、陳皮166.5g、生姜57g、大棗110g
3.3 制法以上十味，加水煎煮二次，第壹次2小時，第二次1小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.07～1.09（80℃），加入等量乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度為1.08～1.10 （70℃），噴霧幹燥，幹膏粉加入糊精適量，制粒，制成1000g，即得。
3.4 性狀本品為棕色的顆粒；味甜、微苦、辛。
3.5 鑒別（1）取本品2g，研細，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合並正丁醇提取液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同壹用1%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品1g，研細，加甲醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點於同壹用1%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）為展開劑，展開，展距約3cm，取出，晾幹，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10；1:1）的上層溶液為展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾幹，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱數分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品6g，研細，加甲醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水50ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合並乙醚提取液，揮散溶劑至0.5ml，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加水50ml，加熱回流提取30分鐘，濾過，取濾液，自“用乙醚振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（4：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈－水（35：65）為流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峰計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的制備取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，研細，取8g，精密稱定，精密加入甲醇100ml，稱定重量，加熱回流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，蒸幹，殘渣加水25ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次25ml，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇振搖提取提5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合並正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次40ml，棄去氨洗液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，取得。
3.7.4 測定法精密吸取對照品溶液5μl與20μl、供試品溶液20μl，註入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每袋含炙黃芪以黃芪甲苷（C41H65O14）計，不得少於0.30mg。
3.8 功能與主治補中益氣，升陽舉陷。用於脾胃虛弱、中氣下陷所致的泄瀉、脫肛、陰挺，癥見體倦乏力、食少腹脹、便溏久瀉、 *** 下墜或脫肛、子宮脫垂。
3.9 用法與用量口服。壹次3g，壹日2～3次。
3.10 規格每袋裝3g
3.11 貯藏密封，置陰涼幹燥處
3.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版 第二增補本
4 補中益氣顆粒說明書 4.1 藥品類型中藥
4.2 藥品名稱補中益氣顆粒
4.3 藥品漢語拼音Buzhong Yiqi Keli
4.4 成份炙黃芪、黨參、炙甘草、當歸、炒白術、升麻、柴胡、陳皮、生姜、大棗
4.5 性狀補中益氣顆粒為棕色的顆粒；味甜、微苦、辛。
4.6 補中益氣顆粒的功能主治補中益氣，升陽舉陷。用於脾胃虛弱，中氣下陷，體倦乏力，食少腹脹，久瀉。
4.7 規格每袋裝3克
4.8 補中益氣顆粒的用法用量口服，壹次3克，壹日2～3次。
4.9 註意事項1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。
5.服藥4周癥狀無緩解，應去醫院就診。
6.對補中益氣顆粒過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.補中益氣顆粒性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將補中益氣顆粒放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用補中益氣顆粒前請咨詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
4.11 備註