藥監局備案走什麽流程?
以藥品包裝標簽說明書備案為例,辦事程序如下: (壹)申請人向省局政務受理部門提交申報材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行審查,符合規定要求的,出具《受理通知書》,將材料移交審評認證中心; (二)審評認證中心在15個工作日內完成審核工作後出具審核意見,將材料移交藥品化妝品註冊管理處; (三)藥品化妝品註冊管理處在10個工作日內完成審查並制作補充申請備案件電子版或《審批意見通知件》,移交省局政務受理部門; (四)藥品化妝品註冊管理處在5個工作日內向國家總局數據庫上傳補充申請備案件電子版;省局政務受理部門在5個工作日內向申請人發出《審批意見通知件》; (五)須報國家局審批的,按照《藥品註冊管理辦法》的規定辦理; (六)個別品種因特殊情況如設備技術等原因,其內標簽印制通用名稱、規格、生產批號和有效期確有困難的,由省局受理,報國家局審批,同意後可減少標註內容。新藥備案是什麽意思?
新藥備案是指新藥研發後需要經過藥監局的審核備案,備案通過才可以銷售。藥監局即中華人民***和國國家食品藥品監督管理總局,是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構。不同的產品其手續及需要填寫的表格也不同,建議登錄國家食品藥品監督管理總局官方網站,在許可服務裏選擇相應的產品種類(化妝品/醫療器械等),根據提示下載相應的表格,提交即可。 備案通過時間:普通類壹般在2到3個月左右取得批文,特殊類壹般在4到5個月左右取得批文。預包裝食品備案憑證怎麽查詢?
可以在國家食品藥監局官網上查詢。申請食品生產許可,應當符合下列條件: (壹)具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他汙染源保持規定的距離。 (二)具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。 (三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。 (四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉汙染,避免食品接觸有毒物、不潔物。 (五)法律、法規規定的其他條件。預包裝食品銷售備案有效期多久?
三年。產品標準編號沒有保質期,保質期壹般都是指食品,藥品,醫療器械,化妝品等產品。產品標準編號壹般都是由標準類別,標準序號,編制年號構成。例如國家標準,行業標準,地方標準,團體標準,企業標準等類別。食品安全企業標準備案生效後有效期是三年,到期後需要延續。國家標準,行業標準發布後壹般沒有固定有效期。