通用名稱 TTABELLAE TRAMADOLI HYDROCHLORIDI
漢語拼音 Yansuan Qumaduo Pian
Active ingredient containing Tramadol Hydrochloride
Active ingredient containing Tramadol Hydrochloride
Active ingredient containing Tramadol Hydrochloride
Active ingredient containing Tramadol Hydrochloride
Standard No.WS-512(X-442)95
含鹽酸曲馬多的有效成分
含量應為標簽量的 93.0-107.0%。
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白色片劑的性狀。
鑒別 取白色片劑4片，研細，加水5ml，振搖溶解，濾過，取濾液，按下述方法檢驗。(1）取濾液 2 滴，置小試管中，於 80℃水浴蒸幹，加檸檬酸醋酐試液（2→100）1 滴，置 80～90℃ 水浴中加熱 3～5 分鐘，即顯紫紅色。 2）取濾液 1ml，加稀硝酸 2 滴，再加硝酸銀試液 2 滴，生成白色沈澱。(3）取該溶液的含量測定項，按分光光度法（中國藥典 1990 年版第二部附錄 24 頁）測定，在波長 215 和 270±2nm 處有最大吸收，在波長 241±2nm 處有最小吸收。
檢查含量是否均勻 取片劑 1 片，置 500ml 量瓶中，按下法測定含量；自 "加鹽酸（0.01mol/L）適量 "起，按下法測定含量應符合《中國藥典》1990 年版附錄二第 59 頁的規定。溶出，按溶出法（中國藥典 1990 年版第二部附錄 60 頁第壹法），鹽酸溶液（0.0lmol/L）500ml為溶劑，轉籃轉速為每分鐘100轉，依法轉10分鐘後取溶液10ml，濾過；棄去初濾液，取濾液按下法測定其含量；自 "取濾液 "起應符合 "適量 "的要求。根據含量測定方法取濾液；從 "取濾液 "中依法確定、計算每片的溶出量，以標示量的 80%為限。其他應符合片劑規定（《中國藥典》1990 年版附錄二第 3 頁）。
含量測定：取片劑 10 片，精密稱定，研細，精密稱定（相當於鹽酸曲馬多 50mg），置 500ml 量瓶中，加鹽酸溶液（0.01mol/L），振搖 10 分鐘，使鹽酸曲馬多溶解，加鹽酸溶液（0.01mol/L）至刻度，搖勻，過濾；棄初濾液，取續濾液，按分光光度法（《中國藥典》1990 年版，附錄 3，第二部分第 3 頁）過濾。光度法（中國藥典 1990 年版附錄二部第 24 頁），在波長 270nm 處測定吸光度；另精密稱取 105℃幹燥 4 小時的鹽酸白消安對照品適量，加鹽酸溶液（0.01mol/L）溶解並定量稀釋成每 1ml 約含 0.1mg 的溶液，同法測定吸光度，計算，即得。
化學成分 www.dirchem.com 產品索引
類別 鎮痛藥。
制劑
規格：50mg
貯藏：密閉
有效期：2年
暫時。