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怎樣在中國藥品電子監管平臺上申請藥品生產企業賦碼

1、進入藥品電子監管碼生產企業斷,下載藥品信息,雙擊左側菜單中的“信息管理”,進入“藥品目錄”選項卡,輸入本公司已輸入到藥監局管理系統中的藥品信息,點擊“查詢”按鈕找到所要下載的藥品信息後點擊“下載藥品信息”按鈕,然後按照屏幕提示將下載到的藥品信息保存到公司網絡服務器內指定的文件夾中。

2、文件夾命名應該以產品名稱及下載日期命名。

3、生產部指定人員會將相應的產品信息導入生產線賦碼系統。雙擊左側菜單中“監管碼管理”,點擊右側“監管碼申請”選項卡,打開監管碼申請頁面,分別選擇正確的“藥品信息”及“藥品規格”,同時選擇正確的包裝級別數,輸入最高級別數後系統將自動計算出其他各級包裝所需要的監管碼數量,並匯總。

4、點擊“提交”按鈕後即完成申請。

5、申請監管碼結束後,需等待藥監網生成該監管碼(1個工作日內生成)。

6、監管碼生成後,企業可在“監管碼下載”頁面下載已經生成的監管碼文件,用戶下載完監管碼後,需要進行確認操作,已經確認下載過的監管碼不允許重復下載。註:監管碼文件生成規則是“藥品通用名_申請單號_碼開始序列號(20位監管碼的前16位) _-文件序號(3位數字)_包裝規格_包裝級別”,例如:地高辛片_20100303-001_8100065000000000_003_盒30片_1;(包裝級別中,1為最小包裝);藥品生成的監管碼,需要根據不同包裝級別,生成不同的文件,比如用戶申請的包裝是二級包裝,則系統會生成兩個碼文件;但是下載到用戶端時,所有文件則打包為壹個文件壓縮包。

6、監管碼文件下載後,為擴展名.dat的加密文件,此時需要對該加密文件進行解密後,方可使用。直接點擊“監管碼解密”菜單,選擇監管碼加密包文件,然後點擊解密進行解密操作。註:解密時計算機必須連接數字證書,且必須使用在監管碼申請時指定的解密用戶數字證書。

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