1、醫療器械產品出口銷售證明：
醫療器械產品銷售證明是由食品藥品監督管理部門審批的，針對的就是醫療器械出口貿易企業，辦理這類證件所需要的材料大概有：企業營業執照復印件、醫療器械產品出口銷售證明登記表、醫療器械產品註冊證的復印件、醫療器械生產許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
2、相應的經營或者生產資質：
若是壹個企業發展經營的是二類醫療器械，則需要辦理二類醫療器械公司經營備案，三類醫療器械的辦理醫療器械進行經營許可證，而對於提高生產技術企業出口的，則需要根據我國醫療器械種類辦理相應的醫療器械註冊證和生產許可證，這是辦理醫療器械產品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
3、進出口經營權：
進出口經營權是指進出口企業開展進出口業務的資格，申請進出口經營權的企業只有在得到市商務局、檢驗檢疫局、電子口岸、市區海關等相關部門的批準，在拿到上述部門審批各類證書之後，企業才是真正的擁有了自營進出口的權利，就可以從事進出口業務。
法律依據：
《醫療器械註冊與備案管理辦法》 第三條 醫療器械註冊是指醫療器械註冊申請人（以下簡稱申請人）依照法定程序和要求提出醫療器械註冊申請，藥品監督管理部門依據法律法規，基於科學認知，進行安全性、有效性和質量可控性等審查，決定是否同意其申請的活動。
醫療器械備案是指醫療器械備案人（以下簡稱備案人）依照法定程序和要求向藥品監督管理部門提交備案資料，藥品監督管理部門對提交的備案資料存檔備查的活動。