說明：格列吡嗪緩釋片說明書由國家藥品監督管理局於2002年03月07日藥監註函[2002]79號《關於公布第三批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：格列吡嗪緩釋片
曾用名：
通用名：
英文名：GLIPIZIDE SUSTAINED RELEASE TABLETS
漢語拼音：Geliebiqin Huanshi Pian
本品主要成分為格列吡嗪，其化學名為：1環己基3｛4［2（5甲基吡嗪2酰胺）乙基］苯磺酰｝脲。
其結構式為：
分子式：C21H37N5O4S
分子量：445.50
性狀
本品為微黃色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。
藥理毒理
本品是第二代磺酰脲類口服降糖藥。能促進胰島β細胞分泌胰島素、增強胰島素對靶組織的作用；亦能 *** 胰島α細胞使胰高血糖素分泌受抑制，尚有抑制肝糖原分解，促進肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。
藥代動力學
本品為緩釋片，健康成人口服本品10mg，約11.6±5.54小時達最高血藥濃度,Cmax 約為373.5±86.57ng/ml，半衰期為9.67±3.50小時，本品主要經肝臟代謝，代謝物無降糖活性。
適應癥
用於2型糖尿病。
用法用量
口服 需整片吞服。劑量因人而異，壹般推薦起始劑量5mg/日，壹日壹次，早餐前30分鐘服用。以後根據血糖情況調整劑量及服藥時間。
不良反應
1．較常見的為腸胃道癥狀（如惡心，上腹脹滿）、頭痛等，減少劑量即可緩解。
2．個別患者可出現皮膚過敏。
3．偶見低血糖，尤其是年老體弱者、活動過度者、不規則進食、飲酒或肝功能損害者，
4．亦偶見造血系統可逆性變化的報道。
禁忌癥
1．1型糖尿病、糖尿病酮癥、糖尿病昏迷前期或昏迷期。
2．肝功能不全、腎上腺功能不全及對本品過敏者禁用。
註意事項
1．病人用藥時應遵醫囑，註意飲食控制和用藥時間。
2．治療中註意早期出現的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術後感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。
3．避免飲酒，以免引起類戒斷反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品動物實驗雖未發現致畸作用，但缺乏臨床資料，故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
兒童用藥
老年患者用藥
從小劑量開始，逐漸調整劑量。
藥物相互作用
1．本藥與雙香豆素類、單胺氧化酶抑制劑、保泰松、磺胺類藥、氯黴素、環磷酰胺、丙磺舒、水楊酸類藥合用可增加其降血糖作用。
2．與腎上腺素、腎上腺皮質激素、口服避孕藥、噻嗪類利尿劑合並使用時，可降低其降血糖作用。
3．與β阻斷藥並用時應謹慎。
4．縮短本品在胃腸道滯留時間的胃腸道疾病，可影響本品的藥代動力學和藥效。
藥物過量
規格
5mg
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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