臨床試驗和上市後報告的不良反應如下 乳腺癌 大量流行病學研究和壹項隨機安慰劑對照試驗--婦女健康倡議（WHI）發現，正在接受或最近接受過HRT治療的患者罹患乳腺癌的總體風險隨著HRT治療時間的延長而增加。就單壹雌激素替代療法而言，對 51 項流行病學研究（其中 80% 使用單壹雌激素替代療法）和壹項流行病學研究--百萬婦女研究（MWS）的原始數據進行重新分析後發現，結果相似的使用者患乳腺癌的相對風險（RR）分別為 1.35（95% CI：1.21-1.49）和 1.30（95% CI：1.21-1.40）。對於結合使用雌激素和孕激素的激素替代療法，壹些流行病學研究報告稱，使用者罹患乳腺癌的總體風險高於單獨使用雌激素者。MWS報告稱，與從未使用過MRT療法的患者相比，使用不同類型的雌激素-孕激素聯合HRT療法的患者患乳腺癌的風險（RR=2.00，95% CI：1.88-2.12）高於單獨使用雌激素（RR=1.30，95% CI：1.21-1.40）或替勃龍（RR=1.45，95% CI：1.25-1.68）的患者。WHI 試驗報告顯示，與安慰劑相比，所有接受雌激素-孕激素聯合 HRT 治療（CEE+MPA）的患者在 5.6 年後罹患乳腺癌的風險為 1.24（95% CI：1.01-1.54）。根據 MWS 和 WHI 試驗計算得出的乳腺癌絕對風險如下：MWS 根據已知的發達國家乳腺癌平均發病率推斷：每 1000 名 50-64 歲從未使用過 HRT 治療的婦女中約有 32 例乳腺癌確診病例 每 1000 名正在使用或最近使用過 HRT 治療的同年齡組患者中新增乳腺癌病例數為 單雌激素替代療法使用者 0-3 例（最佳估計值，最佳估計值=1.5） 使用 5 年 3-7 例（最佳估計值=5） 使用 10 年 雌激素和孕激素聯合替代療法使用者 5-7 例（最佳估計值=6） 使用 5 年 18-20 例（最佳估計值=19） 使用 10 年 在 WHI 試驗中被跟蹤 5-6 年的 50-79 歲婦女在使用 5-6 年後被診斷為乳腺癌。使用雌激素-孕激素聯合 HRT 療法（CEE+MPA）5-6 年後，每 1,000 名婦女中每年新增 8 例浸潤性乳腺癌病例。根據試驗數據計算得出：安慰劑組每 1000 名婦女中，5 年內約有 16 例被診斷為浸潤性乳腺癌；雌激素-孕激素聯合 HRT（CEE+MPA）組每 1000 名婦女中，5 年使用期內每 1000 名婦女新增病例數為 0-9 例（最佳估計值 = 4 例）。在任何年齡（45-65 歲）開始使用 HRT 的婦女，其乳腺癌新病例數大致相同。子宮內膜癌 具有完整子宮的婦女患子宮內膜增生癥和子宮內膜癌的風險隨著使用非拮抗雌激素時間的延長而增加。根據流行病學研究的信息，50-65 歲未使用 HRT 治療的女性患子宮內膜癌的最佳風險估計值約為 5 例/1000。非拮抗雌激素使用者患子宮內膜癌的風險是不使用 HRT 治療者的 2-12 倍，具體取決於治療時間和雌激素劑量。在單雌激素療法中加入孕激素可大大降低風險的增加。與雌激素/孕激素療法相關的其他不良反應 依賴雌激素的良性和惡性腫瘤機體，如子宮內膜癌。靜脈血栓栓塞（即腿部或骨盆深靜脈血栓）和肺栓塞在使用激素替代療法的患者中比不使用激素替代療法的患者更常見。更多信息，請參閱禁忌癥和註意事項。
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