醋酸地塞米松片 拼音名：Cusuan Disaimisong Pian 英文名：Dexamethasone Acetate Tablets 書頁號：2000年版二部－1019 本品含醋酸地塞米松(C24H31FO6)應為標示量的90.0％～110.0％。 性狀 本品為白色片。 鑒別 取本品的細粉適量（約相當於醋酸地塞米松7mg ），加乙醇25ml，浸漬 15分鐘,時時振搖,濾過,濾液置水浴上蒸幹,殘渣顯有機氟化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。 檢查 含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中，研細，加乙醇適量，研磨，並用 乙醇40ml分次轉移至50ml量瓶中，置50～60℃的水浴中保溫10分鐘，並時時振搖使醋酸 地塞米松溶解，放冷至室溫，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液照分光光度法 （附錄Ⅳ A），在240nm的波長處測定吸收度，按C24H31FO6的吸收系數（Ｅ1% 1cm）為 357計算含量，應符合規定（附錄Ⅹ E）。 其他 應符合片劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。 含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於醋酸地塞 米松7.5mg ），置100ml 量瓶中，加乙醇75ml，置50～60℃的水浴中保溫10分鐘，並時 時振搖使醋酸地塞米松溶解，放冷至室溫，加乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取 續濾液20ml，置另壹100ml 量瓶中，加乙醇至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）， 在240nm的波長處測定吸收度，按C24H31FO6的吸收系數（Ｅ1% 1cm）為357計算，即得。 類別 同醋酸地塞米松。 規格 0.75mg 貯藏 遮光，密封保存。 本品主要成份為：醋酸地塞米松。其化學名稱為：16a-甲基-11b,17a,21-三羥基-9a-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。 結構式： 分子式：C24H31FO6 分子量：434.50 藥理毒理腎上腺皮質激素類藥，其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著，而對水鈉瀦留和促進排鉀作用很輕，對垂體-腎上腺抑制作用較強。1．抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎癥的反應，從而減輕炎癥的表現。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。 藥代動力學本品極易自消化道吸收，其血漿T1/2為190分鐘，組織T1/2為3日。血漿蛋白結合率較其他皮質激素類藥物為低。 適應癥主要用於過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結締組織病，嚴重的支氣管哮喘，皮炎等過敏性疾病，潰瘍性結腸炎，急性白血病，惡性淋巴瘤等。此外，本藥還用於某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。 用法和用量口服，成人開始劑量為壹次0.75~3.00mg（1~4片），壹日2~4次。維持量約壹日0.75mg（1片），視病情而定。 不良反應本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。並發感染為主要的不良反應。 禁忌對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗塞、內臟手術、青光眼等患者壹般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用.。 註意事項1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用，必要應用時，必須給予適當的抗感染治療。2.長期服藥後，停藥前應逐漸減量。3.糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。 孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。 兒童用藥小兒如使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，用激素可抑制患兒的生長和發育，如確有必要長期使用時，應使用短效或中效制劑，避免使用長效地塞米松制劑。並觀察顱內壓的變化。 老年患者用藥 易產生高血壓，老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏松。 藥物相互作用 1.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服，本品代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥合用，增加其毒性。3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用，應調整劑量。4.與利尿劑（保鉀利尿劑除外）合用可引起低血鉀癥，應註意用量。
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