我國於1984年通過《中華人民***和國藥品管理法》，當前的問題主要是有法不依、地方保護主義和監督力量過於薄弱，仍需進壹步努力，逐步加以扭轉、克服。 壹、生產領域 目前大多數大中型制藥企業生產的藥品是合格的，不合格的藥品主要出自小藥廠，大多數偽劣藥品出自非法地下工廠。1993年轟動全國的“001號假藥案”，涉案河南省周口地區第壹獸藥廠自1986年以來，生產配料不加（藥）原粉，甚至把獸藥當人藥賣，制售假劣獸藥、人用藥16批，貨值達250萬元。該案以制售假藥時間之長、生產規模之大，銷售面之廣、手段之隱蔽、保護網之厚，列為全國查處假劣藥案首位。 二、流通領域 目前，許多單位插手經營藥品，造成經營混亂。據某省調查，該省從事醫藥批發業務的有2757家，其中集體和個體戶有2257家，約占82%。經銷企業內部采購人員，不講職業道德，目無政紀法規，接受“回扣”，引狼入室。“回扣”助紂為虐，已成為偽劣藥品泛濫的重要原因。 流通領域中，侵害名牌商標形象，使醫生和患者真假難辨。1992年，山東、四川、湖北、湖南七名兒童因註射假冒上海海普制藥廠針劑致七名兒童死亡後，該廠在信譽和經濟上遭受巨大損失，當年該廠因此減少銷售額百萬以上。 近年來，公費醫療患者處方量超過患者使用量已經成為壹種普遍現象，壹些不法商販大量收集或低價收購城市居民手中的積存藥品，其中大量是已明令淘汰、過期、變質的藥品，他們以改換包裝、偽造生產廠家等手段，將這些偽劣變質藥品以低於國家規定的價格和給采購人員回扣費、好處費、手續費等手法作為誘餌來推銷，成為偽劣藥品進入流通領域的又壹重要因素。 三、進口渠道 藥品進口渠道管理不嚴，是目前偽劣藥品泛濫的重要因素之壹。當前世界性假藥泛濫已成為令各國政府棘手的社會問題，制造假藥的謀殺犯從東南亞、阿根廷、希臘、意大利到英國、美國都有，而意大利可以稱為世界假藥總部。世界衛生組織和各國制藥廠積極采用各種防假冒工藝和措施。 世界範圍的假劣藥品泛濫，直接威脅到我國醫藥市場，與醫療單位安全用藥。近年來已經發現壹批從西班牙進口的先鋒黴素vi號粉針劑，溶液色澤不合格，並偽造進口檢驗報告書。壹批從日本進口的膠囊劑，系冒用圖案、冒用商標、冒用廠牌名的偽劣要。為加強對進口藥品管理，保護廣大患者的健康和生命安全，我國衛生部於1990年11月以衛生部令頒布了《進口藥品管理辦法》。對進口藥品管理，國家總的要求是可以進口，但需從嚴管理。《進口藥品管理辦法》保證了經營、進出口等經濟活動順利進行，同時對檢驗、銷售進口藥品做了明確規定。祝妳好運！
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