細菌內毒素幹擾試驗 按表1配制溶液A、B、C、D，所用的試驗溶液應是未經內毒素檢測且不超過最大有效稀釋度（MVD）的溶液，在鱟試劑靈敏度復核試驗下操作。只有當所有平行試管的溶液 A 和陰性對照溶液 D 均為陰性，且序列溶液 C 的結果在鱟試劑靈敏度復核測試的範圍內時，測試才有效。C 和 B 反應終點濃度的幾何平均數（Es 和 Et）按以下公式計算。Es= 1g-1(∑Xs/4) Et= 1g-1(∑Xt/4) 其中，Xs 和 Xt 分別是系列溶液 C 和溶液 B 的反應終點濃度（1g）的對數值。 當 Es 在 0.5λ-2λ 的範圍內（包括 0.5λ 和 2λ），Et 在 0.5Es-2Es 的範圍內（包括 0.5 Es 和 2 Es）時，可認為試驗材料在該濃度下沒有幹擾作用。如果在稀釋度小於 MVD 的情況下，試驗受到幹擾，則應進壹步稀釋不超過 MVD 的試 驗溶液，並重新進行幹擾試驗。表 1 凝膠法幹擾試驗溶液的配制 序號 內毒素濃度/配制內毒素的溶液 所用溶液的稀釋倍數 所含內毒素濃度的稀釋倍數 平行試管數 A 無/試驗溶液 --- 2B2λ/ 試驗溶液 試驗溶液 1 2 4 82λ 1λ 0.5λ 0.25λ4 4 4C2λ/檢查用水 檢查用水 1 2 4 82λ 1λ 0.5λ 0.25λ4 4 4D無/檢查用水 - 2 註：A 測試材料溶液；B 幹擾測試系列；C 標有靈敏度的鱟試劑對照系列；D 陰性對照。 可通過加大試料稀釋倍數或其他適當方法（如過濾、中和、透析或熱處理）消除幹擾。為確保所選的處理方法能有效消除幹擾，且不會使內毒素失活，應使用預先加有內毒素的標準處理試液進行幹擾測試。 在對新藥物進行內毒素篩選測試之前，或在為沒有內毒素測試的物種建立內毒素篩選方法時，需要進行幹擾測試。 當鱟試劑、試驗品的配方、生產工藝發生變化或試驗環境發生任何可能影響試驗結果的變化時，必須重新進行幹擾試驗。
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