中成藥不良反應的產生原因及預防措施探究
[摘要] 中成藥在中國已有幾千年的歷史,由於其療效確切穩定、使用方便、易於攜帶和保存,深受臨床醫生和廣大患者的重視,中國現有的中成藥有8 000余種,近幾十年隨著科學技術的發展,大量的新品種和新劑型也相繼出現。隨著中成藥的普及,其不良反應也日益凸顯。兩重性是藥物的基本特性之壹,中成藥也不例外,同樣是壹把?雙刃劍?,即能起到防病治病的作用,也可以引起不良反應。
[關鍵詞] 中成藥;不良反應;產生原因;預防措施
[Abstract ] Chinese medicine for thousands of years of history in China, since its efficacy is stable, easy to use, easy to carry and store, and the majority of patients by clinicians attention to China's existing more than 8,000 kinds of medicine in recent decades with the development of science and technology, a large number of new varieties and new forms have also emerged. With the popularity of Chinese medicine, adverse reactions are also increasingly prominent. Duality is one of the basic characteristics of drugs, medicine is no exception, as is a "double-edged sword" that can play a role in preventing and curing diseases, can also cause adverse reactions.
[Key words ] Chinese medicine; adverse reactions; causes; preventive measures
很多患者受中成藥無副作用、比西藥安全、有病治病無病健身這種錯誤思想的影響,不適當或濫用中成藥,以至起不到應有的療效,不僅造成了中藥資源的大量浪費,還嚴重地影響了中成藥的安全性評價。正確合理使用中成藥,包括辨證地選擇藥物的品種、劑型、用法、用量、使用療程、配伍禁忌、聯合用藥等多方面,其中任何壹個環節出問題都有可能引發藥物的不良反應事件。近年來我國的藥品不良反應監測報告顯示,中成藥尤其是中成藥註射劑的不良反應在逐年成倍增長[1-2],合理使用中成藥,並將中成藥的不良反應控制在最小範圍內意義重大,本文將中成藥的不良反應產生原因及預防措施加以分析。
1 產生中成藥不良反應的常見原因
1.1 藥物的自身因素
藥物本身具有兩重性,中成藥也不例外是壹把?雙刃劍?,其即可起到防病治病作用,也可引起不良反應[3]。某些中成藥還含有毒性成分,如朱砂、 蟾 酥、川烏、馬兜鈴、細辛等,過量或長期使用即可引起中毒,導致機體內各系統的異常表現,還有中成藥包裝說明不清晰,或中藥被農藥、化肥汙染變質,假冒偽劣品種混雜也是導致中成藥不良反應的重要因素。
1.2 不合理用藥
大部分患者普遍存在認識上的誤區,認為中成藥無不良反應,在劑量方面要求不嚴格,隨意增加藥量或長期服用造成蓄積,導致患者超劑量服用。有的患者自行加量服用,如馬兜鈴、關木通、鴉膽子等超量或長期服用很容易出現肝腎方面的副作用甚至會造成成癮性[3],超劑量引起的不良反應時有發生。
1.3 辨證不準確
使用中成藥必須以中醫理論為指導,辨證施治。比如最常見的咳嗽有外感風寒咳嗽、內傷痰飲咳嗽、肺逆咳嗽、肺燥咳嗽等。只有辨證準確對癥下藥才能起到應有的治療作用,辨證施治是中醫的靈魂,如果不分寒熱虛實,藥證不符,輕則與病無益,重則可能出現不良反應,在綜合醫院使用中成藥的大部分是西醫,存在著以藥名套用病名的現象,不良反應在所難免。
1.4 特異體質
兒童、老年人對藥物的耐受性小,較為敏感;婦女三期對許多藥物敏感,可引起月經過多、流產、泌乳減少等。中成藥所含的蛋白質等成分具有產生過敏質的基礎,少數過敏體質的患者用藥後會產生嚴重不良反應,甚至死亡。
1.5 不適當的中西藥配伍
臨床上為了增強療效或治療並發癥,中西藥聯合應用的現象很普遍,中西藥合用增加了藥物之間相互作用的機會,中藥是含有很多成分的天然藥物,眾多中西藥聯合應用於同壹機體,其藥理作用相當復雜。有的中西藥合用可產生 拮 抗作用降低療效,有的甚至可產生毒性物質[4],如含汞的中成藥朱砂安神丸等與西藥溴化鈉、碘化鈉等同用會導致藥源性腸炎。
1.6 中成藥劑型和生產工藝不完善
中成藥成分復雜,每味中藥都含有很多種成分,在藥理、毒理不甚明確的情況下,輕易改變劑型增加了不良反應的發生,近年來中藥註射劑由於提取工藝不完善,植物蛋白質等非藥雜質不能完全除盡,常引起不良反應,甚至引起過敏性休克、死亡等嚴重後果,如魚腥草註射液、清開靈註射液等引起的不良反應屢有發生。
2 不良反應的預防措施
2.1 加強監察
加強對中成藥不良反應的的監察,完善中成藥不良反應的報告制度,臨床藥師應參與臨床藥物治療,監測患者用藥安全過程,對藥物治療做出綜合評價,發現和報告藥物的不良反應,最大限度地降低藥物的不良反應及有害藥物相互作用的`發生,從而更好地保證中成藥的臨床合理應用,減少和避免藥源性傷害。
2.2 合理用藥
辨證用藥,采用合理劑型、劑量和療程,尤其對特殊人群如嬰幼兒、老年人、孕婦及原有肝臟功能不良的患者,更應采用合理用藥方案,中病即止,需長期服藥者要加強安全性指標的監測。
2.3 註意藥物過敏史
對有藥物過敏史的患者應密切觀察其服藥後的反應,如有變態反應應及時處理,以免發生嚴重後果。
2.4 註意藥物間的相互作用
中西藥並用時尤其要註意避免藥物之間相互作用可能引起的不良反應,據統計,5種藥物合用副作用為18%,6種以上藥物合用副作用為80%,中西藥聯合應用應遵循藥簡力專、取長補短、發揮獨特藥效和各自優勢的原則,對單味中藥或西藥療效可靠的疾病,壹般不聯合用藥。
2.5 提高藥品的生產質量
嚴格控制中藥種植、采收、加工、炮制、制備工藝等各個環節的質量標準,增強量化指標。嚴格控制中藥新劑型的質量,改變給藥途徑後,藥物的體內過程也可能隨之改變,中草藥中的半抗原類物質就有可能與體內的蛋白質結合,從而導致變態反應增多。同時由於中草藥成分復雜,在生產過程中要全面考慮其中所含成分及其在制劑生產過程中是否會發生變化,添加劑與有效成分之間可能產生的相互影響等,嚴格控制質量,把中藥變態反應減少到最低程度[5]。
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