左乙拉西坦片產品介紹
通用名:左乙拉西坦片
制造商:UCB制藥有限公司(比利時)
批準文號:註冊號H20110409。
藥品規格:0.25g*30片。
藥價:160元。
左乙拉西坦片說明書
通用名左乙拉西坦片
產品名稱左乙拉西坦片(Cape)
英文名左乙拉西坦片
拼音全碼左壹拉西坦片(開普蘭)
左乙拉西坦片(Cape)的有效成分是左乙拉西坦，化學名稱為(S)-？-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
化學名稱:(S)-？-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺
分子式:C8H14N2O2
分子量:170.438+0
特性左乙拉西坦片(Cape)為橢圓形薄膜衣片(藍色片250mg，黃色片500mg，白色片1000mg)，除去包衣後均呈白色。
適應癥/功能主治:用於成人及4歲以上兒童部分性癲癇發作的輔助治療。
規格型號0.5g*30s
用法用量口服。需要用適量的水吞服，吃了不受影響。成年人(]18歲)和青少年(12歲~17歲)的體重分別是多少？50kg初始劑量為每次500mg，每日兩次。根據臨床療效和耐受性，每日劑量可增至1500mg，每日兩次。劑量變化應增加或減少500毫克/每2-4周，每天兩次。
不良反應1。給藥部位的全身反應和不適，常見:疲勞。2.神經系統不適，常見:嗜睡、健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度和震顫。3.精神心理變化，常見:易激動、抑郁、情緒不穩定、敵對、失眠、緊張、性格改變、思維異常。上市後不良事件報告:行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、意識模糊、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺念頭和自殺未遂。然而，沒有足夠的數據來估計它們的發生率或建立因果關系。4.胃腸不適，常見:腹瀉、消化不良、惡心嘔吐。5.代謝和營養失調，常見:食欲不振。當患者同時服用托吡酯時，食欲不振的風險增加。6.耳朵和迷路系統不適，常見:頭暈。7.眼睛不適，常見:復視。8.損傷、中毒及後續並發癥，常見:意外傷害。9.感染和傳染，常見:傳染。10.呼吸道不適，常見:咳嗽加重。11.皮膚和皮下組織的異常變化，常見:皮疹。上市後不良事件報告:脫發，部分病例停藥後自行恢復。12.血液系統和淋巴系統的異常改變，市場上報道的不良事件:白細胞減少、中性粒細胞減少、全血細胞減少和血小板減少，但沒有足夠的數據估計其發生率或建立因果關系。
對左乙拉西坦或吡咯烷酮衍生物或任何其他成分過敏的患者禁用。
註意事項1。根據目前的臨床實踐，建議逐漸停用左乙拉西坦片(Cape)。2.在臨床研究中，據報道，服用左乙拉西坦的14%成人和兒童的發作頻率增加了25%以上，但服用安慰劑的26%成人和21%兒童的發作頻率也增加了。3.肝功能損害患者，參考【用法用量】。對於肝損傷嚴重的患者，應先檢查腎功能，再進行調整。4.目前還沒有關於服藥對機器控制能力和車輛駕駛能力影響的研究。5.由於個體敏感性差異，在治療初期或增加劑量後可能會出現嗜睡或其他中樞神經系統癥狀。所以對於這些需要服藥的患者，不建議操作需要技巧的機器，比如開車或者操縱機械。
兒童用藥不清楚。
老年患者的藥物治療尚不明確。
目前尚無孕婦服用左乙拉西坦片(卡普蘭)的信息，動物實驗證明該藥具有壹定的生殖毒性。目前，對人類的潛在危險尚不清楚。除非必要，否則不要對孕婦使用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療可能會使病情惡化，這對母親和胎兒同樣有害。動物實驗表明，左乙拉西坦可從乳汁中排出，因此不建議患者邊服藥邊哺乳。
藥物相互作用1。體外數據顯示，在治療劑量範圍內獲得的濃度高於Cmax水平的左乙拉西坦及其主要代謝物既不是人肝臟中細胞色素P450、環氧酶或尿苷二磷酸-葡糖苷酶的抑制劑，也不是具有高親和力的底物。因此，不容易發生藥代動力學相互作用。此外，左乙拉西坦不影響丙戊酸的體外葡萄糖苷酶作用。2.左乙拉西坦的血漿蛋白結合率較低([10%)，由於與其他藥物競爭蛋白結合位點，不易產生臨床上有意義的相互作用。3.臨床藥代動力學研究(苯妥英鈉、丙戊酸鈉、口服避孕藥、地高辛、華法林和丙磺舒)和安慰劑對照臨床試驗通過藥代動力學篩選評估了藥物之間的潛在藥代動力學相互作用。4.左乙拉西坦與其他抗癲癇藥物的相互作用
藥物過量1。癥狀:觀察到有嗜睡、興奮、攻擊性、意識水平下降、呼吸抑制和昏迷。2.藥物過量的急救措施。急性藥物過量後，應采取嘔吐或洗胃的方法清空胃。左乙拉西坦沒有解毒劑。治療需要對癥治療，也可以包括血液透析。透析排出的影響:左乙拉西坦60%，主要代謝物74%。
藥理毒理1。藥理:左乙拉西坦為吡咯烷酮衍生物，其化學結構與現有抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在各種癲癇動物模型中評價了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種誘導劑誘發的單純性癲癇發作無抑制作用，僅在亞大刺激和閾值試驗中顯示微弱活性。然而，對由毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局部癲癇發作繼發的全身性癲癇發作觀察到保護作用。這兩種化學驚厥藥可以模仿某些人復雜部分性癲癇發作伴有繼發性全身性癲癇發作的特點。左乙拉西坦能抑制復雜部分性癲癇大鼠的點燃過程和點燃狀態。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預測價值尚不清楚。2.毒理學:左乙拉西坦Ames試驗、CHO/HGPRT位點哺乳動物細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。左乙拉西坦水解物和人體主要代謝物(UCBL 057)的Ames試驗和小鼠淋巴瘤試驗結果均為陰性。
藥代動力學1。左乙拉西坦是壹種高溶解性和高滲透性的化合物。新陳代謝是線性的，個體與個體的差異很小。重復給藥不影響其清除率。左乙拉西坦片(Cape)沒有性別、種族差異和生理節律差異。左乙拉西坦片的藥代動力學研究表明，健康誌願者和患者的藥代動力學數據具有可比性。2.由於左乙拉西坦的吸收完全且呈線性，其血藥濃度可根據口服劑量mg/kg進行預測，因此無需監測左乙拉西坦的血藥濃度。
存儲密封。
包裝0.5g*30s/箱。
有效期為24個月
批準文號為H20110410。
制造企業UCBPharmaS。a(比利時)
左乙拉西坦片(Cape)的功效和作用左乙拉西坦片(Cape)用於成人和4歲以上兒童部分性癲癇發作的輔助治療。
服用左乙拉西坦片的常見問題
孕婦生病時服藥需要非常謹慎。左乙拉西坦片可用作成人和4歲以上兒童部分性癲癇發作的輔助治療。那麽，孕婦可以服用左乙拉西坦片嗎？
不建議孕婦服用左乙拉西坦片。目前尚無孕婦服用左乙拉西坦片的信息，動物實驗證明該藥具有壹定的生殖毒性。目前，對人類的潛在危險尚不清楚。除非必要，否則不要對孕婦使用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療可能會使病情惡化，這對母親和胎兒同樣有害。動物實驗表明，左乙拉西坦可從乳汁中排出，因此不建議患者邊服藥邊哺乳。
左乙拉西坦是壹種吡咯烷酮衍生物，其化學結構與現有的抗癲癇藥物沒有相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在各種癲癇動物模型中評價了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流最大刺激或各種誘導劑誘發的單純性癲癇發作無抑制作用，僅在次最大刺激和閾值試驗中表現出微弱活性。
然而，對由毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局部癲癇發作繼發的全身性癲癇發作觀察到保護作用。這兩種化學驚厥藥可以模仿某些人復雜部分性癲癇發作伴有繼發性全身性癲癇發作的特點。左乙拉西坦能抑制復雜部分性癲癇大鼠的點燃過程和點燃狀態。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預測價值尚不清楚。
體外和體內實驗表明，左乙拉西坦抑制海馬癲癇發作，但對正常神經元的興奮性無影響，提示左乙拉西坦可能選擇性抑制癲癇發作的超同步化和癲癇發作的擴散。