"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前，經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後，取得的藥品生產批準文號，相當於人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字，其中化學藥品使用的字母為"H"，中藥使用的字母為"Z"等等。只有獲得此批準文號，藥品才可以生產、銷售。
在現行《藥品管理法》中規定，生產藥品"需要經過有關部門藥品監督管理部門批準，並發給藥品批準文號"。所以，現在如果我們在市場上發現"X衛藥準字"等非"國藥準字"批準文號的藥品，因為已經過了國家藥監局規定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，壹定要仔細看好批準文號。無批準文號，或批準文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。
國藥準字註冊類型：
藥品註冊申請包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。
新藥申請，是指未曾在中國境內外上市銷售的藥品的註冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的，按照新藥申請管理。
已有國家標準的藥品申請，是指生產國家食品藥品監督管理局已經頒布正式標準的藥品的註冊申請。
進口藥品申請，是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊申請。
補充申請，是指新藥申請、已有國家標準的藥品申請或者進口藥品申請經批準後，改變、增加或取消原批準事項或者內容的註冊申請。
國藥準字註冊流程：
1、藥品臨床前研究與臨床研究；
2、向國家藥監局申報(要求:a綜述資料；b藥學研究資料；c藥理毒理研究資料；d臨床研究資料；e其他)；
3、藥監局進行審批和復核(臨床和生產)。