隨著近二十年的發展，中國生物制藥行業已成長為我國醫藥工業中的後起之秀。到目前為止，我國在生物制藥研究方面已經取得了壹定的成就，生物制藥產業的初步格局已經形成。
壹、創新能力分析
1、基礎研發實力世界Top10
像美國壹樣，中國生物制藥產業的基礎由大學和公立研究機構的研究活動奠定，兩者的研究項目都是在政府資助下完成。資助渠道包括國家自然科學基金、高技術研究發展計劃(即863計劃)、國家重點實驗室計劃等。從其成立至今的20多年裏，國家自然科學基金每年對生命科學和生物技術領域的資助都占其資助總額的三分之壹左右。在國家重點實驗室計劃中，生命科學和生物技術領域的重點實驗室數量在7大科學領域中居於首位，占總數的23.5%。由科技部推行的中國高技術研究發展計劃(863計劃)中，生物技術占民用領域經費總額的四分之壹以上。
近年來中國在生物制藥領域的基礎研發方面取得了壹定成就，在發表論文數量和被引用次數方面，中國排列前十，中國科學院也是美國以外唯壹入選發文數量前十的研究機構。
2、怎樣看待中國生物制藥行業的創新能力
雖然中國生物制藥領域在基礎研發方面走在世界前列，但從企業層面，行業研發水平給大多數投資者的印象是“仿制”，對於這壹點，我們認為：
(1)技術創新具有“閥值效應”，當前中國生物制藥企業還不具備這種規模
根據創新經濟學的觀點，技術創新遵循“閥值理論”，即只有當研發資源集中到壹定程度才能使研發成果穩定輸出。眾所周知，新藥研究是壹個高投入、高風險、長周期的過程，我國生物制藥企業普遍規模小，銷售收入少，即使研發投入占銷售收入比例較高，其絕對值仍然很小，特別是在技術研發的產業化方面，具有明顯的規模效應。單個企業大量投入資金進行創新藥研究極困難，這也是我國生物制藥企業原創研究少、仿制產品多、產品重復生產的原因之壹。
縱觀美國生物制藥行業的發展，大量小型生物制藥企業無法獲得資金支持的情形亦比比皆是。從成功的生物制藥企業發展歷程來看，資本市場、風險投資、傳統大型化學制藥企業的積極參與是其得以發展壯大的重要原因，在這些方面，中國皆處於處級發展階段。像其他新生行業的發展初期壹樣，對生物制藥行業的實業投資往往伴隨著痛苦、曲折、寂寞與忍耐，但誰會否認這是個充滿希望的行業？對生物制藥行業二級市場的投資亦如此。
(2)引進、消化、吸收是技術創新不可逾越的過程
美國、日本等發達經濟體在自主創新的過程中均有引進消化吸收的過程，中國作為後起國家，這壹過程不可逾越，雖然中國生物制藥行業是技術創新活躍度較高的行業之壹，但從研發強度來看，仍然與發達國家具有不小的差距，因此，這也決定了當前生物制藥行業的研發仍以仿制為主。
在生物技術藥品領域，生物仿制藥被定義為生物技術或生物領域不再受知識產權保護的通用名藥物。從傳統意義上講，生物仿制藥可以利用其品牌藥已有的臨床數據進行簡化申報，以盡可能地縮短入市所需的時間，前提條件是其劑型、劑量與品牌藥相同，且給藥方式也必須保持壹致。
實際上，重組藥物仿制遠比小分子藥物復雜，與小分子藥物不同的是，即使是同壹個基因在同種細胞中表達並使用類似的加工方式，重組藥物仿制藥也難以保證與原創藥完全相同，生產成本、加工過程的復雜性是主要的考慮，因此，對於國內某些仿制藥產品，比如重組人胰島素，能夠大規模產業化就是企業的技術壁壘。
二、產業化之惑
1、產業模式思考
我國生物制藥科技成果轉化率僅為0.5%，深層次原因是科研成果的產業化模式問題。壹般生物技術科技成果的轉化要經過三個階段：研發、中試、大批量生產，國際上這三個階段的資金投入比例為1:10:100，而我國僅為1:0.7:100，國家對生命科學領域研究投入方向主要為科研機構，科技成果轉化中存在投資結構不合理的問題，這也是目前制約我國生物制藥行業發展的主要原因。
和美國壹樣，我國相當多的生物企業都是由大學、公立研究機構或其科研人員創辦。如中國疾病控制中心在侯雲德院士領導下創辦和參與創辦了6家生物制藥企業。由於科研人員不擅長企業經營管理，企業發展存在管理瓶頸。美國最初的情形亦如此，但風險投資和傳統大型制藥企業在這方面起到了非常重要的作用。大型制藥企業或通過兼並收購，或外部聯盟，或特許授權與生物制藥企業合作，在資金、管理、市場營銷等多個層面對其扶持。中國大型制藥企業通過建立自己的研究機構或與其他生物技術公司合作來提高創新能力和競爭力是我國制藥業發展的必然趨勢。
2、融資渠道
自2002年以來，我國生物技術產業吸引創業投資的能力急劇下降。近5年我國***有1080家企業吸引創業投資50億美元，但生物醫藥產業只占融資總額的5.2%。
我國風險投資的發展面臨著環境、機制、法律等因素影響，還沒有形成完備的體系。
我國資本市場結構亦不盡完善，但這種情形在逐漸改觀，新證券法對企業上市要求修改為總股本3000萬股，取消了連續三年盈利的規定，降低了門檻，有利於壹些高成長性、但當前規模不大、業績不太好的企業發行上市。
從美國生物制藥行業的發展歷程來看，Nasdaq市場功不可沒。今年我國兩會期間，盡快推出創業板提案呼聲較高，雖然最終上市細則尚未出臺，但創業板推出已劍在弦上，可以肯定的是，創業板的上市條件低於主板，更為靈活、寬松，這對於整體處於投入期的生物制藥企業來說將是壹大利好。
三、發展方向探討
1、中國的發展模式更類似美國
比較各國生物制藥行業的發展模式，中國更類似於美國，理由有下：
(1)從研發水平和產業化程度看，中國整體處於美國的第壹階段，即“采用基因工程的加工技術來生產蛋白質”階段，但是中國在某些技術領域如藥物分子設計方面已經發展到第三階段，走在了世界前列，這裏值得壹提的是治療型乙肝疫苗。與美國類似的是，中國存在大量脫胎於科研單位的小型生物技術公司，發起者和管理層多為科研人員出身。從歐洲和日本的情況來看，歐洲在生物技術基礎研發方面相對美國落後，歐洲的生物技術創新多由大型公司內部的研發團隊進行，這點與美國獨立小型公司的形式差異較大。而日本在基礎研發方面更弱，生物技術的主要應用領域在發酵方面。
(2)從國家創新體系的情況來看，美國壹直對科研機構的基礎研發投入較大，高度重視，這也是美國能夠率先取得突破的主要原因之壹。中國對生命科學基礎科研亦非常重視，對該領域投入列各學科之首。
2、重組蛋白藥品仍占據主流，個別領域將有所突破
我們將生物制藥企業主要分為兩大類：“采用基因工程的加工技術來生產蛋白質”的企業和“將基因和分子生物學領域先進技術作為研究工具”的企業。前壹類以Amgen為代表，後壹類Genentech是典型。
(1)采用基因工程的加工技術來生產蛋白質
未來5-10年中國生物制藥領域仍將以重組蛋白為主流，這與世界生物制藥領域的發展趨勢吻合。這類藥物的研發方向可以分為三大類：跟蹤型研發、改進型研發、原創型研發。跟蹤型研發可以是完全模仿或新適應癥的篩選；改進型研發可以通過重組融合、重組改構、化學修飾等途徑使現有產品在安全性(副作用更小)、有效性、長效性(半衰期延長，減小劑量和使用次數)等方面優於原有制品；原創型研發則是建立在新基因和新分子作用機制的基礎之上。在研發品種選擇上，“重磅炸彈”產品仍將是主要的研究起點，這並不完全歸因於國內生物制藥企業“壹哄而上”，從世界範圍來看，對現有“重磅炸彈”蛋白藥品進行改造是壹大發展趨勢，比如Amgen的“五朵金花“之壹Aranesp實際就是Epogen的長效品種。
另壹個值得註意的方面是生產能力的提高。不僅在中國，世界範圍內生物制藥行業生產能力不足已經成為重組藥物發展的瓶頸。生產能力不足導致生產成本提高，在壹定程度上限制了產業化，換個角度說，在生產能力方面具有優勢就是壁壘。
(2)將基因和分子生物學領域先進技術作為研究工具
這壹類範圍較寬，從產業化角度和國內現狀考慮，主要指靶向性藥物，包括治療型單抗和治療型疫苗領域。靶向性藥物開發將是未來生物制藥的主要發展方向之壹。
國內單抗藥物發展迅速，上市的單抗藥物有11個，其中我國自行開發的有6個，處於臨床研究階段的有5個。武漢生物制品研究所研制的註射用鼠源性抗人T淋巴細胞CD3抗原單克隆抗體是國內自行研制最早批準上市的抗體；北京百泰生物與古巴合作開發的I類癌癥治療新藥“重組人源化抗人表皮生長因子受體單克隆抗體”(商品名：泰欣生)是我國批準的第壹個人源化單克隆抗體藥物；第四軍醫大學、成都華神聯合研制的美妥昔單抗註射液(商品名：利卡汀)是全球第壹個用於治療原發性肝癌的藥物，也是我國第壹個具有自主知識產權的抗體類藥物。
國內在治療型疫苗領域方面最值得期待的成就是治療型乙肝疫苗，請投資者參閱我們的報告《揭開治療型乙肝疫苗的面紗》。像當初的治療型單抗壹樣，無論是國內還是國外，該領域的研發壹直在爭議中前行。不可否認，這類技術以其優異的治療原理將成為未來生物技術的發展方向之壹，這其中也許有波折，投資者亦要承擔較大的風險。但回頭看看生物制藥行業短暫的發展歷史，爭議、波折、風險總是相生相伴，但是誰又能阻擋這個行業前進的步伐？唯有在大浪淘沙的行業前行過程中，仔細研究並分享行業/公司的成長。