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2015版中國藥典和2010版中國藥典的區別

1、收載品種不同

2010年版《藥典》收載品種總計4567種。

2015年版《藥典》收載品種總數達到5608個,比2010年版藥典新增1082個。

2、分類不同

2010年版《藥典》分壹部、二部和三部,

藥典壹部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等,品種***計2165種,其中新增1019種(包括439個飲片標準)、修訂634種;

藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等,品種***計2271種,其中新增330種、修訂1500種;

藥典三部收載生物制品,品種***計131種,其中新增37種、修訂94種。

2015年版《藥典》涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品,更加適合於臨床用藥的需求。而且標準數量有了全面提升,特別是圍繞安全性和有效性的控制項目,增加了檢測項目。

本版《藥典》的壹個重要變化將壹部、二部、三部的附錄進行了整合,增設為藥典第四部,使得《藥典》分類更加清晰明確。

擴展資料

2015年版《藥典》是新中國成立以來的第10版藥典。

2010年3月第十屆藥典委員會組建成立,歷時5年完成新版藥典編制工作。

2015年版《藥典》收載品種總數達到5608個,比2010年版藥典新增1082個。涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品,更加適合於臨床用藥的需求。

而且標準數量有了全面提升,特別是圍繞安全性和有效性的控制項目,增加了檢測項目。《藥典》將於2015年12月1日起正式實施。?

國家食品藥品監督管理總局科技標準司司長於軍介紹,《藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典,是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,國家藥品標準體系的核心。

於軍表示,2015年版《藥典》在歷版藥典的基礎上,堅持保障公眾用藥安全的原則,在品種收載、檢驗方法完善、檢測限度設定以及質量控制水平上都有了較大提升;

重點加強藥品安全性和有效性的控制要求,充分借鑒國際先進質量控制技術和經驗,整體提升藥典標準水平,全面反映我國當前醫藥發展和檢測技術的水平;

集中體現了當前我國藥典標準的最新科研成果,將在推動我國藥品質量提高、加快企業技術進步和產品升級換代、促進我國醫藥產業結構調整、提升《藥典》權威性和國際影響力等方面發揮重要作用。2015年版《藥典》收載品種總數達到5608個,比2010年版藥典新增1082個。

本版《藥典》的壹個重要變化將壹部、二部、三部的附錄進行了整合,增設為藥典第四部,使得《藥典》分類更加清晰明確。

“新版《藥典》發布後,總局將重點開展新版藥典的宣傳培訓工作。

培訓工作計劃已制定完成,藥典委將有計劃、有針對性地組織藥典委員會專家,對新版《藥典》在技術要求、質量控制理念等多個方面展開培訓;

使眾多藥品生產經營企業、藥品檢驗機構以及其他藥典使用單位和人員充分了解和掌握新版《藥典》的主要變化和技術要求,確保新版《藥典》順利實施。” 於軍強調。

參考資料百度百科-中華人民***和國藥典

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