陜西省生物醫藥產業發展專項規劃(2010—2015)
我省生物醫藥產業具有良好的發展基礎。首先是生物資源優勢。陜西是生物資源大省之壹。秦巴山區獨特的地理位置和氣候條件蘊藏著6000多種生物資源，被譽為“生物基因庫”。丹參、山茱萸、天麻、絞股藍等4個品種通過國家GAP認證，標準化種植面積60萬畝。漢中的天麻、山茱萸、西洋參，安康的絞股藍、盾葉薯蕷，商洛的丹參、桔梗成為具有地域特色的主導品種。這些為陜西發展生物醫藥產業提供了獨特的資源優勢。二是科技人才優勢。目前，美國食品藥品監督管理局有8所生命科學高等院校、4所生物科學研究所和8個藥物臨床試驗機構認證機構。第四軍醫大學、西北大學、西北A&F大學、Xi交通大學、陜西師範大學為國家生命科學技術人才培養基地，擁有13個國家工程中心、工程實驗室和重點實驗室，14個省級工程中心和重點實驗室，從事生物科研和教學的專業技術人員近2萬人。他們在生物芯片、抗體藥物、生物技術設備等國內外生命科學領域取得了壹批先進成果。第三是良好的工業基礎。陜西現有醫藥企業253家(其中規模以上醫藥企業158家)，陜藥集團、讓桑等壹批優勢企業正在成為全省醫藥行業的“領頭羊”，步長等3家企業進入全國醫藥工業(銷售)百強名單。中藥加工能力和技術水平有了很大提高。14家醫藥企業獲得國家批準的藥品超過300種，10家中藥飲片企業通過GMP認證，100多家醫藥中間體加工企業。盾葉薯蕷、絞股藍、銀杏葉等中藥材中有效成分的提取純化技術在國內處於領先地位。“十壹五”前四年，全省規模以上醫藥企業實現工業增加值年均增長15%以上。
“十二五”時期將是中國生物醫藥產業的深度調整期。從我省生物醫藥產業發展來看，仍存在總體規模小、結構調整不到位、創新主體間鏈條不連貫、R&D投入不足、合同R&D外包能力弱、成果轉化率低、產業集聚度低、種質資源不清晰、種質資源保護和開發不足、醫藥企業規模小、管理水平低、產品市場競爭力弱等突出問題。
發展目標
1，自主創新能力進壹步增強。建設完善陜西省生物醫藥研究院等10自主創新平臺和xi楊淩國家生物產業基地生物醫藥企業孵化器、加速器、信息服務等10大公* *服務平臺；以企業為主體，以市場為導向，企業技術研發經費占銷售收入的3%以上；擴大生物醫藥產業國際經濟技術合作，引進30-50名新藥研發和管理高端人才，提升生物醫藥產業國際競爭力。
2.產業布局趨於合理。以xi安楊淩國家生物產業基地為載體，建設Xi高新區生物醫藥R&D基地、楊淩農業示範區生物醫藥生產基地、陜南三市生物資源種植及中間體和原料藥加工生產基地，逐步形成以Xi安為核心區、楊淩為拓展區、陜南三市為輻射區的分工合理的生物醫藥產業R&D、種植和生產基地。
3.產業規模逐漸擴大。2010至2015，重點支持3-5個二類、10個三類藥品獲得國家新藥證書，並在省內企業實現產業化；培育銷售收入超100億元的大型生物醫藥企業2家，銷售收入超50億元的企業5家，銷售收入超1億元的企業20家。到2015年，生物醫藥產業增加值達到300億元。
關鍵任務
2010至2015，依托陜藥集團、步長集團等壹批生物醫藥企業和第四軍醫大學、xi交大等高校的科教實力，充分發揮我省資源和技術優勢，在生物檢測試劑、創新藥物、現代中藥、新型醫療器械等領域取得了壹批關鍵技術突破，取得了壹批重大科研成果，實施了6個生物醫藥產業項目。
(1)生物檢測項目
大力發展預防和診斷嚴重威脅人民生命健康的重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑，積極升級肝炎、結核病、肺炎、出血熱等重大傳染病疫苗，推進生物芯片技術在傳染病檢測、疑難疾病臨床檢測、藥物篩選、食品檢測、環保檢測等方面的應用，加強重大凝血疾病治療性疫苗研發，力爭取得突破性進展。
1生物檢測試劑欄
進壹步完善陜西新疫苗和陜西微檢測系統兩個工程研究中心的基礎設施建設；
加快重大凝血疾病1-2治療性疫苗研發和產業化，爭取獲得國家新藥證書，積極推進宮頸癌免疫制劑、丙肝疫苗、診斷試劑盒等新型疫苗產業化；
加快生物芯片和金磁微粒生物檢測系統產業化進程，推動P450酶在藥物篩選和臨床個體化用藥方面的突破，研發3- 4種新型病原體診斷試劑並實現產業化。
創新藥物工程
在我省優勢領域取得重大技術突破，如治療性抗體、多肽合成藥物、不產生耐藥性的新型抗生素、人血代用品、急救藥物等。，形成了壹批具有自主知識產權的生物創新藥物。推進緩釋、控釋、靶向、透皮、粘膜給藥制劑等多種新型制劑的研發和產業化，提高我省藥物制劑的整體水平。
(3)現代中醫項目
按照國家GAP(中藥材種植質量管理規範)要求，加強我省道地中藥材標準化種植基地建設；制定完善中間體、原料藥和中藥飲片標準體系，運用超臨界萃取、分子蒸餾、超微粉碎、大孔樹脂吸附、生物色譜等現代分離純化技術，重點推進中藥提取物、中藥飲片和原料藥等中間體的研發和生產；開展中藥劑型改造和二次創新，加快治療心血管疾病、腫瘤、肝炎、骨質疏松、血液病、腎病、胃消化等疾病的中成藥開發，依托我省優勢原料資源，加大保健品開發力度，擴大市場規模，著力打造若幹知名品牌和壹批知名企業。
(4)生物醫學工程
重點發展生物醫用材料、人工皮膚、人工骨、心臟起搏器等器件及其制備技術；開發低成本、高性能、多功能、易操作的社區和家庭醫療器械；加大重大疾病急救、診療、康復技術和裝備的研發力度；力爭在關鍵技術和關鍵零部件產業化方面取得突破，擴大我省醫療器械的銷售市場和出口創匯能力。
產業布局；
重點發展Xi安高新區生物醫藥研發，加快生物醫藥創新研發平臺和公共* * *技術服務平臺建設，鼓勵國家壹、二類新藥和臨床新藥研發，提升全省生物醫藥產業整體水平。積極建設3平方公裏全球生物醫藥R&D服務外包基地，承擔全球創新藥物研發，組織實施國家和省重大創新藥物項目，培養新藥研發高端人才，孵化創新型生物醫藥企業。
重點發展楊淩示範區生物醫藥制造業，加快建設5.5平方公裏生物醫藥生產基地，積極開展現代中藥和保健品生產，加快推進壹批生物醫藥產業化項目，扶持壯大壹批醫藥企業，推動全省生物醫藥產業規模化發展。
以陜南三市生物資源保護和開發為重點，加快生物資源種植和中間體、原料藥加工生產基地建設，促進區域產業結構調整。