生產中潔凈室內溫度嚴格控制在18～26℃、相對濕度控制在45%～65%，為了破壞有利於細菌的生長條件，加之消毒液的清潔消毒。
潔凈室分為生物潔凈室和非生物潔凈室兩種。生物潔凈室空氣凈化系統必須連續運轉；非生物潔凈室使用前空氣凈化系統應提前4小時開啟。檢測塵埃粒子用塵埃粒子計數器，在環境衛生清潔後緩沖0.5～1小時之後進行，為避免人為造成的汙染，靜態測試時潔凈室內僅限兩人。
註射劑的生產過程中應對關鍵控制點進行動態監控。微生物含量的控制。控制潔凈室環境中的微生物含量仍然靠良好的空氣凈化系統設施，其過濾效率可以達到99.9%～99.99%地濾除空氣中的細菌和塵埃。
擴展資料
潔凈室要達到潔凈等級，必須有綜合措施，其中包括工藝布置、建築平面、建築構造、建築裝修、人員和物料凈化、空氣潔凈措施、維護管理等。其中空氣潔凈措施是實現潔凈等級的根本保證。就空氣潔凈而言，主要有以下幾項具體措施：
1、對潔凈室的送風必須是有很高潔凈度的空氣。因此，必須選用高效或亞高效過濾器（潔凈級別低時）作為終端過濾器，對進入潔凈室的空氣，進行最後壹級過濾。為保護終端過濾器和延長其壽命，必須使空氣先經中效過濾器進行過濾。
2、根據潔凈室的等級，合理選擇潔凈室的氣流分布流型，在工作區應避免渦流區；盡量使送入房間的潔凈度高的空氣直接到達工作區；氣流的流動有利於潔凈室內的微粒從回風口排走。
3、有足夠的風量，既為了稀釋空氣的含塵濃度，又保證有穩定的氣流流型。
4、不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應保持壹定的正壓值。
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