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消字號產品申請流程

消字號產品批號的申請,周期不是很長,費用跟藥品相比低很多很多。

消字號產品批號的申請:首先,申報消字號的產品,申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。其中申報消字號產品的國產消毒用品,需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關於申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。消字號產品批號的申請,周期不是很長,報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用也較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。

1.申報主體:具備消毒產品的生產資質,但若是沒有生產資質,則需進行註冊公司,(生物科技類型,商貿類型的公司都可以)。

2.申報時間:2個月,安全衛生評價除外。

3.申報材料:營業執照,法人的身份證,起草人的身份證;600克的檢測樣品;產品說明,工藝流程。

4.申報流程:簽訂合同---提供材料----檢測--省局審核--備案--確定廠家。

按照上述申請說明,產品基本可以在3個月左右合法上市。

法律依據

《關於消毒產品標簽說明書管理規範》 第三條 消毒產品標簽、說明書標註的有關內容應當真實,不得有虛假誇大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容,並符合下列要求:

(壹)應采用中文標識,如有外文標識的,其展示內容必須符合國家有關法規和標準的規定。

(二)產品名稱應當符合《衛生部健康相關產品命名規定》,應包括商標名(或品牌名)、通用名、屬性名;有多種消毒或抗(抑)菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產品,命名時可以只標註商標名(或品牌名)和屬性名。

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