克羅米酚(Clomifene)藥物名稱 通用名稱:枸櫞酸克羅米酚膠囊枸櫞酸氯米芬膠囊 英文名:Clomifene Citrate Capsules枸櫞酸氯米芬膠囊 漢語拼音:Juyuansuan Lümifen Jiaonang 本品的主要成分是:枸櫞酸氯米芬。其化學名稱為N,N-二乙基-2-[4-(1,2-二苯基-2-氯乙烯基)苯氧基]乙胺順反異構體檸檬酸鹽混合物。結構式分子式: C26H28ClNO-C6C26H28ClNO-C6H8O7 分子量:598.09 性狀 本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末;無臭。適應癥 ①治療無排卵性女性不孕癥,適用於體內有壹定雌激素水平者;②治療黃體功能不全;③檢測卵巢功能;④檢測男性下丘腦-垂體-性腺軸功能異常;⑤治療少精子癥引起的男性不育癥。規格 50 毫克 服法 口服,每日 50 毫克,連用 ****5 天。從月經周期的第 5 天開始服用。如果患者閉經,應在撤退性出血的第 5 天開始服用,同時先服用黃體酮。治療後排卵但未受孕的患者可重復原療程直至受孕,或重復療程 3 至 4 天。如果患者在治療後沒有排卵,可在下壹個療程中將劑量增加到每天 100 毫克,持續 5 天***。個別患者可在排卵前將劑量增加到每天 150 毫克。不良反應 1.較常見的不良反應有:腫脹、胃痛、盆腔或下腹痛(卵巢增大或囊腫形成或卵巢纖維瘤增大,卵巢增大更明顯,通常在停藥幾天後發生)。2.視力模糊、復視、眼前閃光、眼睛對光敏感、視力減退、皮膚和鞏膜發黃,但不常見。3.3. 持續服用時應註意以下反應:潮熱、乳房不適、便秘或腹瀉、頭暈或頭昏、頭痛、月經量增多或不規則出血、食欲和體重增加、脫發、抑郁、緊張、煩躁不安、失眠、疲勞、惡心和嘔吐、皮疹、異位性皮炎、尿道皮疹、尿頻等,還可能出現體重減輕。國外有罕見的乳腺癌和睪丸癌報道。禁忌癥 原因不明的不規則陰道出血、子宮肌瘤、卵巢囊腫、肝功能損害、精神抑郁、血栓性靜脈炎等禁用。註意事項 1.動物實驗證明,本品可能致畸。用藥期間應每天測量基礎體溫,監測患者的排卵和受孕情況,壹旦受孕應立即停藥。2.多囊卵巢綜合征患者慎用。3.用藥期間應進行以下測量:促排卵激素(FSH)和黃體生成素(LH);②長期用藥者血漿中 24-脫氫膽固醇含量,以了解藥物對膽固醇合成是否有影響;血漿促腎上腺皮質激素轉移蛋白含量;④血清甲狀腺素含量;⑤性激素結合球蛋白含量;⑥溴化酞磺酸鈉(BSP)肝功能檢測;⑦甲狀腺素結合球蛋白水平(可能升高)。4.用藥期間註意檢查:每個療程開始前正確估計卵巢大小;每天測量基礎體溫,必要時測量雌激素和血清孕酮水平;測量尿孕酮水平以確定有無排卵;治療前測定肝功能,治療壹年以上者應進行眼底和裂隙燈檢查,用藥過程中如出現視力障礙,應立即停藥並進行相應檢查。孕婦及哺乳期婦女用藥 動物實驗有致畸作用及胎兒毒性,孕婦禁用。兒童用藥尚不明確 老年人用藥尚不明確 藥物相互作用尚不明確 藥物過量尚不明確 藥理毒理 抗激素類藥物。本品刺激排卵的機制尚不完全清楚。由於本品對雌激素的激動作用弱,拮抗作用強,刺激排卵可能是在下丘腦,首先是拮抗作用占優勢,通過競爭性占領下丘腦雌激素受體,幹擾內源性雌激素負反饋,黃體生成素和促卵泡激素分泌增加、繼而刺激卵泡生長,卵泡成熟後,雌激素釋放增加,通過正反饋刺激卵泡成熟後,雌激素釋放增加,正反饋刺激促性腺激素釋放達到排卵前的峰值,導致排卵。治療男性不育可能與 FSH 和 LH 的升高以及促進精子生成有關。藥代動力學 口服後經腸道吸收,進入肝循環。本品在肝臟中代謝。本品隨膽汁進入腸道,然後從糞便中排出,並通過肝-腸循環被部分重吸收。本品的壹半在 5 天內從糞便中排出,6 周內仍可從糞便中測得本品。貯藏 室溫(10℃-30℃)下保存,避免兒童接觸。避光密封保存。規格 1.片劑:每片 50 毫克。2.膠囊:每粒 50 毫克。有效期:24 個月 執行標準《中國藥典》2005 年版二部。別名 氯米芬;氯地孕酮;舒樂安定,氯米芬,枸櫞酸氯米芬 異名 氯米芬,ClomifeneCltrate 適應癥 具有較強的抗雌激素作用和較弱的雌激素活性。小劑量可促進垂體前葉促性腺激素的分泌,從而誘導排卵;大劑量可明顯抑制垂體促性腺激素的釋放,對男性可促進精子生成,對少精癥有效。用法用量口服:月經期患者,從月經第 5 天開始服用,每天壹次,每次 50 毫克,連服 5 天;非月經期患者,從第 1 天開始服用,每天壹次,每次 50 毫克,連服 5 天。壹般來說,服藥後 7 天左右排卵,3 周後月經自然來潮。連續 3 個周期為壹個療程。閉經患者可先用黃體酮(20 毫克肌肉註射,每天 1 次)或人工周期(卡前列醇 1 毫克,每天 1 次,連用 20 天,再加黃體酮 10 毫克肌肉註射,每天 1 次)誘導月經,從撤退性出血的第 5 天開始服用本品。每日劑量不應超過 100 毫克。對於男性不育癥,每天服用壹次,每次 25 毫克,連續服用 25 天。停藥5天後,重復服用,直至精子數量達到正常標準,壹般3~12個月療效較好。註意事項 1.可能出現面部潮紅、惡心、頭暈、乏力、腹脹、乳脹、皮疹、肝功能異常等不良反應,停藥後可消失。2.治療男性不育,用藥前必須進行精液檢查、內分泌檢查和睪丸活檢,以確定不育的原因主要是精子數量減少所致;用藥期間應定期檢查精液常規、FSH和睪酮水平;壹般2~3個月後起效。藥物壹般需要 2 到 3 個月才能起效。2.用藥原則是小劑量、長療程,應註意大劑量會抑制生精功能。3.男性無精癥患者,除睪丸活檢證明仍有生精功能外,不宜用藥。 4.肝病、腎病、卵巢囊腫及其他婦科腫瘤患者禁用。5.服藥後出現嚴重過敏反應者應停藥。6.視力模糊、眨眼盲點與用藥劑量有關,停藥後可逆轉。7.視力異常者應視為本品使用禁忌癥。規格 1.片劑:每片 50 毫克。2.膠囊:每粒 50 毫克。貯藏 於室溫(10℃-30℃)下保存,並置於兒童接觸不到的地方。室溫保存(10℃-10℃),放在兒童接觸不到的地方,避光密封保存。規格 1.片劑:每片 50 毫克。有效期 60 個月 執行標準 JX20000487 批準文號 《進口藥品註冊證》 證號:H20040352 克羅米芬副作用較多,如頭痛、腹痛、胃腸道癥狀(惡心、嘔吐、腹脹)等,可能出現卵巢增大、囊性改變,有時形成未破裂卵泡黃體化。如果用藥量大且用藥時間長,可能會出現多胎妊娠。此外,用藥後宮頸粘液變得粘稠,不利於精子通過,降低了受孕率。有時甚至會出現腹水、胸水或胸腔積液等副作用,嚴重者甚至會導致死亡,醫學上稱之為 "卵巢過度刺激綜合征"。因此,克羅米芬促排卵治療,患者不可亂用,壹定要在醫師指導下服用。用藥期間,應進行盆腔檢查,觀察卵巢的變化,壹旦出現卵巢增大,必須停藥。 註意事項1.可能出現面部潮紅、惡心、頭暈、乏力、腹脹、乳脹、皮疹、肝功能異常等不良反應,停藥後可消失。 2.治療男性不育,服藥前必須進行精液檢查、內分泌檢查和睪丸活檢,以確定不育原因主要在於精子數量減少;用藥期間應定期檢查精液常規、FSH和睪酮水平;壹般用藥2~3個月即可見效。用藥原則是小劑量、長療程,註意大劑量會抑制生精功能。 3.對於男性無精癥患者,除睪丸活檢證明仍有生精功能外,不得使用。 4.4.肝病、腎病、卵巢囊腫等婦科腫瘤患者禁用。服藥後出現嚴重過敏反應者應停止使用。 5.5.過量服用可能導致卵巢肥大。 6.6.視力模糊和眨眼盲點與劑量有關,停藥後可逆轉。 7.視力異常應作為使用本品的禁忌癥。克羅米芬的副作用較多,如頭痛、腹痛、胃腸道癥狀(惡心、嘔吐、腹脹)等,可能出現卵巢增大、囊性改變,有時未破裂卵泡形成黃素化。如果用藥量大且用藥時間長,可能會出現多胎妊娠。此外,用藥後宮頸粘液變得粘稠,不利於精子通過,降低了受孕率。有時甚至會出現腹水、胸水或胸腔積液等副作用,嚴重者甚至會導致死亡,醫學上稱之為 "卵巢過度刺激綜合征"。因此,克羅米芬促排卵治療,患者不可亂用,壹定要在醫師指導下服用。用藥期間,應作盆腔檢查,觀察卵巢變化,壹旦發現卵巢增大必須停藥。
上一篇:湖北省醫保卡可全省通用下一篇:2022年藥品展