quinidine sulfate [Longchamp].硫酸奎尼丁[朗道漢英詞典]
3 硫酸奎尼丁藥典標準 3.1 名稱 3.1.1 中文名稱硫酸奎尼丁
3.1.2 漢語拼音Liusuan Kuiniding
3.1.3 英文名稱Quinidine Sulfate
3.2 結構式 3.3 分子式及分子量(C20H24N2O2)2-H2SO4-2H2O?782.96
3.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為（9S）6'甲氧基脫氧肉豆堿 9 醇硫酸鹽二水合物。以幹品計算，含（C20H24N2O2）2-H2SO4 不得少於 99.0%。
3.5 性質本品為白色細針狀結晶；無臭，味極苦；色淡。
本品溶於沸水，溶於三氯甲烷或乙醇，微溶於水，幾乎不溶於乙醚。
3.5.1 比旋光度取本品精密稱定，加 0.1mol/L 鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每 1ml 含約 20mg 的溶液，依法（2010 年版藥典二部附錄六 E）測定，比旋光度應為 +275°～+290°。
3.6 鑒別（1）取本品約 20mg，加水 20ml 使溶解，取溶液 10ml，加稀硫酸使呈酸性，即顯藍色熒光，加鹽酸數滴，熒光消失。
（2）取上述溶液 5 毫升，滴加 1～2 滴溴試液，再滴加 1 毫升氨試液，即顯亮綠色。
（3）本品水溶液顯示硫酸鹽的鑒別反應（2010 年版藥典Ⅱ附錄Ⅲ）。
3.7 檢查 3.7.1 酸度取本品適量，加水溶解並稀釋成每 1ml 含約 10mg 的溶液，依法測定（2010 年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH 值應在 6.0-7.0 之間。
3.7.2 三氯生烷--乙醇不溶物取本品 2.0g，加三氯甲烷-無水乙醇（2:1）15ml，於 50℃加熱 10 分鐘，放冷，用恒重懸熔玻璃濾器緩慢抽濾，濾液用三氯甲烷-無水乙醇（2:1）洗滌 5 次，每次 10ml，於 105℃幹燥 1 小時，稱重，殘渣重量不得大於 0.1%。
3.7.3 相關物質取本品適量，加稀乙醇溶解並稀釋成每 1ml 含約 6mg 的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用稀乙醇稀釋成每 1ml 含 0.06mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典Ⅱ附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠H薄層板上，以三氯甲烷-丙酮-二乙胺（5:4:1）為展開劑，展開約15cm，晾幹。噴灑冰醋酸，在紫外光（365nm）下檢測；然後噴灑碘鉑酸鉀試液。試驗溶液除產生奎尼丁和二氫奎尼丁主斑點外，其他雜質斑點的熒光強度或顏色與對照溶液主斑點相比，不得更強或更深。
3.7.4 幹燥失重取本品，於 120℃幹燥至恒重，失重率不得大於 5.0%（2010 年版藥典 II 附錄 VIII L）。
3.7.5 焚燒殘渣不大於 0.1%（2010 年版藥典 II 附錄 VIII N）。
3.8 含量測定取本品約 0.2g，精密稱定，加冰醋酸 5ml 使溶解，加醋酐 20ml 加 1 滴結晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，滴定結果用空白試驗校正。每 1 毫升高氯酸滴定液（0.1 摩爾/升）相當於 24.90 毫克（C20H24N2O2）2-H2SO4。
3.9 類別抗心律失常藥物。
3.10 貯藏避光，密封保存。
3.11 制劑硫酸奎尼丁片
3.12 版本