醫院藥學部門的設置:三級綜合醫院設置藥學部,二級綜合醫院設置藥劑科。
附: 綜合醫院藥學部門基本標準
(征求意見稿)
為規範綜合醫院藥學部門建設的基本標準,促進醫院藥學發展,提高藥學服務質量和藥物治療水平,確保藥品質量,保障醫療安全,根據《中華人民***和國藥品管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》和《處方管理辦法》等有關規定,制定本基本標準。
醫院藥學部門是醫院專業技術科室,負責有關的藥事管理和藥學專業服務工作,具體承擔:本醫院藥品保障供應與管理;處方適宜性審核、藥品調配以及安全用藥指導;實施臨床藥師制,直接參與臨床藥物治療;藥學教育與應用型藥學研究。並賦予監督與推進相關藥事法規落實的職責。
醫院藥學部門的設置:三級綜合醫院設置藥學部,二級綜合醫院設置藥劑科。
三級綜合醫院藥學部基本標準
壹、分區布局
(壹)醫院藥學部分區應當以病人為中心,堅持整體性原則,確保其功能和任務的落實;
(二)藥學部的面積、布局和流程合理,應能保障其正常工作開展的需要;區域劃分合理,工作區與非工作區應當分別設置;
(三)藥學部應當根據本醫院規模、任務與藥學部開展藥學專業技術工作的實際需要設置相應的科(室),如藥品調劑科、臨床藥學科、藥品供應科、質量監控科等;
(四)承擔教學和科研任務的藥學部,應當設置有適宜的教學和科研區域。
二、人員
(壹)藥學部崗位設置和藥學人員配備,應能保障藥學專業技術功能的發揮與藥師工作職責任務的完成;
(二)藥學專業技術人員應當按照國家規定不得少於本醫院醫療衛生專業技術人員總數的8%。藥學部設置有靜脈用藥調配中心,對靜脈用藥實行集中調配的,其所需的人員以及藥學部的藥品會計、運送藥品的工人,應按實際需要另行配備;
(三)藥學部藥學人員中高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷者,應當不低於藥學專業技術人員的30%;
(四)藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的,應當不低於13%;
(五)醫院應當按照衛生行政部門的有關規定,培養、配備不少於規定數量的全職專科臨床藥師;
(六)承擔教學和科研任務的三級醫院,應當根據其任務和工作量適當增加藥學專業技術人員數量。
三、房屋
(壹)門診調劑室
門診量1501~2500人次/日,調劑室面積200~280㎡;日門診量2500人次以上,每增加1000人次,調劑室面積遞增60㎡;日門診量大於4500人次,每增加1000人次,調劑室面積遞增40㎡。
(二)住院調劑室
病床501~1000張:調劑室面積180~280㎡;病床1000張以上,每增加100張床位,調劑室面積遞增20㎡。
藥學部設有靜脈用藥集中調配中心,對靜脈用藥實行集中調配的,則住院調劑室的面積應減少約30%;只對危害藥物和腸外營養液實行集中調配的,應根據其調配規模和工作量減少5%~10%。
(三)靜脈用藥調配中心
每日調配1001~2000袋(瓶):調配中心面積300~500㎡;每日調配2001~3000袋(瓶):調配中心面積500㎡~650㎡;每日調配3001袋(瓶)以上,每增加500袋(瓶)遞增30㎡。
(四)藥品庫
病床501~1000張和門診量1000~2000人次/日:藥庫面積300~400㎡;病床1000張和門診量2000人次/日以上,每增加150張床或者門診量1000人次/日,藥庫面積在400㎡基礎上遞增30㎡。
(五)其他部門工作室
(壹)藥學部應設辦公室、信息資料室、臨床藥師辦公室、藥品質量控制室等,並配置與其開展工作相適應的工作室面積;
(二)藥學部其他工作室用房面積應按其性質、任務、規模等實際需要配置。承擔教學和科研任務的藥學部門應配備適當教學和科研用房;
(三)調劑室和藥品庫面積,包含中成藥用房面積,但不包括中藥飲片用房面積,中藥飲片調劑室及其藥庫面積,按照國家中醫藥管理局的規定執行。
四、設備與設施
(壹)基本設備與設施
至少應有:藥品冷藏櫃、麻醉和第壹類精神藥品專用櫃、藥品專用儲存櫃、計算機、打印機、分析天平、顯微鏡、酸度計、紫外可見分光光度計、全自動分包裝系統、溫濕度控制系統、大窗口或櫃臺式發藥系統和門診調劑室發藥顯示屏等,逐步配置自動化調劑配方系統和藥品管理信息系統。
(二)藥品質量監控和臨床藥學、臨床藥理設備與設施
應根據醫院規模、承擔的任務和工作量等實際情況,配備與開展藥品質量監控和臨床藥學、新藥臨床基地與藥學教育、藥學研究等工作相適應的設備與設施。建立與配置藥學信息系統、臨床用藥支持系統。
(三)醫院制劑設備與設施
根據配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監督管理部門的相關規定,配備與開展醫院制劑工作相適應的設備與設施。
(四)靜脈用藥調配中心設備與設施
根據醫院靜脈用藥調配中心的規模和每日集中調配工作量以及《靜脈用藥集中調配質量管理規範》的有關規定,配備與開展靜脈用藥集中調配相適宜的設備與設施。
五、規章制度
建立質量管理體系,制定崗位責任制和各項規章制度,包括人員管理、設施與設備管理、藥品質量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、靜脈用藥集中調配管理、信息管理、高危藥品管理、藥學研究管理、藥學教育管理、單據與各項記錄管理、文件管理、安全管理、突發與危急事件處置管理等。
二級綜合醫院藥劑科基本標準
壹、分區布局
(壹)醫院藥劑科分區應當以病人為中心,堅持整體性原則,確保其功能與任務的落實;
(二)藥劑科的面積、布局和流程合理,應能保障其正常工作開展的需要;區域劃分合理,工作區與非工作區應當分別設置;
(三)藥劑科應當根據本醫院規模、任務與藥劑科開展藥學專業技術工作的實際需要設置相應的工作室,如藥品調劑室、藥品庫、臨床藥學室、質量監控室等。
二、人員
(壹)藥劑科崗位設置和藥學人員配備,應能保障藥學專業技術功能的發揮和藥師工作職責任務的完成;
(二)藥學專業技術人員應當按照國家規定不得少於本醫院醫療衛生專業技術人員總數的8%進行配備。藥劑科設置有靜脈用藥調配中心,對靜脈用藥實行集中調配的,其所需的人員以及藥劑科的藥品會計、運送藥品的工人,應按實際需要另行配備;
(三)藥劑科藥學人員中高等醫藥院校臨床藥學專業或者藥學專業全日制本科畢業以上學歷者,應當不低於藥學專業技術人員總數的20%;
(四)藥學專業技術人員中具有副高級以上藥學專業技術職務任職資格的應當不低於6%;
(五)醫院應當按照衛生行政部門的有關規定,培養、配備不少於規定數量的全職臨床藥師;
三、房屋
(壹)門診調劑室
門診量100~500人次/日,調劑室面積80~110㎡;門診量501~1500人次/日,調劑室面積110~160㎡;1501~2500人次/日,調劑室面積160~200㎡。
(二)住院調劑室
病床100~500張:調劑室面積80㎡~180㎡。藥劑科設置有靜脈用藥集中調配中心(室),對靜脈用藥實行集中調配的,則住院調劑室的面積應減少約30%;只對危害藥物和腸道外營養液實施集中調配的,應根據其調配規模和工作量減少5%~10%。
(三)靜脈用藥調配中心(室)
每日調配500袋(瓶)以下:調配室面積100㎡~150㎡;每日調配501~1000袋(瓶):調配中心面積150㎡~300㎡;
(四)藥品庫
病床100~500張、門診量100~500人次/日:藥庫面積80㎡~300㎡;
(五)其他部門工作室面積
(壹)藥劑科應設辦公室、信息資料室、臨床藥師辦公室、藥品質量控制室等,並配置與其開展工作相適應的工作室面積;
(二)藥劑科其他工作室用房面積應按其性質、任務、規模等實際需要配置;
(三)調劑室和藥品庫面積,包含中成藥用房面積,但不包括中藥飲片用房面積,中藥飲片調劑室及其藥庫面積,按照國家中醫藥管理局的規定執行。
四、設備與設施
(壹)基本設備與設施
至少應有:藥品冷藏櫃、麻醉與第壹類精神藥品專用櫃、藥品專用儲存櫃、計算機、打印機、溫濕度控制裝備、大窗口或櫃臺式發藥裝置和門診調劑室發藥顯示屏等。
(二)臨床藥學與藥品質量監控設備與設施
應根據醫院規模、承擔的任務和工作量等實際情況,配備與開展臨床藥學和藥品質量監控等工作相適應的設備與設施。
(三)醫院制劑設備與設施
根據配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監督管理部門的相關規定,配備與開展醫院制劑工作相適應的設備與設施。
(四)靜脈用藥調配中心(室)設備與設施
根據醫院靜脈用藥調配中心的規模和每日集中調配工作量以及《靜脈用藥集中調配質量管理規範》的有關規定,配備與開展靜脈用藥集中調配相適宜的設備與設施。
五、規章制度
建立質量管理體系,制定崗位責任制和各項規章制度,包括人員管理、設施與設備管理、藥品質量管理、藥品供應管理、處方調劑管理、靜脈用藥集中調配管理、信息管理、高危藥品管理、危害藥品管理、單據與記錄管理、文件管理、安全管理、突發與危急事件處置管理等。