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醋酸氟輕松軟膏簡介

目錄 1 拼音 2 藥典標準 2.1 藥品名稱 2.2 拼音名 2.3 英文名 2.4 來源(分子式)與標準 2.5 性狀 2.6 檢查 2.7 鑒別 2.8 含量測定 2.9 類別 2.10 劑量 2.11 註意 2.12 規格 2.13 貯藏 附: * 醋酸氟輕松軟膏藥品說明書 1 拼音

cù suān fú qīng sōng ruǎn gāo

2 藥典標準 2.1 藥品名稱

醋酸氟輕松軟膏

2.2 拼音名

Cusuan Fuqingsong Ruangao

2.3 英文名

FLUOCINONIDE OINTMENT

2.4 來源(分子式)與標準

本品含醋酸氟輕松(C26H32F2O7)應為標示量的85.0~115.0 %。

2.5 性狀

本品為乳劑型基質的白色軟膏。

2.6 檢查

應符合軟膏劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ F)。

2.7 鑒別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時間應與對照品峰的 保留時間壹致。

2.8 含量測定

照高效液相色譜法(附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑,甲醇-水-乙醚 (62:38:2) 為流動相,檢測波長為240nm 。理論板數按醋酸氟輕松峰計算應不低於2500 ,醋酸氟輕松峰和內標物質峰的分離度應符合要求。

內標溶液的制備

取炔諾酮,加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液,即得。

測定法

取醋酸氟輕松對照品適量,精密稱定,加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml 中約含0.125mg 的溶液;精密量取該溶液10ml與內標溶液5ml ,置50ml量瓶中,用甲醇 稀釋至刻度,搖勻;取20μl註入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取本品適量(約相當於 醋酸氟輕松1.25mg),精密稱定,加甲醇約30ml,置80℃水浴中加熱2 分鐘,攪拌使醋 酸氟輕松溶解,放冷至室溫,精密加內標溶液5ml ,用甲醇稀釋成50ml,搖勻,置冰浴 中冷卻 2小時以上,取出後迅速濾過,棄去初濾液,取續濾液20μl 註入液相色譜儀,按內標法以峰面積計算,即得。

2.9 類別

同醋酸氟輕松。

2.10 劑量

塗患處 壹日2 ~3 次 壹周總量不得超過12.5mg

2.11 註意

同醋酸氟輕松。

2.12 規格

(1) 10g:2.5mg (2) 20g:5mg

2.13 貯藏

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