1.1 皮試溶液的配制 取青黴素皮試劑壹支(含青黴素鈉2500單位),加入氯化鈉註射液5ml溶解稀釋(含青黴素500單位/ml)。本品稀釋後供24小時使用。
1.2 皮試方法及觀察結果 皮內試驗:消毒前臂屈側關節上2寸處皮膚,抽取皮試液約0.1ml作皮內註射(小兒註0.02~0.03ml),20分鐘後,如局部出現中心暈團、周圍紅斑,直徑大於lcm,或局部紅暈或伴有小水泡者為陽性;對於可疑陽性反應者,應在另壹前臂用氯化鈉註射液做對照試驗。
1.3 註意事項 極少數患者,可在皮膚試驗時發生過敏性休克,常於註射後數秒至5分鐘內開始,先皮膚瘙癢、四肢麻木,繼則氣急、胸悶、發紺、心跳加快、脈細、血壓下降、大量出汗等,如不及時搶救,可導致病人死亡。故應做好搶救準備,如常備鹽酸腎上腺素、氫化可的松、中樞興奮藥和抗過敏藥。
2 其它青黴素類(氨芐西林、羧芐西林、苯唑西林、哌拉西林)
2.1 皮試溶液的配制:
0.5g/瓶加氯化鈉註射液至1ml -→500mg/ml
取0.1ml加氯化鈉註射液至1ml -→50mg/ml
取0.1ml加氯化鈉註射液至1ml -→5mg/ml
取0.1ml加氯化鈉註射液至1ml -→0.5mg/ml
2.2 皮試方法及觀察結果:
取0.1ml(50 ug)皮內註射,陽性反應者禁用。
3 邦達(哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉)
3.1 皮試溶液的配制:
取邦達(專供皮試用,每支含哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉2.5mg),註入5ml註射用水,配制成500ug/ml皮試液。
3.2 皮試方法及觀察結果:
取0.1ml(50 ug)皮內註射,陽性反應者禁用。
4 頭孢菌素類抗生素皮試液的配制方法
頭孢菌素類在《中國藥典》並無明確規定必須做過敏試驗,但在有過敏史或是過敏體質者,根據情況做皮膚過敏試驗。皮試液濃度現無統壹規定,壹般規定采用0.5mg/ml作皮試液。以下為頭孢菌類皮試液的配制方法,供臨床參考。
4.1 皮試溶液的配制:
4.1.1 1g頭孢菌素+2ml氯化鈉註射液,得500mg/ml溶液(A液);
4.1.2 用lml註射液吸取A液0.1ml+0.9ml氯化鈉註射液得50mg/ml溶液(B液);
4.1.3 推掉0.9ml,余0.1ml+氯化鈉註射液0.9ml得5mg/ml溶液(C液);
4.1.4 推掉0.9ml,余0.1ml+氯化鈉註射液0.9ml得0.5mg/ml (D液)皮試液。
若頭孢菌素為0.5g/瓶,則在首次稀釋後取A液0.2ml+氯化鈉註射液0.8ml得50mg/ml溶液(B液),余同上3、4部得D液。
4.2 皮試方法及觀察結果:
取上述D液0.1ml註入前臂掌側下段內皮,15-20分鐘後觀察,局部皮膚紅腫直徑在lcm以上者為陽性(+)。
5 鏈黴素
5.1 皮試溶液的配制:
5.1.1 取鏈黴素1g(100萬單位)加氯化鈉註射液3.5ml,溶解後即成4ml(25萬單位/m1);
5.1.2 取上液0.1ml,加氯化鈉註射液0.9ml成2.5萬單位/ml;
5.1.3 取(2)液0.1ml,加氯化鈉註射液0.9ml成2500單位/ml;
5.1.4 取(3)液0.2ml加氯化鈉註射液0.8ml成500單位/ml。
5.2 皮試方法及觀察結果:
取皮試液0.1ml(50單位)做皮內試驗,觀察20分鐘。其判斷標準同青黴素。
5.3 註意事項:皮試陰性的病人,註射時也可發生過敏反應,故應做好搶救準備。皮試方法,目前全國尚不統壹,已規定要做皮試的地區,應堅持下去。
6 結核菌素純蛋白衍生物(PPD)
6.1 皮試溶液的配制:
PPD原液(50u/ml)。
6.2 皮試方法及觀察結果: 吸取上述液0.1ml(5u),采用孟都法註射於前臂掌側皮內註射,於註射後48-72小時檢查註射部位反應。測量應以硬結的橫經及其垂直徑的mm數記錄。反應平均直徑≥5mm,即為陽性反應。凡有水泡、壞死、淋巴管炎者均屬強陽性反應,應詳細註明。
7 破傷風抗毒素血清
7.1 皮試溶液的配制:
取0.1ml血清加0.9ml氯化鈉註射液。
7.2 皮試方法及觀察結果:
取皮試液0.1ml在前臂作皮內試驗,觀察15分鐘後,若有1cm以上的紅腫則為陽性。同時應以氯化鈉註射液在另壹前臂做對照試驗。
7.3 註意事項:
脫敏註射法:將10倍稀釋液,按0.2、0.4、0.8ml3次註入,每次間隔30分鐘,如無反應,再註射其余量。
8 細胞色素C
8.1 皮試溶液的配制:原液。
8.2 皮試方法及觀察結果:
8.2.1 劃痕法:用本品1滴,滴於前臂內側皮膚上劃痕,使之少量出血,觀察20分鐘,如發紅lOmm以上或腫脹在7mm以上為陽性。
8.2.2 皮內法:將本品稀釋成0.03mg/ml,皮內註射0.03-O.05ml,20分鐘後,發紅直徑在15mm以上,或腫脹在lOmm以上為陽性。
8.2.3 點眼法:將濃度為5mg/ml本品1滴,滴於眼結膜上,20分鐘後,結膜充血、水腫,癢者為陽性。
8.3 註意事項:
據報道國外偶可引起過敏反應,國內臨床應用雖尚未發現過敏反應,但應提高警惕,尤其是停用後再次用藥時更須註意。
9 有機碘造影劑(碘吡啦啥、醋磺苯酸鈉、泛影鈉、泛影葡胺、膽影鈉、碘化油等)
9.1 皮試溶液的配制:
30%有機碘溶液。
9.2 皮試方法及觀察結果:
9.2.1 靜脈註射法:用30%有機碘溶液lml註入靜脈,密切觀察10分鐘,觀察有無心慌,頰膜水腫、惡心、嘔吐、蕁麻疹、血壓下降及其它不適等反應,如有上述現象,不可註射。
9.2.2 口含試驗法:以1-5ml造影劑含於口中,5分鐘後觀察有無上述反應。
9.2.3 皮內註射法:以0.05-0.1ml造影劑註入皮內,10-15分鐘後,觀察如有lcm大小的反應紅斑,即為強陽性。
9.2.4 結膜試驗法:以1-2滴造影劑滴人壹側眼結膜囊內,1分鐘後,觀察結膜與鞏膜充血情況(與對側對比),如有顯著充血,血管擴張、曲張即為強陽性。
9.3 註意事項:過敏試驗陰性者,在碘造影過程中仍可出現過敏反應,需註意。
10 門冬酰胺酶
10.1 皮試溶液的配制:
向藥物1000單位的安瓿內加0.9%氯化鈉註射液lml溶解,再取該溶液0.1ml加於0.9%氯化鈉註射液0.9ml即成100單位/ml。
10.2 皮試方法及觀察結果:
取皮試液0.1ml(10單位)做皮內註射。結果判斷同青黴素皮試。陽性反應者不可應用本藥。
10.3 註意事項:
1.不同藥廠、不同批號的產品其純度和過敏反應均有差異。
2.有過敏史者應十分小心或不用。
11 胸腺肽註射液
取原藥配成25ug/ml的溶液,皮內註射0.1ml,陽性反應者禁用。
12 熒光素鈉註射液
在靜脈給藥前10-15分鐘先用1%的本品溶液5ml註入靜脈做過敏試驗,若無反應再全量推入。在推註本品和給藥後數小時應嚴密觀察病人反應。
二、藥品說明書中有關皮試的規定及警示語
表格 1 藥品說明書中有關皮試的規定
商品名稱 通用名 劑量 生產廠家 警示語
註射用青黴素鈉 160萬u 華北制藥股份有限公司 應用本品前必須進行青黴素皮膚試驗,呈陽性反應者禁用。
註射用哌拉西林鈉 2克 齊魯制藥廠 必須先進行青黴素皮試,呈陽性反應者禁用。
特治星 註射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉 4.5克 美國立達哌拉西林公司 禁用於對任壹β-內酰胺類藥物,或β-內酰胺酶抑制劑有過敏史的病人。用前需仔細詢問對頭孢菌素類、青黴素類以及其它抗原過敏史。壹旦出現過敏反應立即終止用藥。
邦達 註射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉 1.125克 齊魯制藥廠 禁用於對頭孢菌素類、青黴素類藥物或β-內酰胺酶抑制劑有過敏史的病人。用前需仔細詢問對頭孢菌素類、青黴素類以及β-內酰胺酶抑制劑過敏史。壹旦出現過敏反應立即終止用藥。
力揚 註射用美洛西林鈉 1g 山東瑞陽制藥有限公司 對青黴素類抗生素過敏者禁用。用藥前須做青黴素皮膚試驗,陽性者禁用
優立新 註射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉 0.75克 輝瑞制藥有限公司 用前需做青黴素鈉皮內敏感試驗,呈陽性反應者禁用。
凱蘭欣 註射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉 1.50g
(2:1) 華北制藥集團北元有限公司 對青黴素類抗生素過敏者禁用;用藥前須做青黴素皮膚試驗,陽性者禁用;交叉過敏反應:對壹種青黴素類抗生素過敏者可能對其它青黴素類抗生素也過敏,也可能對青黴胺或頭孢菌素過敏;
安滅菌 註射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀 1.2 g
(1:0.2) 華北制藥股份有限公司 必須先進行青黴素皮試
特美汀 註射用替卡西林鈉克拉維酸鉀 3.2 g
(3:0.2) SmithKline 在使用特美汀治療前,需進行β-內酰胺類抗生素敏感試驗(如:青黴素、頭孢菌素)
泛捷復 註射用頭孢拉定 1g 施貴寶 對頭孢菌素過敏者禁用。頭孢菌素類和青黴素類有部分交叉過敏,對青黴素過敏者慎用
西力欣 註射用頭孢呋辛鈉 0.75g Glaxo 對頭孢菌素過敏者禁用。雖曾有交叉反應報道,頭孢菌素壹般均可安全用於對青黴素過敏患者,但應加以特別註意。
凱帝欣 註射用頭孢呋辛鈉 1.5g 深圳九新藥業有限公司 對頭孢菌素類藥品過敏者禁用;對青黴素藥品過敏者慎用本品。
新福欣 頭孢呋辛鈉 0.5克 廣州天心藥業股份有限公司 對本品及頭孢菌素類藥品過敏者禁用。對青黴素過敏者權衡利弊,有青黴素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。
噻嗎靈 註射用拉氧頭孢鈉 0.5g 海南省海靈制藥廠 對本品及頭孢菌素類有過敏反應史者禁用;對青黴素過敏者慎用。
凱福隆 註射用頭孢噻肟鈉 1g 德國赫司特 嚴格禁用於對頭孢菌素曾有速發性過敏史的患者。
羅氏芬 註射用頭孢曲松鈉 1g 上海羅氏制藥有限公司 對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。與其它類頭孢類抗生素壹樣,盡管已獲得病人的全部病史,但亦不排除過敏性休克之可能性,過敏性休克需要緊急處理。
泛生舒復 註射用頭孢曲松鈉 1g 臺灣泛生制藥廠 對青黴素過敏的病患,對本品亦會產生過敏。本品不能使用於對泛生舒復過敏的病人。
復達欣 註射用頭孢他啶 1g Glaxo 對頭孢菌素過敏者禁用
用前需仔細詢問對頭孢他啶、頭孢菌素類、青黴素類過敏史。對青黴素或β-內酰胺類抗生素曾有過敏反應的患者應給予特別關註。只在備有特別謹慎措施時才可在對青黴素有I型或即發過敏反應的病人應用頭孢他啶
凱復定 註射用頭孢他啶 1g 美國禮來 對凱復定及頭孢菌素有過敏的病人禁用。使用本品前,應詳細詢問病人是否對頭孢菌素類、青黴素類或其它藥物的過敏史,如病人對青黴素過敏,應小心使用凱復定。
註射用頭孢他啶 1g 齊魯制藥廠 對頭孢菌素類抗生素有過敏的病人禁用。對青黴素過敏者權衡利弊,有青黴素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。
註射用頭孢哌酮鈉 1g 太洋藥業 對頭孢菌素類抗生素有過敏的病人,禁忌使用頭孢哌酮鈉。使用本品前,應詳細詢問病人是否對頭孢菌素類、青黴素類或其它藥物的過敏史,如病人對青黴素過敏,應小心使用頭孢哌酮鈉。曾有某種過敏病例史,尤其對藥物過敏的病人,抗生素的使用應特別小心。
美士靈 註射用頭孢米諾鈉 1g 日本明治制果株式會社 對本品或成分或頭孢烯類抗生素過敏者禁用;對本品或成分或頭孢烯類抗生素有過敏癥既往史者,建議禁用,必要時慎用。
鈴蘭欣 註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 0.5g 哈藥集團制藥總廠 對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用;對青黴素類抗生素過敏患者慎用。
舒普深 註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 1g
(1:1) 輝瑞制藥有限公司 已知對青黴素類、舒巴坦、頭孢哌酮及其它頭孢菌素過敏者禁用
新瑞普新 註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 1. 5克
(2:1) 珠海經濟特區麗康醫藥有限公司 對青黴素或頭孢菌素類過敏者禁用
優普同 註射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 4g 沈陽中國醫科大學制藥有限公司 對本品或頭孢菌素類過敏患者禁用;對青黴素類抗生素過敏患者慎用。
馬斯平 鹽酸頭孢吡肟 1 g 施貴寶 禁用於對本品、L-精氨酸、頭孢菌素類、青黴素或其他β-內酰胺類抗菌素過敏的病人
泰能 註射用亞胺培南西司他丁鈉 0.5 g 默沙東 禁用於對本品過敏患者。對β-內酰胺類抗生素過敏者慎用。
倍能 註射用美羅培南 0.5g 深圳市海濱制藥有限公司 對本品成分及其它碳青黴烯類抗生素過敏者禁用。對青黴素或其它β-內酰胺類抗生素過敏的病患,對本品亦會產生過敏,慎用。
美平 註射用美羅培南 0.5g 住友制藥株式會社 對本品成分及其它碳青黴烯類抗生素過敏者禁用。對β-內酰胺類抗生素過敏的病人慎用,可能引起過敏性休克,用前詢問過敏史。
菌刻單 氨曲南 0.5 g 施貴寶 對氨曲南或L-精氨酸有過敏史者禁用。過敏體質及對β-內酰胺類抗生素過敏者慎用。
胸腺肽註射液 40mg 白求恩醫科大學制藥廠生化分廠 對於過敏體質者,註射前或治療中止後再用藥須做皮內敏感試驗
註射用胸腺肽 10 mg 北京四環科寶制藥有限公司 對於過敏體質者,註射前或治療中止後再用藥須做皮內敏感試驗
河山胸腺肽 註射用胸腺肽 西安迪賽生物藥業有限責任公司 過敏體質者慎用
熒光素鈉註射液 0.3g 廣州明興制藥有限公司 少數病人對本品可發生過敏反應。推薦做過敏試驗。
三、總結
1 可用青黴素皮試劑做皮試的藥物包括:註射用青黴素鈉、註射用哌拉西林鈉、註射用美洛西林鈉、註射用氨芐西林鈉舒巴坦鈉、註射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、註射用替卡西林鈉克拉維酸鉀
2 對青黴素過敏而禁用的頭孢菌素包括:舒普深、新瑞普新、馬斯平;
3 對青黴素過敏,應慎用其它頭孢菌素及碳青黴烯類抗生素;
4藥典中明確規定了使用青黴素類藥物之前要進行皮試,過敏者禁用;對青黴素過敏病人應根據病情權衡利弊使用頭孢菌素類藥物。有青黴素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭菌素。
5 藥典規定對其他β-內酰胺類曾發生過敏性休克等即刻反應者禁用噻肟單酰胺菌素(氨曲南);
6藥典規定對青黴素與頭孢發生嚴重全身過敏反應或過敏性休克者禁用亞胺培南-西司他丁鈉(泰能)。