qián liè xīn jiāo náng
2 前列欣膠囊藥典標準 2.1 品名前列欣膠囊
Qianliexin Jiaonang
2.2 處方炒桃仁、沒藥（炒）、丹參、赤芍、紅花、澤蘭、炒王不留行、皂角刺、敗醬草、蒲公英、川楝子、白芷、石韋、枸杞子
2.3 制法以上十四味，沒藥、皂角刺、白芷粉碎成細粉；其余炒桃仁等十壹味加水煎煮二次，濾過，合並濾液，濃縮成稠膏；加入上述細粉，混勻，80℃以下幹燥，粉碎成細粉，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末；氣香，味苦。
2.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維淡黃色，成束，纖維束周圍的薄壁細胞有的含有草酸鈣方晶（皂角刺）。
（2）馭本品內容物10g，研細，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合並正丁醇液，用正丁醇飽和的水20ml洗滌，分取正丁醇液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－甲酸（40：5；10：0.2）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物1g，研細，加乙醚5ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作為供試品溶液。另取沒藥對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（9：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（4）取白芷對照藥材0.1g，加乙醚5ml，超聲處理10分鐘，靜置，取上清液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液和[鑒別]（3）項下的供試品溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙醚（3：2）為展開劑，在25℃以下展開，取出，晾幹，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查 2.6.1 水分不得過9.0%（2010年版藥典壹部附錄Ⅸ H第二法）。
2.6.2 其他應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－水（55：45）為流動相；檢測波長為249nm。理論板數按歐前胡素峰計算應不低於8000。
2.7.2 對照品溶液的制備取歐前胡素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘（功率500w，頻率40kHz），放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含白芷以歐前胡素（C16H14O4）計，不得少於60μg。
2.8 功能與主治活血化瘀，清熱利濕。用於瘀血凝聚、濕熱下註所致的淋證，癥見尿急、尿痛、排尿不暢、滴瀝不凈；慢性前列腺炎、前列腺增生見上述證候者。
2.9 用法與用量口服。壹次4～6粒，壹日3次或遵醫囑。
2.10 註意偶見胃脘不適者，壹般不影響繼續治療。
2.11 規格每粒裝0.5g
2.12 貯藏密封，置陰涼幹燥處。
2.13 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 前列欣膠囊說明書 3.1 藥品名稱前列欣膠囊
3.2 藥品漢語拼音Qianliexin Jiaonang
3.3 劑型每粒裝0.5g
3.4 性狀前列欣膠囊為硬膠囊，內容物為棕黃色至棕褐色的粉末；氣香，味苦。
3.5 前列欣膠囊的主要成份丹參、桃紅、紅花、枸杞子、石韋等。
3.6 前列欣膠囊的藥理作用藥理試驗表明，前列欣膠囊具有明顯的抗炎消腫作用，並能阻抑纖維組織增生，具有良好的免疫功能調整作用，而且無明顯毒副作用。
3.7 前列欣膠囊的功能主治活血化瘀，清熱利濕。用於瘀血凝聚、濕熱下註所致的淋證，癥見尿急、尿痛、排尿不暢、滴瀝不凈；慢性前列腺炎、前列腺增生見上述證候者。
用於慢性前列腺炎、前列腺增生。 用前列欣膠囊治療慢性前列腺炎239例，顯效率為35.8%，總有效率為95.4%；治療前列腺增生180例，顯效率為57.2%，總有效率為88.3%。臨床觀察表明，對主要癥狀如會陰、小腹部疼痛、尿頻、尿痛、夜尿、排尿困難等有效率達90%以上；對中醫血瘀證候明顯的病例療效更佳。對勃起功能障礙、早泄、滑精等性功能障礙也有顯著的治療效果。
3.8 前列欣膠囊的用法用量口服。壹次4～6粒，壹日3次或遵醫囑。
3.9 註意事項註意B超觀察前列腺大小。
3.10 專家點評