① 納排標準 是決定患者入不入組。
② 剔除 和 脫落 是對已經入組的受試者而言。剔除是患者不配合，研究者把他剔出，是主動把他剔出；脫落是受試者很配合治療，但他身體不行，接受不了，不得已退出，是被動離開。
③脫落是指受試者未完成試驗所有隨訪，而剔除是指統計分析時某些病例的數據被排除在分析集之外。
剔 除
指的是 違反實施方案 的病例，譬如不符合入選標準，錯誤的治療分組、違反方案合並用藥的規定，未按規定用藥以致影響藥物療效判斷；資料不全影響療效和安全性的判斷；單壹中心完成病例數過少等。
在試驗方案裏都有有關病例剔除的明確標準。
脫 落
指的是簽署知情同意書並篩選合格進入臨床試驗後，但沒有完成臨床試驗全程訪視的病例。
脫落的原因很多，例如：
不良事件、患者失訪、缺乏療效、患者主動撤回知情同意書、開啟緊急揭盲等
失 訪
指的是患者在試驗過程中由於各種原因沒有按時完成隨訪，研究者沒有獲得隨訪的數據。
失訪的原因多是由於患者搬家、藥物副作用等。對於失訪缺失的數據，應該按照方案事先規定的數據處理原則或截轉的方法進行處理。
中 止
在試驗方案的設計內容中，應明確設定中止臨床試驗的標準。
比較常見的是出現嚴重不良反應者，經受試者或研究者綜合決定，中止試驗。
這裏註意，中止試驗並和退出試驗不同，中止試驗即停止試驗藥物治療，安全性或治療後訪視可以繼續進行，如生存訪視等。
終 止
對於試驗而言。
在臨床試驗進行過程中，全部盲底壹旦泄密，或者應急信件拆閱率超過20%時，意味著雙盲實驗失效，需要終止該臨床試驗。
另外：倫理委員會有權利終止或者暫停已批準的試驗；研究者不遵從已批準的方案或有關法規進行臨床試驗時，申辦者應指出以求糾正，如情況嚴重或堅持不改，也應終止研究者參加臨床試驗並向藥品監督管理部門報告。
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