kàng bìng dú kǒu fú yè
2 抗病毒口服液藥典標準 2.1 品名抗病毒口服液
Kangbingdu Koufuye
2.2 處方板藍根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、 廣藿香、連翹
2.3 制法以上九味，加水煎煮二次，第壹次3小時，收集揮發油，用羥丙基倍他環糊精包合，或第壹次1.5小時（同時收集揮發油及揮發油乳濁液）；第二次1小時20分鐘，濾過，濾液合並，濃縮至適量，加85%以上的乙醇使含醇量為70%，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量[1]，加入揮發油包合物及適量蜂蜜、蔗糖、桔子香精、環拉酸鈉或加入揮發油、揮發油乳液及適量蜂蜜、蔗糖；用10%的氫氧化鈉溶液調節 pH值，濾過；[1]加水至1000ml，混勻，濾過，灌封，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品為棕紅色的液體；味辛、微苦。
2.5 鑒別（1）取[含量測定]項下的供試品溶液約5ml，加在中性氧化鋁柱（200～300目，2g，內徑為1cm）上，用70%甲醇10ml洗脫，收集流出液和洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取連翹對照藥材1g，加水20ml，煎煮30分鐘，隨時補充減失水分，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取3次，每次20ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣加70%甲醇溶解使成5ml，同法制成對照藥材溶液。再取連翹苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（60：5：10：0.1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品40ml，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合並乙醚液（水溶液備用），揮幹，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取石菖蒲對照藥材0.5g，加乙醚25ml，回流提取30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～10μl、對照藥材溶液3μl，分別點於同壹矽膠GF254薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取[鑒別]（2）項下乙醚提取後的水溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次40ml，合並正丁醇液，蒸幹，殘渣加乙醇20ml使溶解，加鹽酸2ml，加熱回流1小時，放冷，加水10ml，用石油醚（60～90℃）振搖提取2次，每次20ml，合並石油醚液，蒸幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取菝葜皂苷元對照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以甲苯—丙酮（9：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品100ml，置500ml圓底燒瓶中，加水100ml與玻璃珠數粒，連接揮發油測定器，自測定器上端加水使充滿刻度部分，並溢流人燒瓶為止，再加入環己烷2ml，連接回流冷凝管，加熱回流2小時，冷卻，取環己烷液，加入適量無水硫酸鈉，振搖，取上清液作為供試品溶液。另取百秋李醇對照品，加環己烷制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E）試驗，用以5%苯基甲基聚矽氧烷為固定相的毛細管柱（柱長為30m，內徑為0.32mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度170℃，以每分鐘2℃的速率升溫至180℃，保持2分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至230℃，保持2分鐘；進樣口溫度為230℃；檢測器溫度為250℃；分流進樣，分流比為50：1。分別吸取對照品溶液和供試品溶液各1μl，註入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。
2.6 檢查 2.6.1 相對密度應為1.10～1.16（2010年版藥典壹部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值應為4.0～6.0（2010年版藥典壹部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ J）。
2.7 特征圖譜照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄ⅥD）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑（YMC Hydrosphere C18色譜柱，柱長為25cm，內徑為4.6mm，粒徑為5um）；以乙腈為流動相A，以0.01%磷酸溶液為流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；流速為1ml/min；檢測波長為236nm；柱溫為30℃。理論板數按（R，S） 告依春峰計算應不低於20000，4號峰與5號峰的分離度應不低於1.0。
?時間（分鐘） ?流動相A（%） 流動相B（%） 0~22 ?7→18 ?93→82 ?22~29 ?18 ?82 ?29~31 18→23 ?82→77 ?31~40 ?23 ?77 ?40~53 23→40 ?77→60 ?53~60 ?40 ?60 ?60~65 ?40→7 ?60→93 2.7.2 參照物溶液的制備取（R，S）告依春、連翹苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇制成每1ml含（R，S）告依春0.02mg、連翹苷0.06mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取[含量測定]項下的供試品溶液，即得。
2.7.4 測定法分別吸取參照物溶液和供試品溶液各10ul，註入液相色譜儀，測定，記錄1小時的色譜圖，即得。
供試品特征圖譜中應有7個特征峰，其中有2個峰應分別與相應的參照物峰保留時間相同，與（R，S）告依春參照物相應的峰為S峰，除6號峰外，計算特征峰1～7號與S峰的相對保留時間，其中1號峰的相對保留時間在規定值的±5%之內，其余特征峰的相對保留時間在規定值的±8%之內。規定值為：0.58（峰1）、1.00（峰2）、2.38（峰3）、2.61（峰4）、2.65（峰5）、4.94（峰7）。
對照特征圖譜
峰2（S）：（R，S）告依春；峰5：連翹酯苷A；峰6：連翹苷；峰7：連翹酯素
2.7.5 積分參數斜率靈敏度為80，峰寬為0.01，最小峰面積為10，最小峰高為15。[1]
2.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.8.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以乙腈—水（23：77）為流動相；檢測波長為277nm。理論板數按連翹苷峰計算應不低於3000。
2.8.2 對照品溶液的制備取連翹苷對照品適量，精密稱定，加70%甲醇制成每1ml含75μg的溶液，即得。
2.8.3 供試品溶液的制備精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振搖提取6次，每次25ml，合並乙酸乙酯液，蒸幹，殘渣加70%甲醇溶解，置10ml量瓶中，加70%甲醇至刻度，搖勻，即得。
2.8.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含連翹以連翹苷（C27H34O11）計，不得少於25μg。
2.9 功能與主治清熱祛濕，涼血解毒。用於風熱感冒，溫病發熱及上呼吸道感染，流感、腮腺炎病毒感染疾患。
2.10 用法與用量口服。壹次10ml，壹日2～3次（早飯前和午飯、晚飯後各服壹次），小兒酌減。
2.11 註意臨床癥狀較重、病程較長或合並有細菌感染的患者，應加服其他治療藥物。
2.12 規格每支裝10ml
2.13 貯藏密封。
2.14 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 抗病毒口服液說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱抗病毒口服液
3.3 藥品漢語拼音Kangbingdu Koufuye
3.4 成份板藍根、石膏、蘆根、地黃、郁金、知母、石菖蒲、 廣藿香、連翹
3.5 性狀抗病毒口服液為棕紅色的液體；味辛、微苦。
3.6 抗病毒口服液的功能主治清熱祛濕，涼血解毒。用於風熱感冒，流感。
3.7 規格每支10毫升
3.8 抗病毒口服液的用法用量口服，壹次10毫升，壹日2～3次（早飯前和午、晚飯後各服壹次）。
3.9 抗病毒口服液的禁忌孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.10 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.適用於風熱感冒癥見：發熱，微惡風，有汗，口渴，鼻流濁涕，咽喉腫痛，咳吐黃痰。
4.發高燒體溫超過38.5℃的患者，請上醫院就診；脾胃虛寒泄瀉者慎服。
5.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.抗病毒口服液不宜長期服用，服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
7.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
8.對抗病毒口服液過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.抗病毒口服液性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將抗病毒口服液放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用抗病毒口服液前請咨詢醫師或藥師。
3.11 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.12 備註