a) 概述 以下報告的壹些不良反應可能與使用美洛昔康有關。以下列出的不良反應發生率是在臨床試驗中獲得的,沒有調查相應的因果關系。這些信息是根據對 3750 名患者進行的臨床試驗得出的,這些患者接受口服美洛昔康片劑或膠囊劑治療的時間超過 18 個月,劑量為每天 7.5 或 15 毫克(平均治療時間為 127 天)。包括產品上市後收到的可能與使用美洛昔康有關的不良反應報告。b) 不良反應 血液和淋巴系統失調:常見:貧血 罕見:血細胞計數失調;白細胞減少;血小板減少;粒細胞缺乏(見 c 部分) 免疫系統紊亂:罕見:過敏/過敏樣反應 精神紊亂:罕見:情緒紊亂、失眠和噩夢 神經系統紊亂:常見:輕度頭暈、頭痛 罕見:眩暈、耳鳴、嗜睡 罕見:精神錯亂 眼部疾病:罕見:視覺障礙,包括視力模糊 心臟疾病:罕見:心悸 血管疾病:罕見:血壓升高、潮紅 呼吸、胸腔和縱隔系統疾病:胃腸道疾病:常見:消化不良、惡心和嘔吐癥狀、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉 罕見:胃腸道出血、消化性潰瘍、食道炎、口腔炎 罕見:胃腸道穿孔、潰瘍、潰瘍性胃炎、潰瘍性胃炎、潰瘍性食道炎、潰瘍性胃炎、潰瘍性胃炎、潰瘍性胃炎罕見:胃腸道穿孔、胃炎、結腸炎 消化性潰瘍、穿孔或胃腸道出血有時會很嚴重,尤其是老年患者 肝膽系統疾病:罕見:肝功能指標壹過性異常(如:肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常、肝功能異常)。g.,轉氨酶或膽紅素升高) 罕見:肝炎 皮膚和皮下組織疾病:常見:瘙癢、皮疹 罕見:蕁麻疹 罕見:Steven-Johnson 綜合征和毒性 表皮壞死松弛、血管性水腫、皰疹性反應,如多形紅斑、光敏性腎臟和泌尿系統疾病:罕見:腎功能指標異常(如c) 關於個別特異性嚴重和/或可能的不良反應,有個別患者在使用美洛昔康和其他可能具有骨髓毒性的藥物後出現粒細胞缺乏癥的報告。
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