2.4 性狀
本品為黃棕色顆粒；味甜、微苦。
2.5 鑒別（1）取本品 10g 或 4g（不加蔗糖），研細，加乙醇 25ml，加熱回流 30 分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙酸乙酯 1ml 使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品，加乙酸乙酯制成每1ml中各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典，附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 5μl ，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（2：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以 10%氫氧化鈉乙醇溶液，置紫外燈（365nm）下檢視。在供試品色譜圖中，在與對照品色譜圖相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品20g或8g（不加蔗糖），研細末，加乙醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10:1:1:1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以三氯化鋁試液，再噴以三氯化鋁試液，在10℃下幹燥。三氯化鋁試液，在 105℃加熱 5 分鐘，置於紫外光（365 納米）下檢視。在供試品的色譜圖中，在與對照品色譜圖相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品 20g 或 8g（不加蔗糖），研細，加乙醚 50ml，超聲處理 30 分鐘，濾過，濾渣加水飽和正丁醇 50ml，加熱回流 1 小時，冷卻，濾過，濾液蒸幹，濾渣加水約 10ml 使溶解、通過AB8大孔樹脂柱（內徑為1cm，柱高為12cm），用水50ml洗脫，棄去洗脫液，依次用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，蒸幹，殘渣用甲醇2ml溶解，作為供試品溶液。取紅景天人參對照品適量，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典，壹部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷-丙酮-甲醇-水（6；1：3：1）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾幹，用碘蒸氣吹至斑點顯色為止。在供試品色譜圖中，與對照品色譜圖相對應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢驗 2.6.1 烏頭堿 ***取本品95g或38g（不加蔗糖），研細，加乙醚200ml，氨試液15ml，超聲處理30分鐘，乙醚溶液用稀鹽酸振搖提取4次，每次15ml，合並提取液，用濃氨試液調節pH值至10，用乙醚振搖提取4次，每次25ml，合並乙醚提取液。用乙醚提取 4 次，每次 25 毫升，合並乙醚提取液，蒸幹，殘渣用無水乙醇溶解成 0.5 毫升，作為供試品溶液。另取烏頭堿對照品適量，加無水乙醇制成每 1ml 含 1.0mg 的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010 年版藥典，附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液 20 μl，對照品溶液 5 μl，分別點於同壹矽膠 G 薄層板上，以環己烷-乙酸乙酯-二乙胺（21：6：1.5）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以稀碘化鉍鉀試液。噴灑稀碘化鉍試液。在供試品色譜圖中，與對照品色譜圖相對應位置上出現的斑點應小於對照品的斑點，或不出現斑點。
2.6.2 其他應符合顆粒劑項下的有關規定（2010 年版藥典附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定用高效液相色譜法測定（2010 年版藥典，附錄 VI D）。
2.7.1 色譜條件及系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑，乙腈-水（26:74）為流動相，檢測波長為 270 nm，依匹莫司苷的理論板數峰應不小於 1500。
2.7.2 對照品的制備取依匹莫司苷對照品適量，精密稱定，加水適量。取對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每 1ml 含 50μg 的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品下差裝量，混勻，取適量，研細，取 3.5g 或 1.4g（不加蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入 70%乙醇 25ml，密塞，稱定重量，浸泡 12 小時，超聲處理（功率 250W，頻率 50kHz）30 分鐘，冷卻，稱定重量，用 70%乙醇補足失重，搖勻，濾過，取濾液，即得。
2.7.4 測定精密吸取對照品溶液 5μl 和供試品溶液 20μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含淫羊藿苷（C33H40O15）不少於2.0mg。
2.8 功能與主治溫陽補腎。用於腎氣陽虛所致的陽痿、早泄、遺精、少精等癥。
2.9 用量與用法用沸水沖服。壹次 1 袋，壹日 3 次。
2.10 規格（1）每袋 20 克
（2）每袋 8 克（不含蔗糖）
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民****》、《國家藥典》2010年版
3 益參靈顆粒說明書 3.1 藥品名稱益參靈顆粒
3.2 藥品漢語拼音益參靈可利
3.3 劑型每袋20克，8克（無蔗糖型）。
3.4 性狀益參靈可利為黃棕色的顆粒；味甜、微苦。
3.6 益腎靈顆粒的藥理作用1.性激素樣作用：（1）雄激素樣作用：幼雄性小鼠給予益腎靈顆粒，每天20g/kg，連用14天，可明顯促進睪丸發育；並能使萎縮的包皮腺、***囊和去勢（睪丸）大鼠的前列腺增重，後者作用更為突出；有增加肛門肌重量的趨勢，說明有增加肛門肌重量的趨勢。也有增加肛門肌肉重量的趨勢，說明益腎靈顆粒具有較好的雄激素樣作用。(2）類雌激素作用：菟絲子、覆盆子有壹定的雌激素樣作用，使子宮變重，***上皮角化。
2.對環磷酰胺病理模型的影響：長期給小鼠服用環磷酰胺可引起睪丸消瘦、***數量減少、***活力下降、***畸形增加。益腎靈顆粒能明顯增加該模型的睪丸重量，使附睪****數量和****活動率增加壹倍，降低****畸形率。環磷酰胺能減少精原細胞和精母細胞的數量、核分裂率、精母細胞和***計數，增加***退化率，而益腎靈顆粒能明顯改善環磷酰胺對睪丸組織的損傷，增加核分裂率、***計數率，降低***退化率。此外，益腎靈顆粒還能顯著提高模型動物血清睪酮及睪丸中錳、鎳的含量。
3.7 益腎靈顆粒的功能主治溫陽補腎。用於腎氣陽虛所致的陽痿、早泄、遺精、弱精。主要用於遺精、勃起功能障礙、早泄和男性不育。
3.8 益腎靈顆粒的用法與用量開水沖服。壹次1袋，壹日3次。
3.9 註意事項忌生冷、辛辣***食物，禁房事。
3.10 專家點評