壹、概述
2020年上半年,對諸多行業和企業而言,都經歷了壹個特殊而又艱難的嚴峻時期。新冠疫情在全球範圍內爆發,導致世界政治、經濟環境空前復雜。國內醫藥企業除了面對新冠疫情,尚有集采政策持續推進、行業競爭持續加劇、企業轉型難度加大等來自內外部的挑戰和沖擊。
報告期內華東醫藥人直面危機,拼搏進取,堅決實施創新轉型戰略,頂住巨大經營壓力,制定了壹系列應對措施,克服了諸多困難,醫藥工業在逆境中仍然保持增長,穩住了市場,穩住了發展,持續保持經營穩健向好,為創新轉型和戰略規劃的推進邁出了極其關鍵的壹步,向公司股東、投資人和全體員工交出了壹份來之不易的期中考成績單。
研發體系改革第壹階段的工作目標已完成,重構研發體系,研發職能歸位,研發人員適配,大力引進高層次研發人才,激發科研創新能力和活力,多個產品研發進度已取得階段性成果。市場營銷策略快速調整,深挖基層市場和院外市場,積極開拓零售藥店及網上自費市場銷售新渠道,上半年醫藥工業實現收入利潤雙增長。醫藥商業盈利模式不斷創新,專註高質量發展及商業核心競爭力的培養,增強差異化的商業服務能力和專業化的冷鏈物流配送體系建設。醫美業務積極搶灘高端醫美藍海,布局多個潛力大品種,為後續快速發展增添動力。
公司轉型升級征程中不斷前行的信心和底氣,來自於優秀的企業文化、多年的經營積澱、富有特色的產品集群、卓越的人才隊伍和充足的資金實力。經歷了風雨洗禮和“壓力測試”的華東醫藥,壹如既往地展現了穩健的經營風格、應對危機和風險的較強韌性。我們還將繼續咬住牙、鼓足勁,壹步壹個腳印,開創具有華東醫藥特色的創新發展之路。
風雨無阻,砥礪前行。惟其艱難,方顯勇毅;惟其磨礪,始得玉成!
報告期內公司實現營業收入166.61億元,同比下降8.70%;實現歸屬於上市公司股東的凈利潤17.31億元,同比增長8.45%。核心子公司中美華東報告期內實現營業收入60.84億元,同比增長6.69%,實現凈利潤13.78億元,同比增長5.00%;中美華東第二季度受阿卡波糖片在第二批全國藥品集中采購失標影響,當季營業收入同比增長2.74%,實現凈利潤同比下降3.67%;華東醫藥商業公司積極克服疫情影響,努力扭轉疫情帶來的沖擊,報告期內實現營業收入107.61億元,同比下降14.40%,在國內新冠疫情得到總體控制後業務呈現逐步回升態勢。
報告期內,面對國內突發的新冠疫情,公司第壹時間啟動新冠病毒疫情防控工作,深入貫徹上級疫情防控部門“外防輸入、內防擴散”工作要求,在公司領導班子和防疫領導工作組的指揮下,在全體華東醫藥人的***同努力和配合下,以近似戰時的管控機制和應對措施,迅速建立防控網絡,落實主體責任,制定相應的制度和流程保障,采取了壹系列防疫舉措,保障了員工的生命 健康 安全,順利完成了復工復產任務,獲得了疫情防控和復工復產“雙戰疫”的階段性勝利!
1、醫藥工業:
報告期內,公司生產系統面對國家醫藥政策變化、藥品集采帶來的需求波動,克服疫情影響與市場不確定性,以“技術創新、敏捷生產”融入全球醫藥產業鏈為奮鬥目標,對內協調資源,采取緊急復產、班次調整和產能擴充等措施,對外推進委外業務,保障了上半年市場的供應。同時全面落實成本控制行動計劃,推進全價值鏈的成本管理,通過技術提升、精益管理、招采談判、資產利用等多維度、多層面實現成本節降,努力提高人均勞效和生產效率,打造華東產品新的市場價值和競爭力優勢。繼續圍繞研發、生產兩個環節開展EHS風險管控工作,夯實公司EHS常態化管理基礎。踐行“輕資產”的生產組織模式,成功開發多家合作生產企業,逐步形成開放的華東醫藥制造系統。並根據公司戰略發展規劃,繼續推進江東二期項目建設,全力抓好制劑國際化研發制造中心項目建設。完成華東醫藥生命科學產業園前期的可研報告和規劃設計,為項目在下半年落地啟動做好準備。
報告期內,公司持續開展多個創新藥臨床研究,積極推進壹致性評價和上市註冊工作。
阿那曲唑片獲得藥品註冊批件,恩格列凈二甲雙胍片和奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊申報生產,多潘立酮片通過了仿制藥壹致性評價,完成阿卡波糖美國ANDA資料遞交;利拉魯肽註射液糖尿病適應癥以及減肥適應癥均進入Ⅲ期臨床研究,糖尿病適應癥已完成全部受試者入組;註射用醋酸卡泊芬凈完成現場核查,來曲唑片、註射用米卡芬凈鈉完成發補、馬昔騰坦片、卡格列凈片、甲苯磺酸索拉非尼片完成工藝驗證與BE;同時完成在線產品補充申請及相關新產品的發補研究工作,全力開展各個產品的壹致性評價工作;對標國際,啟動CMO/CDMO模式,按計劃推進註射用達托黴素、他克莫司膠囊、註射用卡泊芬凈等重點品種的國際化註冊進程。
今年初新設立的全資子公司浙江琿達生物 科技 有限公司,作為公司微生物制藥領域技術創新平臺,立足於高端微生物領域產品的研究開發和國內外商業化,目前在開展主要研究項目包括:抗體偶聯藥物毒素庫構建,合成生物學技術開發抗腫瘤、抗寄生蟲藥物,海洋來源新型微生物藥物開發等。
加大創新項目引進,實現免疫領域新突破。2020年8月14日,全資子公司中美華東與江蘇荃信生物醫藥有限公司簽訂股權投資和產品合作的戰略合作協議。(詳見公司發布的《華東醫藥關於全資子公司中美華東與荃信生物簽署股權投資協議及產品合作開發協議的公告》,公告編號2020-032)
公司將科研創新擺在所有工作首要位置,報告期內,研發創新體系建設取得較大進展。
以建立壹個集約高效、開放***享的研發體系為目標,積極推進研發體系改革,對研發職能歸位,對研發人員進行適配,大力引進高層次研發人才,以四大研發功能中心重構研發體系,激發科研創新能力和活力。在完成第壹階段工作目標基礎上,繼續推進第二階段研發體系改革工作,將繼續圍繞研發管理決策機制、研發項目管理體系和研發績效與考核體系三個維度重點展開,不斷激發科研創新能力和活力。