shé dǎn chén pí sàn
2 蛇膽陳皮散藥典標準 2.1 品名蛇膽陳皮散
Shedan Chenpi San
2.2 處方蛇膽汁100g、陳皮(蒸)600g
2.3 制法以上二味,陳皮粉碎成細粉,與蛇膽汁混勻,幹燥,粉碎,過篩,即得。
2.4 性狀
本品為黃棕色至紅棕色的粉末;氣微香,味甘、微辛、微苦。
2.5 鑒別(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。
(2)取本品1.5g,加乙醇5ml,攪勻,溫熱約1小時,時時振搖,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蛇膽汁對照藥材,加乙醇制成每1ml.含5mg的溶液,作為對照藥材溶液。再取牛磺膽酸鈉對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以甲苯-異丙醇-甲醇-冰醋酸-水(8:4:3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取陳皮對照藥材1g,按[鑒別](2)項下供試品溶液的制備方法,制成對照藥材溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](2)項下的供試品溶液及上述對照藥材溶液、對照品溶液各2μl,分別點於同壹用0.5%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑,展開,展距3cm,取出,晾幹;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,展距8cm,取出,晾幹,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典壹部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定照高效液相色譜法(2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.1%磷酸溶液(40:60)為流動相;檢測波長為283nm。理論板數按橙皮苷峰計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的制備取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含橙皮苷40μg)。
2.7.3 供試品溶液的制備取本品約0.25g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超聲處理(功率250W,頻率50kHz) 30分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液1ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,註入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於30.0mg。
2.8 功能與主治理氣化痰,祛風和胃。用於痰濁阻肺,胃失和降,咳嗽,嘔逆。
2.9 用法與用量口服。壹次0.3~0.6g,壹日2~3次。
2.10 規格每瓶裝? (1)0.3g? (2)0.6g
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 蛇膽陳皮散說明書 3.1 藥品名稱蛇膽陳皮散
3.2 藥品漢語拼音Shedan Chenpi San
3.3 劑型每瓶裝:0.3g?;0.6g。
3.4 性狀蛇膽陳皮散為黃棕色至紅棕色的粉末;氣微香,味甘、微辛、微苦。
3.5 蛇膽陳皮散的主要成份蛇膽汁、陳皮(蒸)等。
3.6 蛇膽陳皮散的功能主治理氣化痰,祛風和胃。用於痰濁阻肺,胃失和降,咳嗽,嘔逆。
3.7 蛇膽陳皮散的用法用量口服。壹次0.3~0.6g,壹日2~3次。
3.8 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
7.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。
8.對蛇膽陳皮散過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.蛇膽陳皮散性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.9 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。
3.10 備註