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有關阿戈美拉茚德的藥理學和毒理學文獻

最近,歐洲藥品管理局(EMEA)人用醫藥產品委員會(CHMP)對阿戈美拉汀(Valdoxan?)

這是壹種治療MDE的新療法,對中度至重度抑郁癥患者也有效。它為英國的 290 萬抑郁癥患者帶來了新的希望。臨床研究表明,該產品對抑郁癥的主要癥狀有效,包括情緒低落、焦慮、意識遲鈍、睡眠障礙和日間疲勞。

該產品代表了全球藥物開發進展的先進成果,它使抑郁癥的治療在單胺類藥物的基礎上又向前邁進了壹大步。

本品是褪黑素受體(MT1和MT2)的激動劑和5-羥色胺2C(5-HT2C)受體的阻斷劑。由於本品不影響患者體內的 5- 羥色胺水平,因此其作用機制不同於 5- 羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)和 5- 羥色胺與去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)等廣泛使用的抗抑郁藥物。

本品是壹種褪黑激素受體(MT1 和 MT2)激動劑和 5- 羥色胺 2C(5-HT2C)受體阻斷劑。

在壹項臨床研究(每天25-50毫克/1次)中,該藥臨床有效,研究對象包括18-56歲患有中度至重度抑郁癥、重度抑郁癥首次發作或復發的成年患者。

由CHMP發起的全球研究評估了本品在4000名重度抑郁癥患者中的短期和長期廣泛療效(該研究將本品與安慰劑、5-羥色胺再攝取劑、5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取劑進行了比較),結果表明本品在療效和耐受性方面均具有明顯優勢。服用本品的患者沒有出現任何性功能障礙,在壹項雙盲研究中,本品與安慰劑組相比,患者的體重變化相似。而且,在服用該產品的第壹周內,患者的睡眠障礙癥狀就得到了明顯改善。

但在使用本品治療之前,必須對患者的肝功能狀況保持警惕,因為在臨床研究中,本品會增加患者體內的轉氨酶水平。不過,停藥後患者體內的轉氨酶水平會恢復正常。很少有因服用該產品而導致肝損傷及其相關病理的報告。該產品由法國塞維耶制藥公司開發,經歐盟批準後將於 2009 年在英國上市。

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