2015版藥典是新中國成立以來的10版藥典。第十版藥典委員會成立於2010年3月,歷時五年完成了新藥典的編纂。2015中國藥典第四部通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質和供試品溶液通則、藥用輔料通則等。中國藥典是記錄藥品標準和規格的國家法典,壹般由國家醫藥產品管理局編制、頒布和實施,而國際藥典是由公認的國際組織或相關國家協商編制。藥典由本草、藥理、方劑學的編纂演變而來。
擴展數據:
《中國藥典》的重要特點是體例的合法性和規範性。我國最早的醫學典籍,壹般公認是公元659年唐代李、等22人編纂的《新修本草》。全書54卷,收載藥物844種,是世界上最早的法定藥典。新版藥典進壹步擴大了藥品品種的收集和修訂範圍,* * *共收集了5608個品種。
收集了2598個品種,其中包括440個新品種。第二部分共收集到2603個品種,其中包括492個新品種。三部分共收集到137個品種,其中新品種13個,修訂品種105個。上壹版藥典附錄首次整合為總則,與藥用輔料單獨卷成新版藥典四部。四個部分共365,438+07條總則,其中制劑通則38條,檢測方法通則240條,指導原則30條,標準物質和參考物質相關通則9條。藥用輔料270種,其中新品種137種,修訂品種97種。
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