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三級生物安全防護實驗室的設計要求

1 安全設備和個人防護

1.1 實驗室應安裝二級或二級以上的生物安全櫃。

1.2 所有涉及傳染性材料的操作均應在生物安全櫃中進行。當必須在生物安全櫃外進行此類操作時,必須結合使用個人防護和物理隔離設備。

1.3 感染性組織培養和有可能產生感染性氣溶膠的操作必須使用個人防護設備。

1.4 在無法安全有效地封閉氣溶膠時,應使用呼吸保護裝置。

1.5 工作人員進入實驗室工作區之前,應在專用的更衣室(或緩沖室)穿上後開式工作服或其他防護服。工作結束時必須脫去工作服,不得穿著工作服離開實驗室。可重復使用的工作服必須先消毒後清洗。

1.6 工作時必須戴手套(以兩雙為宜)。壹次性手套必須消毒後丟棄。

1.7 實驗室內必須備有有效的消毒劑、洗眼液或生理鹽水,並便於取用。可提供應急藥品。

2 實驗室設計和建造的特殊要求

2.1 選址

3 級生物安全封閉實驗室可與其他用途的房屋同處壹棟建築內,但必須是獨立的。該區與公共 **** 走廊或公共 **** 部分之間用隔離門隔開。

2.2 布局

a) 3 級生物安全隔離實驗室的核心部分由實驗間和與其相連的緩沖間組成。

b) 緩沖室是通往實驗 室的通道。必須有兩扇互鎖的門,當其中壹扇門打開時,另壹扇門自動關閉。如果使用電連鎖裝置,斷電時兩扇門必須處於打開狀態。緩沖間內可再設壹個更衣室。

c) 當實驗室通風系統未安裝自動控制裝置時,緩沖間面積不宜過大,不應超過實驗室房間面積的八分之壹。

d)Ⅱ類或Ⅲ類生物安全櫃應安裝在遠離實驗室入口處,避免工作人員在該區域頻繁走動,有利於形成氣流從 "潔凈 "區流向 "汙染 "區的氣流模式。

2.3圍護結構

a) 實驗室(含緩沖間)圍護結構必須平整、耐腐蝕、防水,以利於消毒和清洗。所有接縫必須可靠密封。

b) 實驗室的所有門都能自動關閉。

c) 除觀察窗外,不得有其他窗戶。觀察窗必須是密封結構,所用玻璃必須牢不可破。

d) 地面應無滲漏,光滑而不打滑。不得使用地板上有縫隙的地磚和水磨石。

e)天花板、地面、墻面轉角處均做圓角處理並密封可靠,施工時應防止蟲鼠鉆入墻腳。

2.4通風和空調

a) 必須安裝獨立的通風和空調系統,以控制實驗室內的氣流方向和壓力梯度。該系統必須確保在實驗室使用時,室內空氣不得從實驗室的其他部分或縫隙排到室外,除非通過排氣管道經過高效過濾;並確保實驗室內的氣流從 "清潔 "區流向 "汙染 "區。進風口和出風口的布局應使實驗室區域的死角減少到最低限度。

b) 通風和空調系統為直接排風系統,不得使用部分回風系統。

c) 環境參數:實驗室內相對於實驗室外保持負壓。實驗間的相對壓力以-30Pa~-40Pa 為宜,緩沖間的相對壓力以-15Pa~-20Pa 為宜。實驗室內溫濕度以控制在人體舒適範圍為宜,或根據工藝要求而定。實驗室空氣潔凈度以 GB 50073-2001《潔凈廠房設計規範》中規定的七級至八級為宜。實驗室人工照明應均勻、無眩光,照度不低於 500lx。

d) 為保證實驗室內氣流從 "潔凈 "區流向 "汙染 "區,實驗室內不宜采用兩側均勻分布的排氣口布置方式。不應采用頂部進風、頂部排風的通風設計。生物安全櫃中經過高效內部過濾的空氣可以通過系統的排氣管道直接排入大氣,也可以送入建築物的排風系統。應確保生物安全櫃和排氣系統之間的壓力平衡。

e) 實驗室的進風應經過初、中、高效三級過濾。

f) 實驗室排風必須經高效過濾或加其他方法處理後,以不低於 12m/s 的速度直接排入空氣中。排風口應遠離系統入口。排氣口應遠離系統進氣口。經過處理的廢氣也可排入建築物的排氣管道,但不得返回建築物的任何部分。

g) 位於圍墻內的實驗室排氣口應安裝進氣口和排氣口高效過濾器,以避免汙染管道。

h) 實驗室通風系統應在進氣和排氣總管上安裝氣密調節閥,必要時可將其完全關閉,以便進行室內化學熏蒸和消毒。

i) 實驗室通風系統中使用的所有部件均應密閉。使用的高效過濾器不得為木質框架。

j) 應安裝風機自動啟動聯鎖裝置,以確保實驗室啟動時排風扇先於送風機開啟。關閉時應先關閉送風機,再關閉排風機。

k) 實驗室內不得安裝分體式空調器。

2.5 安全裝置和特殊設備

a) 主實驗室必須安裝二級或三級生物安全櫃。其安裝位置應符合 6.3.2.5 d) 的要求。

b) 可能產生氣溶膠的連續流動離心機或其他設備應放置在能夠通過高效過濾器過濾除去可能產生的氣溶膠的物理隔離裝置中。實驗室內必須安裝的所有其他排氣裝置(通風櫥、排氣罩等)排出的廢氣在排放前必須經過高效過濾器過濾。其室內布置應有利於形成氣流從 "潔凈 "區流向 "汙染 "區的氣流模式。

c) 實驗室必須不設蒸汽高壓滅菌器或其他滅菌裝置。

d) 實驗室內外應設置傳遞窗。傳遞窗的雙開門不得同時開啟,傳遞窗內應設置物理滅菌裝置。傳染性物品必須放置在密閉容器內,方可通過傳遞窗。

e)必須在實驗室入口處醒目位置設置壓力顯示報警裝置,顯示實驗室負壓及緩沖間情況。當負壓指示偏離預設區間時必須能夠以聲、光等方式向實驗室內外人員報警。該裝置可加裝送、排氣高效過濾器的氣流阻力顯示。

f) 實驗室啟動工作時不能停電。應采用雙電源供電。如果難以實現,應安裝在停電時能自動切換的備用電源或不間斷電源,對關鍵設備(生物安全櫃、通風櫃、排風罩和照明燈等)供電。

g)可在緩沖間設置洗手池:洗手池的斷水門必須采用腳踏、彎頭或自動開關。如果洗手池設在主實驗室內,下水道必須與大樓的下水管道分開,並有明顯標誌。下水道的水必須經過消毒。洗手池僅供洗手之用,不得傾倒任何傳染性物品。供水管道必須安裝防倒流裝置。實驗室內不得安裝地漏。

2.6 其他

a) 實驗臺表面應防水、防腐蝕、防高溫。

b) 實驗室內的家具應牢固。為了便於清潔,各種家具和設備之間應留有空隙。臺(架)上應專門放置生物廢料容器。家具和設備的邊角和突出部分應光滑、無毛刺、圓潤。

c) 實驗室內應放置所需的真空泵。真空管路必須裝有在線高效過濾器。

d) 壓縮空氣等氣瓶應放在實驗室外。穿過外殼的管道必須用不收縮的密封材料密封在管道和外殼之間。氣體管道必須安裝在線高效過濾器和防止回流裝置。

e) 實驗室內應配備洗眼器。

f) 實驗室出口必須有發光標誌。

g) 實驗室內外應安裝通訊系統。

h) 實驗室內的實驗記錄和其它資料應通過傳真機發送到實驗室外。

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