磷黴素鈣片

版本：國家藥品監督管理局2002年公布的第五批化學藥品說明書

說明：磷黴素鈣片說明書於2002年4月29日由國家藥品監督管理局以藥管註函[2002]125號《關於公布第五批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑問，可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名：復方黴素鈣片

通用名稱：復方黴素鈣片：用法名稱：

商品名稱：

英文名稱：Fosfomycin Calcium Tablets

Used Name:

Commercial Name:

English Name：英文名稱：Calcium Fosfomycin Tablets

中文拼音：Linmeisugai Pian

本品的主要成份及其化學名稱為：Calcium Fosfomycin Tablets

本品的主要成份及其化學名稱為：()(1R,2S)()(1R,2S)(1,2 環氧丙基)磷酸氫鈣。

其結構式為：

分子式：C3H5O4CaP .H2O

分子量：194.14

性狀

本品為白色或類白色片劑

藥理與毒性

本品為廣譜抗生素。它通過抑制細菌細胞壁的早期合成，使細菌細胞壁合成受到抑制而導致其死亡。本品抗菌譜廣，對大多數革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有壹定的抗菌作用，本品的抗菌譜包括金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、痢疾桿菌、大腸沙雷氏菌、誌賀氏菌屬、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌和產氣腸桿菌等。

藥代動力學

口服磷黴素鈣從胃腸道吸收約 30%至 40%。正常人口服0.5、1.0和2.0g本品後2～4小時血藥濃度達峰值，血藥峰值分別為3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物影響。每 6 小時口服磷黴素鈣 0.5g，穩態血藥濃度可達 6～8μg/ml。磷黴素吸收後廣泛分布於組織和體液中，在組織中的濃度以腎臟最高，其次為心、肺、肝等。它還可通過血腦屏障進入腦脊液，在炎癥時可達到血藥濃度的 50%以上。磷黴素還可進入胸腔、腹腔、支氣管分泌物和眼房水。口服磷黴素鈣約有 1/3 在 24 小時內從尿液中排出，1/3 在 72 小時內從糞便中排出。

適應癥

口服適用於對磷黴素敏感的病原體引起的下列感染：

1. 腸道感染：細菌性腸炎、桿菌性痢疾。

2.尿路感染：膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎。

3. 皮膚和軟組織感染：癤、炭疽、汗腺炎、淋巴結炎、毛囊炎。

4.呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃體炎、支氣管炎、早期慢性支氣管炎。

5.眼科：肉芽腫、淚囊炎。

6.婦科：***炎、宮頸炎。

用法

口服，小兒按體重壹次50～100mg/kg，壹日3～4次。

不良反應

主要為輕度胃腸道反應，如惡心、食欲不振、中上腹不適、大便稀或輕度腹瀉等。壹般不影響繼續用藥，偶見皮疹、嗜酸性粒細胞增多、丙氨酸氨基轉移酶升高等，未見腎臟、血液系統等毒性反應。