保健品和藥品的區別:
第壹:生產及配方組成不同。藥品的生產能力和技術條件,都要經過國家有關部門嚴格審查,並通過藥理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準後,方可投入市場。而保健品根本勿需經過醫院臨床實驗,可直接投入市場。這樣,屬於藥品的必然具有確切的療效和適應癥,不良反應明確;屬於保健品的則不然。
第二:生產過程的質量控制不同。作為藥品維生素類產品(藥字號),必須在制藥廠生產,生產過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產質量規範);而作為食品的維生素類產品(食字號),則可以在食品廠生產,標準比藥品生產標準低。
第三: 療效方面的區別。作為藥品,壹定經過大量臨床驗證,並通過國家藥品食品監督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有壹定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗汙染物、細菌等衛生指標,合格即可上市。
第四:說明書和廣告宣傳方面的不同。作為藥品,壹定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書,適應癥、註意事項、不良反應,十分嚴謹;而作為食品的保健品,說明書不會這樣詳細、嚴格。
擴展資料:
藥品的特性:
1.種類復雜性:具體品種,全世界大約有20000余種,我國中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復雜、品種繁多。
2.藥品的醫用專屬性:藥品不是壹種獨立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,並在醫生與執業藥師的指導下合理用藥,才能達到防止疾病、保護健康的目的。
3.藥品質量的嚴格性:藥品直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均壹、穩定。
另外,藥品的質量還有顯著的特點:它不像其他商品壹樣,有質量等級之分:優等品、壹等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而藥品只有符合規定與不符合規定之分,只有符合規定的產品才能允許銷售,否則不得銷售。
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