導讀日前，國務院辦公廳發布《全國深化“放管服”改革優化營商環境電視電話會議重點任務分工方案》(以下簡稱《分工方案》)。《分工方案》已經明確了，醫學教育網為大家整理如下詳細內容。
《分工方案》明確了
5個方面25項重點任務
其中值得註意的是，《分工方案》明確在全國範圍內對申請開辦只經營乙類非處方藥的零售企業審批實行告知承諾制，推動取消藥品零售企業籌建審批，督促地方清理對開辦藥店設定的間距限制等不合理條件，並同步加強事中事後監管。
消息壹出，得到藥品零售業的強烈關註，也得到藥監部門積極響應。
12月1日，黑龍江省藥品監督管理局發布通知，取消藥品零售連鎖門店、藥品零售企業籌建審批，對申請開辦只經營乙類非處方藥的藥品零售連鎖門店和藥品零售企業審批實施告知承諾制，不得對開辦藥店設定間距限制等不合理條件。
實際上，遼寧、浙江等多地此前已明確取消零售藥店籌建審批、藥店間距限制等。
今年3月26日，遼寧省藥監局發布的《關於取消藥品經營企業許可籌建審批事項的公告》就提出，新開辦藥品經營企業，符合申請條件的可直接申請核發《藥品經營許可證》，藥品監管部門不再受理新開辦藥品經營企業籌建申請，不再發放籌建決定。
10月27日，浙江省藥監局發布的《浙江省藥品監督管理局關於在全省暫停實施藥品經營企業籌建行政許可事項的公告》指出，2020年9月25日起，全省暫停實施“藥品經營(批發)企業籌建”“藥品經營(零售)企業(連鎖企業)籌建”“藥品經營(零售)企業(連鎖門店、單體藥店)籌建”等3個行政許可事項。
去年，國家藥監局已在全國多地試行按告知承諾方式開展審批工作。2019年11月29日，國家藥監局發布的《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》指出，在上海、廣東、天津等自由貿易試驗區，對藥品監管領域涉企經營許可有關事項按照實行告知承諾、優化審批服務兩種方式推進改革。
告知承諾
所謂告知承諾，是指資質審批部門壹次性告知所需條件和要求以及提交的材料，申請機構以書面形式承諾其符合條件和要求並提交相關材料，由資質審批部門作出決定的方式。根據《認證機構資質審批告知承諾管理規定》，資質審批部門不對材料進行實質性審查，告知承諾書和相關申請材料齊全、符合法定形式的，當場作出許可決定，7個工作日內核發認證機構批準書。也就是說，只要資料完整，申請經營乙類非處方藥的零售企業當場就能領取《藥品經營許可證》，開辦時間大幅縮短。
2019年12月5日，雲南實行“告知承諾制”審批後，壹心堂拿到首張《藥品經營許可證》只用了不到1小時，而此前則需要等60天。
在簡化開店程序的同時，開辦藥店的“間距限制”等不合理條件也將在全國範圍內取消。
以前為防止藥店紮堆經營，包括北京、上海、天津等在內的多地曾對藥店的選址間距提出要求，從50米——350米不等。但此次《分工方案》明確指出取消開辦藥店的間距限制，把藥店間的競爭完全交給市場。
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