guàn xīn sū hé wán
2 英文參考Guanxin Suhe Wan [21世紀雙語科技詞典]
Muskone [湘雅醫學專業詞典]
guanxin suhe pills [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
guanxin suhe wan [中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞（2004）]
3 國家基本藥物
與冠心蘇合丸有關的國家基本藥物零售指導價格信息
序號 基本藥物目錄序號 藥品名稱 劑型 規格 單位 零售指
導價格 類別 備註 695 54 冠心蘇合丸 蜜丸 30丸 盒（瓶） 7.8 中成藥部分 * 696 54 冠心蘇合丸 蜜丸 10丸 盒（瓶） 2.7 中成藥部分 697 54 冠心蘇合丸 蜜丸 18丸 盒（瓶） 4.8 中成藥部分 698 54 冠心蘇合丸 蜜丸 20丸 盒（瓶） 5.3 中成藥部分
註：
1、表中備註欄標註“*”的劑型規格為代表品。
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格為臨時價格。
3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規 則》計算的。
4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述冠心蘇合丸為中成藥，研制方，蜜丸劑。主要成分為蘇合香、冰片、乳香（制）、檀香、青木香[1]。具有理氣，寬胸，止痛的功效。用於寒凝氣滯、心脈不通所致的胸痹，癥見胸悶、心前區疼痛；冠心病心絞痛見上述證候者。
《中華人民***和國藥典》（2010年版）記載有冠心蘇合丸的藥典標準。
5 組成蘇合香50g，冰片、乳香（制）各105g，檀香、青木香各210g[2]。
蘇合香、冰片、乳香（制）、檀香、青木香。
6 冠心蘇合丸的功效與主治冠心蘇合丸具有理氣，寬胸，止痛的功效[2]。治心絞痛，胸悶，憋氣[2]
冠心蘇合丸具有理氣寬胸止痛的功效。主治心絞痛，胸悶憋氣。
7 冠心蘇合丸的用法用量除蘇合香外，其余藥物為細末，煉蜜待微溫後，加入蘇合香攪勻，再與上述粉末混勻，制成1000丸[2]。含服或嚼碎後咽服，1次1丸，1日1～3次；也可於臨睡前或發病時服用[2]。
含服或嚼碎服，1次1丸，1日1～3次。亦可睡前或發病時服。
8 冠心蘇合丸的藥理作用該藥系由蘇合香丸經實驗研究減味而成。經臨床治療觀察118例心絞痛，其中輕度75例，中度33例，重度10例。結果，顯效40例，好轉70例，總有效率為93.2%。有完整心電圖資料86例，治療前後均有心電圖檢查對照，治療前心電圖不正常者74例，治療後顯效2例，好轉8例，總效率為13.5%。多數病例在服藥5分鐘左右即可緩解。心電圖緩解時間可達2～3小時，個別病例可達數天之久。該藥用於胃病、侵性膽囊炎、膽石癥及銀屑病等亦有較好效果。該藥有壹定的不良反應，如胃病、上腹部不適、咽痛、蕁麻疹樣皮炎等，故不宜連續長期服用。實驗研究表明，該藥能延長小鼠耐缺氧時間；能使心肌梗塞狗的冠狀血流量（CSF）回升；減少心率和心臟動—血氧差（MAVO2），對非心肌梗塞狗不能提高冠狀血流量，但亦能減少心率和MAVO2；其中蘇合香脂和冰片似為本品中起主要作用的2個成分。研究亦表明，該藥可增加因心肌缺血而下降的冠狀竇血流量，使其恢復正常或部分恢復；能顯著減慢心率，並減少心肌耗氧量，對血壓無明顯影響；對非心肌梗塞狗只能使心率減慢和心肌耗氧量減少，而對冠竇血流量無作用。
9 冠心蘇合丸中毒冠心蘇合丸的主要成分為蘇合香、檀香、冰片、乳香、青木香。具有理氣、寬腸、止痛的功效。用於冠心病、心絞痛、膽石癥、慢性膽囊炎等的治療。[3]
9.1 不良反應表現冠心蘇合丸的不良反應表現為心煩氣短、乏力、口幹舌燥、咽幹、便秘、胃痛、上腹部不適、惡心、嘔吐，還有報道冠心病患者服用此藥月余，血壓升高、目赤等。還能引起過敏反應，皮疹伴瘙癢。[3]
9.2 治療冠心蘇合丸中毒的治療要點為[3]：
對癥治療，有過敏者給予抗過敏治療。
10 《中藥制劑手冊》引上海中藥制藥壹廠方之冠心蘇合丸 10.1 方名冠心蘇合丸
10.2 組成檀香21兩，青木香21兩，乳香（炙）10兩零5錢，朱砂10兩零5錢，冰片10兩零5錢，蘇合香10兩零5錢。
10.3 功效《中藥制劑手冊》引上海中藥制藥壹廠方之冠心蘇合丸具有芳香開竅，理氣止痛之功效。
10.4 主治《中藥制劑手冊》引上海中藥制藥壹廠方之冠心蘇合丸主治冠狀動脈病變引起的心絞痛，心肌梗塞，胸悶等癥。
10.5 冠心蘇合丸的用法用量每次1丸，1日3次，口含服或咀嚼後咽服；也可於臨睡前或發病時服用。
10.6 制備方法上除蘇合香外，***為極細末，煉蜜為丸，每丸重5分，蠟皮封固。
10.7 用藥禁忌孕婦禁用。
10.8 冠心蘇合丸的臨床應用1.心絞痛：應用本方治療心絞痛118例，其中輕度75例，中度33例，重度10例。經治療後，顯效40例，好轉70例，無效8例，總有效率為93.2%。其中對重度心絞痛亦有不同程度的療效。本組心電圖資料完整者86例，療前心電圖不正常者74例，療後顯效2例，好轉8例，顯效率為13.5%。
2.銀屑病：應用本方治療78例尋常型銀屑病，其中45例單獨采用本方治療，33例采用冠心蘇合丸加活血方進行治療。結果單用冠心蘇合丸其有效率為75%，顯效率為37.8%；冠心蘇合丸加活血方則療效有所提高，其有效率為87.9%，顯效率為45.5%。隨訪16例，復發率為3/16。
3.胃痛：用本方治療185例胃痛，其中男72例，女113例。壹般每次1粒，於飯前服用，壹日三次，藥後十分鐘後疼痛緩解。結果顯效（服藥壹次疼痛緩解，壹天後疼痛消失）者147例；有效（服藥壹天後疼痛減輕、三天後痛止者）27例；無效（服壹次後只能緩解壹時，壹天反復多次）者11例，此11例中7例伴有膽結石，1例嵌頓性疝，3例胃癌。
11 冠心蘇合丸藥典標準 11.1 品名冠心蘇合丸
Guanxin Suhe Wan
11.2 處方蘇合香50g、冰片105g、乳香（制）105g、檀香210g、土木香210g
11.3 制法以上五味，除蘇合香、冰片外，其余乳香等三味粉碎成細粉，過篩。冰片研細，與上述粉末配研，過篩，混勻；另取煉蜜適量，微溫後加入蘇合香，攪勻，再與上述粉末混勻，制成1000丸；或冰片研細，與乳香等三味的部分細粉混勻，制成丸心，剩余的細粉用蘇合香和適量的煉蜜泛在丸心外層，制成1000丸，即得。
11.4 性狀本品為深棕色至棕褐色的大蜜丸；氣芳香，味苦、涼。
11.5 鑒別（1）取本品，置顯微鏡下觀察：含晶細胞方形或長方形，壁厚，木化，胞腔含草酸鈣方晶（檀香）。
（2）取本品2丸，研碎或剪碎，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣用乙醚1ml溶解，加在中性氧化鋁柱（100～200目，8g，內徑為1.5cm）上，用乙醚80ml洗脫，收集洗脫液，置水浴上蒸幹，殘渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作為供試品溶液。另取蘇合香對照藥材，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含25μl的溶液，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同壹高效矽膠GF254薄層板上，以石油醚（30～60℃）－正己烷－甲酸乙酯－甲酸（10：30：15：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點；將薄層板置硫酸乙醇溶液（1→10）中浸漬片刻，取出，吹幹，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。
11.6 檢查應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ A）。
11.7 含量測定 11.7.1 冰片照氣相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E）測定。
11.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗以聚乙二醇20000（PEG20M）為固定相，塗布濃度為10%；柱溫為140℃。理論板數按正十五烷峰計算應不低於1200。
11.7.1.2 校正因子測定取正十五烷適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液，作為內標溶液。另取冰片對照品10mg，精密稱定，置5ml量瓶中，精密加入內標溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，搖勻，吸取1μl，註入氣相色譜儀，測定，計算校正因子。
11.7.1.3 測定法取本品10丸，精密稱定，研勻；或取本品10丸，精密稱定，每丸各取四分之壹，合並，精密稱定，精密加入等量矽藻土，研勻。取適量（約相當於冰片12mg），精密稱定，置具塞試管中，精密加入內標溶液1ml與乙酸乙酯4ml，密塞，振搖使冰片溶解，靜置。吸取上清液1μl，註入氣相色譜儀，測定，以龍腦、異龍腦峰面積之和計算，即得。
本品每丸含冰片（C10H18O）應為80.0～120.0mg。
11.7.2 土木香照氣相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ E）測定。
11.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗聚乙二醇20000（PEG20M）毛細管色譜柱（內徑為0.25mm，柱長為30m，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫，初始溫度為190℃，保持30分鐘，以每分鐘120℃的速率升溫至240℃，保持20分鐘。理論板數按土木香內酯峰計算應不低於13000。
11.7.2.2 對照品溶液的制備取土木香內酯對照品適量，精密稱定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
11.7.2.3 供試品溶液的制備取本品15丸，精密稱定，剪碎，混勻，取8g，精密稱定，精密加入矽藻土8～12g，研勻，取6～8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入水飽和的乙酸乙酯25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率50kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用乙酸乙酯補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
11.7.2.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl，註入氣相色譜儀，測定，即得。
本品每丸含土木香以土木香內酯（C15H20O2）計，不得少於0.90mg。
11.8 功能與主治理氣，寬胸，止痛。用於寒凝氣滯、心脈不通所致的胸痹，癥見胸悶、心前區疼痛；冠心病心絞痛見上述證候者。
11.9 用法與用量嚼碎服。壹次1丸，壹日1～3次；或遵醫囑。
11.10 註意孕婦禁用。
11.11 貯藏密封。
11.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
12 冠心蘇合丸藥品說明書 12.1 適應癥用於治療冠心病和風濕性心瓣膜病引起的心絞痛均有療效，是壹種較好的治療心絞痛急性發作的藥物，服藥後約半小時，心絞痛、胸悶等癥狀即緩解。此外也用於心肌梗塞。
12.2 用量用法