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化妝品原料備案流程

化妝品原料備案流程:

1、用戶註冊,品牌方和實際生產企業通過網絡分別在非特備案系統申請用戶名和密碼;

2、網上備案,品牌方向所在省級藥監局申請備案,並獲得備案號。實際生產企業利用前述品牌方備案獲得的備案號關聯產品生產信息,並向所在省級藥監局再次申請備案;

3、樣品檢測。送檢樣品數量根據實際包裝容量而定;

4、現場審核,品牌方將現場審核材料送至所在市級藥監局進行現場審核。

化妝品被分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品,特殊用途化妝品上市需要獲得行政許可批件,非特殊用途化妝品則需要完成網上備案。可以在國產非特殊用途化妝品備案服務平臺上查詢到化妝品的備案信息。

生產、銷售不符合衛生標準的化妝品的處罰

1、自然人犯本罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。單位犯本罪的,對單位判處罰金,並對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依照上述規定追究刑事責任;

2、生產、銷售不符合衛生標準的化妝品沒有造成嚴重後果的,銷售金額在5萬元以上的,按生產、銷售偽劣產品罪處罰。

化妝品原料備案的主要目的是保證化妝品質量安全,防止產品質量安全事故發生,並依法保護消費者合法權益。根據《化妝品監督管理條例》第二十七條:化妝品監督管理部門應當在化妝品監督抽驗中,按照化妝品監督管理條例規定的程序對化妝品的成分含量及其穩定性進行檢驗。

法律依據

《化妝品註冊備案管理辦法》

第三條 化妝品、化妝品新原料註冊,是指註冊申請人依照法定程序和要求提出註冊申請,藥品監督管理部門對申請註冊的化妝品、化妝品新原料的安全性和質量可控性進行審查,決定是否同意其申請的活動。

化妝品、化妝品新原料備案,是指備案人依照法定程序和要求,提交表明化妝品、化妝品新原料安全性和質量可控性的資料,藥品監督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。

第四條 國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行註冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。

第五條 國家藥品監督管理局負責特殊化妝品、進口普通化妝品、化妝品新原料的註冊和備案管理,並指導監督省、自治區、直轄市藥品監督管理部門承擔的化妝品備案相關工作。國家藥品監督管理局可以委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口普通化妝品備案管理工作。

國家藥品監督管理局化妝品技術審評機構(以下簡稱技術審評機構)負責特殊化妝品、化妝品新原料註冊的技術審評工作,進口普通化妝品、化妝品新原料備案後的資料技術核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報告的評估工作。

國家藥品監督管理局行政事項受理服務機構(以下簡稱受理機構)、審核查驗機構、不良反應監測機構、信息管理機構等專業技術機構,承擔化妝品註冊和備案管理所需的註冊受理、現場核查、不良反應監測、信息化建設與管理等工作。

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