他克利洛嗪
2.2 漢語拼音Huposuan Yatie
2.3 標準號WS34 (X27) 93
2.4 拉丁美洲標準。93 2.4 拉丁文或英文FERROSI SUCCINAS
2.5 主要活性成分
本品所含亞鐵(Fe2+)按幹品計算應為 34.036.0%。
2.6 性能深黃色無定形粉末,有輕微氣味。
本品可溶於稀鹽酸,幾乎不溶於水或乙醇。
2.7 鑒別1)取本品 0.1g,加間苯二酚 0.2g,在坩堝中混勻,加硫酸 35 滴,緩慢加熱至暗紅色半固體,冷卻,倒入 200ml 水中,即成橙黃色溶液,有綠色熒光,再加幾滴氫氧化鈉使成堿性,溶液即成紅色,熒光增強。
2)取本品 2g,加鹽酸溶液(2mol/L)13ml,加熱溶解,冷卻,濾過,沈澱用鹽酸溶液(2mol/L)約 10ml 加水 5ml 連續洗滌,於 105℃幹燥 1 小時,照法(《中國藥典》1990 年版第二部附錄 15 頁)測定,熔點約為 186℃。
3)本品稀鹽酸溶液呈亞鐵鹽鑒別反應(《中國藥典》1990年版第二部附錄39頁)。
2.8 檢驗硫酸鹽 取本品 0.25g 本品,加鹽酸溶液(2mol/L)5ml 及水 15ml 燒開,冰冷,濾過,濾液用水稀釋至 30ml,分成兩份,分裝於 50ml 納氏比色管中,其中壹份加 25%氯化鋇溶液 5ml,搖勻,放置 10 分鐘,反復過濾至濾液澄清,加水制成 25ml,再加標準硫酸鉀溶液 1.5毫升加水制成50毫升,搖勻,放置10分鐘,作為對照溶液,另加水制成25毫升,加入25%氯化鋇溶液5毫升,加水制成50毫升,搖勻,放置10分鐘,如發生渾濁,與對照溶液比較,不得超過濃度(0.12%)。
幹燥失重 取本品,於 105℃幹燥至恒重,失重不得大於 1.0%(《中國藥典》1990 年版第二部附錄 55 頁)。
高鐵 取本品約 3g,精密稱定,置 250ml 碘瓶中,加新煮沸的冷開水 100ml 和鹽酸 10ml 溶解,再加碘化鉀 3g,立即密塞,輕輕搖勻,置暗處 5 分鐘,用硫代硫酸鈉溶液滴定(0.1 mol/L),至接近終點時,加入 2ml 澱粉指示劑溶液,繼續滴定至蘭色消失,並用空白試驗校正滴定結果。滴定結果經空白試驗校正後,每 1 毫升硫代硫酸鈉溶液(0.1mol/L)相當於 5.585 毫克高鐵。高鐵含量不得超過 2.0%。
重金屬 取本品 2.5g 本品,加入硝酸 10ml,微熱至開始反應,放置至硝煙消失,再加入硝酸 5ml,繼續緩慢煮沸至體積剩余約 5ml,加入鹽酸 20ml、微沸壹分鐘,冷卻,移至分液漏鬥中,用乙醚萃取 3 次,每次 20ml,棄去乙醚層(如酸仍為黃色,再用乙醚萃取,直至酸接近無色),再用乙醚萃取。直至酸近無色為止),將酸轉移至錐形瓶中,用 5ml 水在分液漏鬥中洗滌,合並洗滌液於錐形瓶中,置水浴中加熱除去殘醚,冷卻,用水稀釋至 50ml,取 10ml 加適量水制成 25ml,依法檢查(《中國藥典》1990 年版第二部附錄 51 頁),含重金屬不得超過百萬分之 40。
砷鹽 取本品 1g,置蒸餾瓶中,加水 15ml,加鹽酸亞錫溶液(取酸性氯化亞錫試液 2ml,加鹽酸至 100ml,搖勻)15ml 混勻,蒸餾,收集蒸餾液 22ml,再蒸餾、收集餾出物 22ml,加水適量制成 28ml,依法檢查(1990 年版《中國藥典》第二部附錄 53 頁)應符合規定(第 1 頁方法),依法檢查(《中國藥典》第二部附錄 53 頁)。第 1 頁方法)應符合規定(0.0002%)。
2.9 含量測定取本品約 0.5g,精密稱定,加硫酸(1mol/L)20ml 與水 30ml 的混合物使溶解,加鄰二氮雜蒽指示劑溶液 2 滴,立即用硫酸鈰(0.1mol/L)滴定,滴定結果用空白試驗校正,即得。每 1ml 硫酸鈰溶液(0.1mol/L)相當於 5.585mg Fe2+。
2.10 作用與用途 2.11 用法與用量 2.12 註意事項 2.13 用量口服。每天 0.40.6 克,兒童每天 0.10.3 克,分 23 次服用。
預防劑量:每天 0.2 克,兒童每天 3060 毫克,分次服用或遵醫囑。
2.14 標示量 2.15 類別抗貧血藥。
2.16 劑型口服。每日0.40.6克,兒童每日0.10.3克。23次。預防劑量:每日0.2g,兒童每日3060mg,分次服用或遵醫囑。
2.17 規格 2.18 貯藏遮光,密封,幹燥處保存。
2.19 有效期暫定兩年。
3 舒降之說明書 3.1 藥品名稱舒降之
3.2 英文名稱Ferrous Succinate
3.3 舒降之別名Ferrous Succinate; Ferrous Proteinsuccinate; Ferrous Succinate; Succinylate; Sulforaphane Film-coated Tablets; Cerevon; Ferromyn; Ironprotein; Succinylate; Lego; Succinylate.Succinylate; Legofer 40
3.4 分類血液系統藥> 抗貧血藥
3.5 劑型15 毫升(含 800 毫克舒血平,相當於 40 毫克三價鐵);
2.片劑:
3.膠囊:100mg。
3.6 速克靈的藥理作用速克靈是壹種鐵蛋白結合型有機化合物,含鐵量高達 35%,極易溶於水溶液。有機鐵復合物在pH值小於4時呈沈澱,在pH值較高時又變為可溶物(十二指腸和空腸的pH值較高,是其吸收的部位),因此有機鐵非常有利於人體的生理吸收。另請參閱富馬酸亞鐵。
3.7 舒降之的藥代動力學舒降之是壹種新型口服鐵劑,具有吸收均衡、無吸收高峰、吸收率高於其他鐵劑、生物利用度高、改善鐵缺乏癥等特點。更多信息,請參閱富馬酸亞鐵的藥代動力學部分。
3.8 舒降之的適應癥用於缺鐵性貧血。
3.9 磺草靈的禁忌癥富馬酸亞鐵
3.10 註意事項磺草靈糖漿或溶液應使用吸管服用,以防止牙齒變黑。
3.11 對舒樂安定的不良反應服藥後可引起胃腸道反應(如腹瀉、惡心、上腹不適等),減量或停藥後可消失。
3.12 舒樂安定的用法和用量1.成人:治療量為每天 0.3-0.6 克,分 3 次服用,維持和預防量為每天 0.1 克。
2.孕婦:治療劑量為每天 0.3-0.6 克,分 3 次服用,維持和預防劑量為每天 0.2 克。
3. 兒童:每天 9-18 毫克/千克,分 3 次服用。
3.13 藥物相互作用富馬酸亞鐵
3.14 專家意見