釓其水溶性順磁絡合物在醫療上可提高人體的核磁***振(NMR)成像信號,
據統計,釓類造影劑的毒副作用發生率在2%-4%。
日前,美國食品藥品管理局(FDA)發布關於含釓類造影劑的公***衛生忠告。忠告稱,FDA正在評估關於含釓類造影劑和稱為腎源性系統纖維化/腎源性纖維性皮膚病(NSF/NFD)之間是否有關聯的重要安全性信息,後者種疾病通常發生在腎衰竭的身上。 監測報告發現,NSF/NFD與在磁***振血管造影術(MRA)中高劑量使用含釓造影劑之間存在可能的聯系。MRA檢查是使用磁***振成像來對血管進行照相。在MRA檢查中,壹種已知為含釓的造影劑被註射到患者的靜脈中,使血管與相鄰的組織可以加以區分。 FDA已經獲悉,25例腎衰竭的患者使用歐乃影(Omniscan)進行MRA檢查後出現了NSF/NFD的病例報告,歐乃影是壹種含釓的造影劑。目前FDA正在積極調查M-RA檢查中接觸含釓類造影劑是否與NSF/NFD疾病的發展相關。在FDA調查期間,對醫護人員和患者提出以下建議: 含釓類造影劑,特別在高劑量時,應當只有確定嚴重腎功能不全的患者必須使用時才可應用。嚴重腎功能不全的患者是指那些目前需要透析或腎小球濾過率(GFR)≤15cc/min的患者。 對有嚴重腎功能不全的患者在使用含釓類造影劑進行MRA檢查後可以考慮進行及時的透析。盡管目前還沒有數據確定腎功能降低的患者進行透析可以防止或治療NSF/NFD,但釓的平均清除率在第壹次到第三次血液透析後分別達到78%、96%和99%。 FDA已經批準了5個含釓類造影劑用於磁***振成像(MRI),這5個含釓類造影劑的商品名分別為:Omniscan、OptiMARK、Magnevist、ProHance和MultiHance。這些藥品均未被FDA批準用於MRA。含釓類造影劑在進行MRA檢查時使用的劑量通常高於其批準的MRI檢查的劑量(可以到3倍)。 NSF/NFD首次被科學家發現是在1997年,發病機制還不清楚。NSF/NFD似乎在腎衰竭並伴隨體液酸水平高的患者身上發生,這是壹種已知的在腎衰竭患者中常見的酸中毒狀態。NSF/NFD患者具有緊密、堅硬的皮膚,因此使關節彎曲變得很困難。NSF/NFD也可導致身體器官的纖維化或疤痕化,從而導致人體器官的功能喪失,無法正常工作,並可導致死亡。目前全世界已經發現了大約200例NSF/NFD病例。 丹麥醫藥管理局於2006年5月29日報告了25例NSF/NFD。其中,20例發生在丹麥,5例發生在奧地利。患者在接受含釓造影劑後3個月內(2周到3個月)發展成NSF/NFD。 FDA還不能確定腎衰竭的患者在MRA檢查中使用含釓類造影劑可導致NSF/NFD。FDA正在收集關於NSF/NFD的補充信息,調查其他接受含釓類造影劑的患者是否也發生了NSF/NFD。 (轉載自《中國醫藥報》)