GMP的基本知識：
GMP是藥品生產質量管理規範（Good Manufacture Practice，簡稱gmp）的英文縮寫，是對生產工藝的合理性、生產設備的適用性、生產操作的精確性和規範性的強制性要求。
幾十年的實踐證明，gmp 是確保產品質量的有效工具。因此，聯合國食品法典委員會（CAC）把 gmp 作為實施危害分析和關鍵控制點（HACCP）原則的必要程序之壹。1969 年，世界衛生組織向世界各國推薦使用 gmp。1972 年，歐洲****機構的 14 個成員國公布了 gmp 通則。1975年，日本開始制定各種食品衛生規範。
gmp是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，才能最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，減少各種差錯的發生。世界衛生組織60年代開始組織制定藥品gmp，我國從80年代開始實施，十多年來，我國實施藥品gmp取得了壹定的成績，壹批制藥企業（車間）相繼通過了藥品gmp認證和達標，促進了醫藥行業生產和質量水平的提高。但從總體上看，藥品gmp的實施力度還不夠，部分藥品gmp還需要做相應的修改。
藥品gmp是藥品生產和質量管理的基本準則。我國自1988年首次頒布藥品gmp以來，經歷了1992年和1998年的兩次修訂，截至2004年6月30日，實現了所有原料藥和制劑均符合藥品gmp規定的生產條件的目標。新版藥品gmp共***14章，313條，相對於1998年修訂的藥品gmp，篇幅有了較大的增加，gmp的內容，是食品藥品加工企業必須滿足的最基本條件。gmp是指導藥品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於 1975 年 11 月正式公布了 gmp 標準。國際上的藥品概念包括獸藥、化學藥，只有中國和澳大利亞等少數國家是將人用藥品gmp和獸藥gmp分開的。