質量控制員的工作職責
1目的:明確質量控制人員的工作職責，使質量控制工作有序進行。
2內容
2.1職位名稱:QA室職位名稱:質量控制員
2.2直接主管:質量保證總監
2.3工作職責:負責生產和儲存全過程的質量控制。
2.4主要職責
2.4.1質量員在質管部經理和QA總監的統壹領導下，對其職責範圍內的產品質量負主要責任。
2.4.2遵守本廠的規章制度，嚴格執行質量管理的各項規定，努力學習質量管理知識，提高業務水平，確保產品質量。
2.4.3嚴格按照《生產過程質量監控規程》對所轄區域進行質量檢查，並認真做好監控記錄。應該對影響產品質量的關鍵操作進行審查和檢查。如發現不按崗位SOp進行操作，應立即制止，並立即向生產部現場管理人員提出。
2.4.4認真掌握各品種的生產工藝規程和質量標準，對不按工藝要求的及時制止，並向車間主任和QA主任匯報采取相應措施。
2.4.5對車間使用的材料質量進行抽查。如發現問題，立即通知車間主任和QA主任停止使用，並采取相應措施。
2.4.6質量控制員發現任何不符合GMp要求的行為時，有權進行糾正，並應立即通知區域管理人員，直至停止生產並發出書面警告，同時向質量保證總監報告。
2.4.7積極實施GMp，嚴格按照GMp要求開展日常工作。監督生產人員嚴格執行SOp、工藝規程和其他相關文件。
2.4.8質量員應監督檢查批生產記錄的填寫，並對工藝規程的執行情況進行日常檢查。
2.4.9及時提供現場質量監控，協助產品質量問題的調查研究。
2.4.10監督車間的清潔衛生。
2.4.11負責按規定定期監測工藝水、空調系統和潔凈區環境。
2.4.12負責中間產品、成品和工藝用水的取樣和檢驗。
2.5主要權力
2.5.1有權停止影響產品質量的操作。
2.5.2有權決定中間產品是否流入下道工序，對不合格的中間產品流入下道工序有否決權。
2.5.3有權制止非GMp行為。
2.5.4生產過程中使用的材料如發現質量問題，有權通知停止使用，並報告車間主任采取相應措施。
2.5.5按規定對車間各工序進行檢查，合格後發給“合格證”和“生產許可證”，方可開始生產。生產環境和生產設備達不到要求的，有權決定不生產。
2.5.6對於不按規定進入生產車間的人員，有權決定不讓其進入。
2.6管轄範圍:各車間生產現場質量監控，倉儲、工藝水、空調系統監控。