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悶頭發財的隱形冠軍——甘李藥業

甘李藥業從事重組胰島素類似物原料藥及註射劑的研發、生產和銷售。公司主要產品包括重組甘精胰島素註射液(商品名“長秀霖”)、重組賴脯胰島素註射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合註射液(25R)、門冬胰島素註射液(商品名“銳秀霖”)。公司為首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業,使得我國成為世界上少數能進行重組胰島素類似物產業化生產的國家之壹。

公司實際控制人為甘忠如先生,上市前通過直接、間接持股控制本公司44.46%股權,為本公司控股股東、實際控制人,其中本人直接持股 35.06%。上市後公司股份約按 90%稀釋,截至上市日,甘忠如先生本人持股為 31.54%,公司流通股占比極低,不到總市值的 10%。公司目前除母公司和子公司甘甘科技外,其他子公司和孫公司均尚無實際經營。

公司生產的藥品包括原料藥及註射劑,有以下 6個規格:

糖尿病是由胰島分泌功能減退或胰島素作用缺陷引起,臨床上以血糖升高為特征的內分泌、代謝性疾病。糖尿病屬於慢性疾病,需要長期用藥,而胰島素是糖尿病患者中後期必須用藥。

糖尿病已成為 21 世紀人類健康最大的威脅之壹。2015 年全球糖尿病用藥市場規模約為 600 億美元,為世界第二大用藥。根據國際糖尿病聯盟(IDF)估計,2019 年,全球糖尿病患者*** 4.63 億人,平均每 11 位成年人中,就有 1 位是糖尿病患者。預計至 2030 年,全球糖尿病患者*** 5.78 億人。全球範圍內糖尿病的流行,特別是 2 型糖尿病的高發推動了糖尿病治療藥物的市場需求以及胰島素產業的爆發式增長。

根據 IDF 統計,目前 50%糖尿病患者,約 2 億人,因醫療水平及經濟狀況等原因未得到合理的診治或未診斷。未來隨著經濟水平及醫療水平提升,潛在糖尿病患者需求將逐步釋放。2019 年,全球胰島素市場規模約為 400 億美元。

根據 IDF 公布的數據,2019 年中國糖尿病患病人數約為 1.16 億人,中國已成為全球糖尿病患病人數最多的國家;與此同時,糖尿病患者數量仍在持續快速增長,IDF 預測 2040 年中國糖尿病患病人群數量將達到 1.51 億人。

在我國糖尿病治療用藥市場中,口服降糖藥仍占據較大市場份額,胰島素制劑產品市場份額不高。2019 年,我國胰島素市場規模約為 200 億人民幣,我國胰島素市場已實現了高速增長,但參照發達國家的市場發展歷程,我國胰島素市場具有很大發展潛力,壹是糖尿病患者整體治療率偏低,大量糖尿病患者尚未接受有效的治療。

其次是胰島素治療普及率低,據 IDF 統計,國內僅有 2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖,而這壹比例在美國約為 30%。再次,國內糖尿病患者人均醫療費用和胰島素使用量遠低於發達國家水平。IDF 研究統計,2019 年中國糖尿病患者年人均醫療費用約為 936.2 美元;而以美國為例,糖尿病患者人均年醫療支出高達 9,505.6 美元。

公司加大研發投入,持續大力發展糖尿病相關新產品管線,若幹新型降糖產品的研發如期推進。同時在其他領域,如腫瘤、免疫療法、細胞療法的藥品開發也正常推進 。

2020 年上半年,公司研發項目累計投入 23,778.66 萬元,較上年同期增長 18.03%。其中,費用化研發投入 18,734.18 萬元,較上年同期增長 105.68%,占銷售收入比重從去年同期的 9.50%升至本期 15.52%;資本化研發投入 5,044.48 萬元。

公司已擁有了長效甘精胰島素、速效賴脯胰島素、門冬胰島素及精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合註射液(25R)四個重組胰島素類似物品種,覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。公司目前在研項目達 30 余項,包括壹類新藥 5 個,化學仿制藥品 6 個,壹類生物細胞治療技術藥品 3 個,生物類似藥 10 多個。主要產品集中於糖尿病領域,除門冬胰島素已於今年國內首家獲批外,門冬胰島素 30 註射液和精蛋白重組人胰島素註射液(預混 30R)已經申報生產,有望陸續獲批,公司已上市三代胰島素產品布局全面,第四代胰島素德谷胰島素也進入了臨床前研究階段。公司胰島素管線產品儲備豐富,未來有望成為胰島素類似物全產品線的生產企業。

1、諾和諾德

全球胰島素行業領導企業,擁有“口服降糖藥物+重組人胰島素+重組胰島素類似物”的產品線組合,是最早進入中國市場的跨國胰島素生產企業。主要胰島素產品包括重組人胰島素“諾和靈”、門冬胰島素類似物“諾和銳”、門冬胰島素類似物混合制劑“諾和銳 30”、“諾和銳 50”及促胰島素分泌口服降糖藥“諾和龍”。

2、禮來

首個推出動物源胰島素及重組人胰島素的跨國制藥企業,繼諾和諾德之後進入中國胰島素市場,同樣擁有“重組人胰島素+重組胰島素類似物”的產品線組合,主要胰島素產品包括重組人胰島素“優泌林”及賴脯胰島素類似物“優泌樂”、賴脯胰島素類似物混合制劑“優泌樂 25”、“優泌樂 50”。

3、賽諾菲

多元化醫藥健康企業,在糖尿病治療領域擁有甘精胰島素類似物“來得時”和磺脲類口服降糖藥“亞莫利”(格列美脲)。

4、通化東寶

通化東寶是第壹家生產上市重組人胰島素的國內公司,公司長久以來深耕二代胰島素市場,同時布局三、四代胰島素。2019 年 12 月,通化東寶甘精胰島素註射液藥品註冊批件,為第三家獲得重組胰島素類似物藥品註冊批件的中國企業。

5、珠海聯邦

珠海聯邦於 2016 年 12 月獲得甘精胰島素註射液藥品註冊批件,為第二家獲得重組胰島素類似物藥品註冊批件的中國企業。

國內生物制品行業歷史市盈率均值為 55.10,2019 年末行業市盈率為 62.86,截至 9月16日收盤價行業市盈率為 105。結合行業最接近的通化東寶上市以來的歷史市盈率,給於甘李藥業 PE 為30-55(低估-高估)。

按照機構測算平均值來看,2020/2021/2022 年凈利潤大約為 13.34/15.33/18.27億元。目前甘李藥業市值約 675億元,相對 2020/2021/2022 年凈利潤 PE 為分別為51/44/37倍,這個估值水平是低於行業平均估值的,基本上處於合理中樞區間。目前醫藥板塊普遍回調比較深,如果甘李動態市盈率能調整到45倍左右,將是不錯的入場時機。

加強研發能力,改善科研條件,不斷引進研發、生產、營銷、品牌運作和綜合管理等方面的人才。同時搭建科技創新平臺,與外部的科研機構和科研人員進行廣泛的新產品研發合作,計劃在未來 5-10 年內開發出擁有完全自主知識產權的創新藥物,並進入發達國家的市場。目前公司在胰島素市場已占據了壹定份額,並保持了高速的增長。

公司計劃在未來幾年繼續擴大公司現有產品的銷售,擴大產能,推動胰島素產業化項目。同時,不斷推出新產品開拓國內和海外市場。公司對口服降糖藥和醫療器械的開發力度也在加大,預計未來公司將會形成口服降糖藥和糖尿病相關醫療器械的產品生產能力,實現在糖尿病診斷和治療領域三大產品線的產品全面投放市場,進壹步提升公司在糖尿病治療領域的盈利能力和市場競爭力。

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