查詢藥品註冊審評受理情況的辦法有很多,比如:在審評中心(CDE)查詢數據,在數據庫查詢數據,單純了解註冊信息可以直接就在審評中心查詢數據,如果是要分析過審難度,查看競品對手數量,同時也能用來分析過審的難度。
查詢藥品審評受理情況主要查詢上市受理情況和壹致性評價情況(分析對手),臨床備案情況(申報進度以及be難度)以及CDE原料藥的備案情況,對於這些數據要關註時間節點和受理類型,對於項目有個大概的認知。
藥品審評數據除了在官方查詢還能在數據庫中查詢
在藥品審評數據庫中查詢數據,列如輸入“屈螺酮炔雌醇片”可以精準/模糊搜索,如果妳勾選了“精確”復選框,搜索範圍會進壹步縮小,搜索結果更精準,還可以通過靶點、參考適應癥、受理號、企業名稱、CDE辦理日期和狀態開始日期7個維度,檢索到藥物的詳細信息。
查詢方式
還可以通過ATC編碼、優先審評、重大專項、特殊審評、是否壹致性評價、藥品類型、受理號申請類型、申請類型、註冊類型、辦理狀態、審評結論、審評序列和序號12個維度,對搜索結果進行條件篩選,除了單個選項的搜索以外,妳還可以進行多個選項的組合搜索,從不同維度了解國內新藥研發進展,了解國內新藥研發競爭格局,掌握國內新藥研發趨勢。
篩選條件
搜索結果涵蓋收錄數據量、受理號、藥品名稱、CDE原企業名稱、申請類型、註冊類型、承辦時間、狀態開始日期、辦理狀態9個維度的數據信息。數據源均來自權威機構及官方,數據結果極具價值和參考意義。
搜索結果
搜索出的結果可以按受理號瀏覽、按品種瀏覽,按企業瀏覽3種瀏覽方式,可以快速的分析對手了解競品賽道布局。
瀏覽方式
還可以點擊全局分析直觀的展示圖形數據,包含年度趨勢、藥品類型分析、申請類型分析、受理號申請類型分析,申報藥品top10分析,申報企業top10分析,了解競品與分析數據。
全局分析
點擊受理號可以進入該藥品的詳情頁,詳情頁提供了更為詳細和可視化的數據信息,全面展示了藥品的基本信息、審評概況、審評時間軸、其他信息、關聯信息等,在審評時間軸壹欄,審評進展可視化,結果直觀呈現,關聯信息壹欄,展示了該藥品在其他數據庫收錄的條數。點擊數據庫名稱,將跳轉到相應數據庫下,並展示包含該藥品名稱的所有搜索結果。
藥品審評時光軸
以上就是如何查詢藥品註冊的受理情況的說明了,可以查詢查詢企業在研品種的申報進度及排隊情況,幫助用戶實時跟蹤國內新藥研發進展,了解國內新藥研發競爭格局和掌握國內新藥研發趨勢。