按照《藥品經營許可證管理辦法》第十九條規定，《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續經營的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內申請換證，現將換證工作程序規定如下：
壹、企業申請
申請者向市局設在各縣（市、區）局（分局）的受理點（以下簡稱“縣級局”）申請換證（同時網上申報電子文檔），並提交以下材料（用A4紙，壹式二份）。
1、臺州市藥品連鎖/零售企業換證申請（審查）表（見附表1、2）；
2、《藥品經營許可證》正副本、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《營業執照》原件和復印件；
3、企業法定代表人、負責人的身份證明、學歷證書、簡歷、任職文件原件、復印件；
4、質量管理負責人、質量管理機構負責人、處方審核人員的身份證明、學歷證書、工作簡歷、任職文件、職稱或執業藥師資格證書、註冊證書或《藥學技術人員執業證明》的原件和復印件；
5、藥品零售連鎖企業總部應提供質量管理員、驗收員、養護員、銷售人員、保管員、計算機管理員等企業人員名冊，內容包括姓名、學歷、職稱、身份證號、執業藥師、崗位、培訓、體檢情況（見附表3）；
6、註冊地址、倉庫地址房屋產權證，租賃房屋的應提供業主的產權證和租賃協議復印件；
7、企業自查報告；
8、企業提供材料真實性的自我保證聲明。
9、藥品零售連鎖企業總部還需提供所屬連鎖門店名冊，內容包括企業名稱、註冊地址、法定代表人、負責人、質量管理負責人、處方審核人員的姓名及職稱、是否有中藥飲片配方經營範圍（見附表4）。
二、受理
材料齊全符合要求的，縣級局當場發給《受理通知書》，申請材料不齊全或者不符合法定形式的，當場或5個工作日內壹次性告知申請人需要補正的內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
屬藥品零售連鎖企業總部申請換證的，縣級局受理3日內填寫《臺州市食品藥品監督管理局行政許可內部流轉單》，並將有關材料報市局藥品市場監管處。
三、審查
（壹）資料審查：主要審查企業提交材料的合法性、完整性、真實性。
（二）現場審查：換證不實行全面現場檢查，采取隨機抽查和重點檢查相結合的方式進行現場檢查。
具有下列情形之壹的需現場檢查：
1、資料審查中有重大疑點、自查報告形式簡單無實質內容或與事實不相符、提交虛假材料的企業；
2、上壹年度藥品安全信用等級評定為C、D級的企業；
3、換證當年因違法違規，受到行政處罰的企業；
4、擅自變更許可條件的企業；
5、有舉報情況的企業；
6、食品藥品監督管理部門認為需要進行現場檢查的企業。
7、藥品零售連鎖企業總部。
現場檢查結束後，檢查人員填寫《藥品零售連鎖企業審查審批表》或《臺州市藥品零售企業現場檢查表》（附表5）。
四、審批
經審查符合條件的，收回原證，自受理行政許可申請之日起20工作日內換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改後仍不符合條件的，註銷原《藥品經營許可證》。
五、其它
企業因違法經營已被食品藥品監督管理部門立案調查，尚未結案的，或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，暫停受理其換證申請，原證有效期滿後停止經營藥品。
附表1：
臺州市藥品零售連鎖企業換證申請(審查)表
企業名稱
申請人須知
1、 申請前應當閱讀《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》，並確知申請人享有的權利和應履行的義務。
2、 申請人應對其提出文件、證件的真實性承擔責任。
3、 申請人提交的文件、證件應當是原件和復印件。
4、 申請人提交的文件、證件、資料應當使用A4紙。
5、 申請人應當使用鋼筆、毛筆或簽字筆工整地填寫表格或簽字。
6、 本表壹式二份，所列各項內容填寫不下可另附頁。
7、 本表可直接到臺州市食品藥品監督管理局政務網站下載，
網址：。
企業申請日期 年 月 日
臺州市食品藥品監督管理局制
藥品零售連鎖企業換證提交的材料
證件
序號 材 料 名 稱
1 臺州市藥品零售/連鎖企業換證申請（審查）表
2 《藥品經營許可證》正副本、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《營業執照》原件和復印件
3 企業法定代表人、負責人的身份證明、學歷證書、簡歷、任職文件原件、復印件
4 質量管理負責人、質量管理機構負責人、處方審核人員的身份證明、學歷證書、工作簡歷、任職文件、職稱或執業藥師資格證書、註冊證書或《藥學技術人員執業證明》的原件和復印件
5 質量管理員、驗收員、養護員、銷售人員、保管員、計算機管理員等企業人員名冊（內容包括姓名、學歷、職稱、身份證號、執業藥師、崗位、培訓、體檢情況）
6 註冊地址、倉庫地址房屋產權證，租賃房屋的應提供業主的產權證和租賃協議復印件
7 企業自查報告*
8 企業提供材料真實性的自我保證聲明
9 藥品零售連鎖企業總部還需提供所屬連鎖門店名冊，內容包括企業名稱、註冊地址、法定代表人、負責人、質量管理負責人、處方審核人員的姓名及職稱、是否有中藥飲片配方經營範圍（見附表4，可在市局政務網站下載）。
10 其他
註：除《藥品經營許可證》正副本外，其他原件經核對後返還企業
藥品零售連鎖企業基本情況
企業名稱
電話號碼 郵政編碼
註冊地址
倉庫地址 壹
二
三
配送方式 是否自建配送中心
是否全部委托配送 委托配送單位
是否部分委托配送
企業類型 年銷售額（萬元） 註冊資本
（萬元）
人員情況
崗位名稱 姓名 職稱 學歷 執業資格
法定代表人
企業負責人
質量負責人
質量管理機構負責人
經營範圍
質量管理機構情況
部門 人數 執業藥師人數 從業藥師人數 其他藥師人數 藥士或無藥學技術職稱人數
質量管理部門
驗收組
養護組
經營場所、倉庫、計算機管理系統、設施設備等主要情況
經營場所面積 ㎡ 養護室面積 ㎡ 冷庫容積 m3
倉庫總面積 ㎡ 常溫庫面積 ㎡ 陰涼庫面積 ㎡
計算機數量 使用部門和情況
倉庫設備 名稱 規格型號 生產企業 配置地點
自動監測、調控、顯示、記錄溫度狀況和自動報警的設備：
設備名稱：
型號：
生產企業：
功效：
養護設備 名稱 型號 生產企業 功效
運輸設備
法定代表人簽字:
年 月 日 被委托人簽字:
聯系電話:
年 月 日
藥品經營許可事項
原
許
可
證
的
內
容
、
事
項 企業名稱
註冊地址
倉庫地址
企業法定代表人 負責人 質量負責人
經營方式
經營範圍
許可證號 許可證流水號
許可證有效期 自： 年 月 日至： 年 月 日
換
證
後
許
可
證
的
內
容
、
事
項 企業名稱
註冊地址
倉庫地址
企業法定代表人 負責人 質量負責人
經營方式
經營範圍
許可證號 許可證流水號
許可證有效期 自： 年 月 日至： 年 月 日
註：換證後許可證的內容、事項由審批單位填寫。
附表2：
臺州市藥品零售企業換證申請(審查)表
企業名稱
申請人須知
1、 申請前應當閱讀《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》，並確知申請人享有的權利和應履行的義務。
2、 申請人應對其提出文件、證件的真實性承擔責任。
3、 申請人提交的文件、證件應當是原件和復印件。
4、 申請人提交的文件、證件、資料應當使用A4紙。
5、 申請人應當使用鋼筆、毛筆或簽字筆工整地填寫表格或簽字。
6、 本表壹式二份，所列各項內容填寫不下可另附頁。
7、 本表可直接到臺州市食品藥品監督管理局政務網站下載，
網址：。
企業申請日期 年 月 日
臺州市食品藥品監督管理局制
藥品零售企業換證提交的材料、證件
序號 材 料 名 稱
1 臺州市藥品零售/連鎖企業換證申請（審查）表
2 《藥品經營許可證》正副本、《藥品經營質量管理規範認證證書》、《營業執照》原件和復印件
3 企業法定代表人、負責人的身份證明、學歷證書、簡歷、任職文件原件、復印件
4 質量管理負責人、質量管理機構負責人、處方審核人員的身份證明、學歷證書、工作簡歷、任職文件、職稱或執業藥師資格證書、註冊證書或《藥學技術人員執業證明》的原件和復印件
5 註冊地址、倉庫地址房屋產權證，租賃房屋的應提供業主的產權證和租賃協議復印件
6 企業自查報告
7 企業提供材料真實性的自我保證聲明
8 其他
註：除《藥品經營許可證》正副本外，其他原件經核對後返還企業
藥品零售企業基本情況
企業名稱 經營方式
註冊地址 營業面積
倉庫地址 倉庫面積
郵政編碼 電話號碼 原許可證號 浙
企業類型 註冊資本
（萬元） 上年銷售額
（萬元）
經營範圍
有關人員 姓名 學歷 職稱 是否執業藥師
職稱 註冊單位
法定代表人
企業負責人
質量負責人
其他從業人員（填不下可另附紙）
崗位名稱 姓 名 學 歷 職 稱 是否有上崗證
設施設備
法定代表人（負責人）簽名：
年 月 日 被委托人簽名：
年 月 日
註：審查人員應認真核對上述內容。
每個地方可能有壹點不壹樣，最好到當地藥監局網站查看！！