什麽是醫療器械醫療器械定義
《醫療器械監督管理條例》（中華人民***和國國務院令第650號）第八章附則中醫療器械定義是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
醫療器械和藥品的區別
通俗地講醫療器械都是用於治病救人的，這壹點上和藥品是壹樣的。和藥品不壹樣的是，藥品主要通過在人體內或體表發生藥理作用發揮功效，而醫療器械主要是通過物理等方式發揮作用，有時還需要計算機軟件的輔助。
在使用中需達到的預期目的
①對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解。
②對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償。
③對解剖或者生理過程的研究、替代、調節或者支持。
④對生命的支持或者維持。
⑤妊娠控制。
⑥通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
如何判斷是否屬於醫療器械範疇
①是否用於人體。
②是否符合定義所規定的4個預期用途之壹。
③是否有理論依據，支持達到預期的效果。
④是否有臨床驗證。
⑤是否有藥物或代謝或免疫在起主要作用。
醫療器械分為幾類第壹類指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械
如外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
第二類指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
如醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
第三類對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
醫療器械經營許可證醫療器械經營許可證申請條件
①具有與經營規模和經營範圍相適應的質量管理機構或者質量管理人員；
②具有與經營規模和經營範圍相適應的相對獨立的經營場所；
③具有與經營規模和經營範圍相適應的儲存條件；
④應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管等；
⑤具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力，或者由第三方提供技術支持。
醫療器械經營許可證申請資料
據Maigoo網編了解，申請資料包括：
①醫療器械經營許可申請表；
②營業執照和組織機構代碼證復印件；
③法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
④組織機構與部門設置說明；
⑤經營範圍、經營方式說明；
⑥經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖（註明實際使用面積）、房屋產權證明文件或者租賃協議復印件；
⑦經營設施和設備目錄；
⑧經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
⑨計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明；
⑩經辦人授權證明；
_其他證明材料。
醫療器械經營許可證申請流程
準備材料→向當地藥檢局遞交申請材料→通過藥檢局檢查→獲得《醫療器械經營許可證》→註冊資金到位→獲得營業執照→獲得組織機構代碼證→獲得稅務登記證→交付材料→結束
醫療器械經營備案流程
醫療器械銷售醫療器械銷售好做嗎
醫療器械的銷售還是比較好做的，因為醫療器械的市場是比較龐大，有壹定的發展前途，但是壓力會比較大，特別是對於初入銷售行業，人脈有限，壓力太大。
醫療器械銷售工資收入
100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%03K-4.5K1.9%4.5K-6K11.7%6K-8K24.6%8K-10K21.7%10K-15K28.3%15K-20K9.1%20K-30K1.9%標題標題標題標題內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容內容如何做好醫療器械銷售
從業務上分析
考察公司已經銷售出去的產品情況，比如賣到什麽醫院去了，如何賣出去的，采購它的理由是什麽？實際使用效果如何？銷售價格如何？最好壹壹向老板和同事問清楚。另外最好到已經采購產品的醫院實地考察幾次，聽聽人家使用反饋意見，最好還能拍張照片回來。
從公關上分析
51Dongshi小編提醒不要壹上來就跟人家談合作，談合作在前期談壹次即可，剩下的大量功夫就是建立友誼。在自己所跑過的客戶中挑出兩到三家重點客戶做跟蹤和再次拜訪。
醫療器械采購醫療器械采購員好做嗎
醫療器械采購員所牽涉金額巨大，擔負的責任異常重大，他們需要花費足夠的時間和精力來鉆研業務，由此可見，醫療器械采購員的這份工作沒有想象中的容易。
醫療器械采購流程
采購計劃的制定程序→合格供貨單位的選擇→采購合同的簽訂程序→選擇購貨產品及規格→首次經營品種的審批程序→按采購程序執行。
醫療器械采購註意
①要查驗並索取相關企業營業執照，並留存建檔。
②要索取相關企業人員的身份證明和企業負責人委托銷售授權書原件。
③要查驗妳所購買的醫療器械的產品註冊證書和產品合格證明。
④當場要驗明所購器械完好無缺。
⑤不要采購未經註冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械。
如何做好醫療器械采購員工作
1、要熟知有關醫用耗材及采購方面的法律法規。
2、51Dongshi編輯提醒要熟知常用醫療器械的基礎知識。
3、要熟知采購管理方面的基本理論。
4、要常與使用人員溝通，及時了解客戶需求。
5、要保證與庫管員之間的信息暢通，隨時掌握庫存狀態。
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