說明:伯努利片的說明書由國家醫藥品管理局於2002年4月6日以16號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家醫藥產品管理局出版的說明書是修訂規範的參考樣本。如有疑問,企業可提出修改意見。適應癥應與原批準內容壹致;不良反應、藥物相互作用等內容,企業提供的說明書不能少於樣稿中所列內容。對於樣本手冊中的空項或不完整項,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名稱、規格等。
藥品名稱
通用名:Benoit片劑
曾用名:
商品名稱:
英文名:Benorilate片劑
漢語拼音:貝諾智片
本產品的主要成分是:貝諾酯。它的化學名稱為4-羥基乙酰苯胺的乙酰水楊酸鹽。
結構式:
分子式:C17H15NO5。
分子量:313.5438+0
性格;角色;字母
本品為白色片劑。
藥理學和毒理學
該產品是對乙酰氨基酚和阿司匹林的酯。屬於非甾體類抗炎、解熱、鎮痛藥物,具有解熱、鎮痛、抗炎作用。其作用機制與阿司匹林、對乙酰氨基酚基本相同,主要通過抑制前列腺素的合成產生鎮痛、抗炎、解熱作用。作用時間比阿司匹林和對乙酰氨基酚長。
急性毒性試驗結果表明,大鼠經口LD50為65438±00000mg/Kg,腹腔LD50為65438±0830mg/Kg。小鼠口服LD50為2000mg/Kg,腹腔內LD50為1255mg/Kg。
藥物動力學
口服後以原形吸收,吸收後很快代謝為水楊酸和對乙酰氨基酚。原藥的T1/2約為L小時。在肝臟進壹步代謝,主要是水楊酸和對乙酰氨基酚的代謝產物從尿中排出,極少量從糞便中排出。水楊酸T 1/22 ~ 3小時,對乙酰氨基酚T 1/21 ~ 4小時。
指示
用於發熱、頭痛、神經痛、牙痛、術後輕中度疼痛等。
劑量
成人口服劑量:0.5 ~ 1.0g壹次,壹日3 ~ 4次,療程不超過10天。老年人用藥每日不超過2.6g,療程不超過5天。
反作用
(1)胃腸道反應輕微,包括惡心、胃灼熱、消化不良和便秘,還報告了腹瀉。
(2)可引起皮疹。
(3)可引起嗜睡、頭暈、定向障礙等神經精神癥狀。
(4)急性發熱性疾病患兒存在雷氏綜合征的風險,尤其是流感和水痘。中國很少見。
(5)長期用藥可影響肝功能,已有報道引起肝細胞壞死。
(6)長期應用可能引起鎮痛藥腎病。
禁忌
肝、腎功能不全,阿司匹林對醋氨酚等非甾體抗炎藥過敏,引起哮喘、鼻炎、鼻息肉綜合征。
需要註意的事項
(l)交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的人也對本品過敏。
(2)本品僅為對癥藥物,服用本品3天後仍有發熱或服用本品10天後仍有疼痛者,必須就醫檢查。
(3)必須在醫囑下長期作為抗風濕藥物使用。
孕婦和哺乳期婦女用藥
現在還不清楚。
老年患者用藥
老年人使用本品時,療程不宜超過5天,以防腎臟受損。
藥物相互作用
現在還不清楚。
過量
劑量過大時,部分患者會出現耳鳴或耳聾。
規範
(1)0.2g (2)0.5g
儲存
遮光、密封和保存。
有效期間
註冊認證號
生產企業
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